Ketoconazole cristers 2 %, gel en récipient-unidose, boîte de 1 récipient unidose de 20 g

Ketoconazole cristers est un médicament générique sous forme de gel à base de Kétoconazole (2 %).
Autorisation de mise sur le marché le 08/10/2008 par CRISTERS au prix de 2,01€.

 

À propos

Principes actifs

• Kétoconazole

Excipients

• Monolauryléthersulfosuccinate
• Sodium laurylsulfate (E487)
• Dihydroxyéthylalkanamide
• Macrogol méthylglucose dioléate
• Hydroxypropyllauryldiméthylammonium chlorure
• Imidurée
• Erythrosine (E127)
• Sodium hydroxyde (E524)
• Sodium chlorure
• Eau purifiée

Classification ATC

• médicaments dermatologiques

  • antifongiques à usage dermatologique

    • antifongiques à usage topique

      • dérivés imidazolés et triazolés à usage topique

        • kétoconazole

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 08/10/2008.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Pityriasis versicolor

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement du pytiriasis versicolor.

Alerte ANSM du 20/05/2016 :

En raison de données limitées sur l’utilisation de ces spécialités chez l’enfant :

Les spécialités à base de kétoconazole 2 %, gel en récipient unidose, sont désormais strictement réservées à l’adulte et à l’adolescent (≥ 12 ans), dans le traitement du Pityriasis versicolor.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance connue à l'un des constituants du produit.

Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé pendant le premier trimestre de la grossesse.

 

Posologie et mode d'administration

Mode d'administration :

Appliquer la totalité du contenu d'un tube de gel sur toute la surface du corps y compris le cuir chevelu, éventuellement à l'aide d'un gant humide. Eviter le contact avec les yeux.

Faire mousser le gel, en insistant sur les zones atteintes. Laisser en place 5 minutes minimum. Rincer soigneusement.

Schéma thérapeutique : application unique du contenu du tube (20 g).

 

Mises en garde et précautions d'emploi

En cas de contact accidentel avec l'oeil, rincer à l'eau.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les études effectuées, par voie orale, chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de ce médicament lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

Bien que le passage systémique soit faible, par mesure de prudence, il est préférable de ne pas utiliser le kétoconazole par voie cutanée au cours du 1er trimestre de la grossesse.

Allaitement

L'utilisation de ce médicament est possible chez la femme qui allaite.

 

Effets indésirables

L'application topique de KETOCONAZOLE CRISTERS gel moussant est généralement bien tolérée. De rares cas de sensations de brûlure locale, de sensations de dessèchement cutané, de prurit, d'irritation, de réactions érythémateuses ou eczémateuses ont été rapportés.

Dans de rares cas, chute de cheveux, modification de leur texture (cheveux gras/secs, cassants) ou modification de leur couleur ont pu être notées, ceci généralement chez des patients ayant des cheveux abîmés par des agents chimiques ou des cheveux gris.

 

Surdosage

En cas d'ingestion accidentelle, le traitement se limitera à des mesures symptomatiques.

Ne pas pratiquer de lavage gastrique ou de vomissement provoqué.

 

Propriétés pharmacologiques

ANTIFONGIQUE LOCAL

(D. Dermatologie)

Le kétoconazole est un antifongique du groupe des imidazolés. Il possède une action antifongique puissante sur:

·         les dermatophytes: en particulier Trichophyton sp., Epidermophyton sp., Microsporum sp.

·         les levures: en particulier Candida sp. et Pityrosporum ovale (Malassezzia furfur).

In vitro et in vivo chez l'animal, le kétoconazole inhibe la synthèse des leucotriènes.

Après application selon le schéma  thérapeutique préconisé dans le Pityriasis versicolor, des taux plasmatiques faibles, ne dépassant pas 33 ng/ml, ont été détectés pendant une période courte ne dépassant pas 4 heures chez la moitié des sujets testés. Ces concentrations sont négligeables au regard des taux plasmatiques observés après administration orale (en moyenne 140 fois inférieurs)

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation:

18 mois.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.

Gel en récipient-unidose (polyéthylène) de 20 g, boîte de 1.

 

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