Ciclopirox mylan generiques 8 %, vernis à ongles médicamenteux, flacon de 3 ml

Ciclopirox qualimed est un médicament sous forme de vernis à ongles médicamenteux à base de Ciclopirox (8 %).
Autorisation de mise sur le marché le 10/10/2008 par MYLAN et retiré du marché le 09/11/2012.

 

À propos

Principes actifs

• Ciclopirox

Excipients

• Ethyle acétate
• Isopropylique alcool
• Ester butylique du copolymère :
• Méthylvinylique éther
• Maléique acide

Classification ATC

• médicaments dermatologiques

  • antifongiques à usage dermatologique

    • antifongiques à usage topique

      • autres antifongiques à usage topique

        • ciclopiroxolamine

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 10/10/2008 et le 09/11/2012.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Onychomycose

Indications thérapeutiques

Traitement de première intention des onychomycoses sans atteinte matricielle.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

- Antécédents d'hypersensibilité à l'un des composants.
- Grossesse : bien qu'aucun effet tératogène n'ait été observé au cours des études réalisées chez l'animal, en l'absence de données chez la femme enceinte, ne pas administrer ce produit au cours de la grossesse.

 

Posologie et mode d'administration

- Appliquer CICLOPIROX QUALIMED sur tous les ongles du membre atteint une fois par jour de préférence le soir.
- Eviter de se brosser les ongles avec un savon alcalin après l'application du produit.
- Une fois par semaine, l'utilisation d'une solution dissolvante cosmétique permet d'enlever la couche filmogène à la surface de l'ongle qui pourrait, à la longue, nuire à la pénétration du principe actif.
- Le traitement doit se poursuivre jusqu'à guérison clinique et mycologique.
- La durée du traitement est fonction de la localisation et de la hauteur de l'atteinte :
. environ 3 mois pour une onychomycose des doigts.
. environ 6 mois pour une onychomycose des orteils.

 

Effets indésirables

Possibilité de sensibilisation cutanée.

 

Propriétés pharmacologiques

AUTRES ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE.
Code ATC : D01AE14.
Le ciclopirox est un antifongique de la famille des pyridones au mécanisme d'action spécifique ; il a été étudié sur Candida albicans :
- aux concentrations fongistatiques, le ciclopirox inhiberait l'entrée dans la cellule d'ions métalliques, d'ions phosphates et potassium,
- aux concentrations fongicides, le ciclopirox agirait sur la chaîne respiratoire de la cellule par ses propriétés chélatantes.
ESPECES CONSTAMMENT SENSIBLES :
- Trichophytons, Microsporum canis, Epidermophytons (Dermatophytes).
- Candida, Torulopsis, Trichosporum, Geotrichum (Levures).
- Scopulariopsis, Aspergillus (Moisissures).
ESPECES INCONSTAMMENT SENSIBLES :
- Dans une des expériences, Hendersonula toruloïdea est apparue inconstamment sensible.
- Toute espèce fongique n'appartenant pas à un des genres sus-mentionnés devra faire l'objet d'une étude in vitro permettant de déterminer son degré de sensibilité.

- Le sort du médicament a été étudié in situ chez l'homme sain (ongle sain).
- Le ciclopirox se distribue dans la tablette unguéale très rapidement :
. des concentrations fongicides sont détectées dès 7 jours d'application quotidienne,
. les concentrations maximales détectées dans la partie distale de l'ongle sont témoins de la saturation de la tablette unguéale ; elles apparaissent entre :
* le 14ème et le 30ème jour d'application pour les ongles des doigts,
* le 30ème et le 45ème jour d'application pour les ongles des orteils.
- En cas d'arrêt thérapeutique, la rémanence du ciclopirox se manifeste par des concentrations actives durant 7 à 14 jours.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température ne dépassant pas + 30°C.

Pas d'exigences particulières.

Flacon (verre) blanc transparent avec bouchon à vis blanc en urée muni d'un pinceau applicateur avec tige en polyéthylène basse densité et touffe en nylon.

 

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