Ciclopirox teva 8 % vernis à ongles flacon de 3 ml

Ciclopirox teva est un médicament générique sous forme de vernis à ongles médicamenteux à base de Ciclopirox (8 %).
Autorisation de mise sur le marché le 10/10/2008 par TEVA SANTE au prix de 7,14€.

 

À propos

Principes actifs

• Ciclopirox

Excipients

• Ethyle acétate
• Isopropanol
• Copolymère :
• Méthylvinylique éther
• Monobutylester maléique acide

Classification ATC

• médicaments dermatologiques

  • antifongiques à usage dermatologique

    • antifongiques à usage topique

      • autres antifongiques à usage topique

        • ciclopiroxolamine

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 10/10/2008.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Onychomycose

Indications thérapeutiques

·         Traitement de première intention des onychomycoses sans atteinte matricielle.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Antécédents d'hypersensibilité à l'un des composants.

 

Posologie et mode d'administration

·         Appliquer CICLOPIROX TEVA sur tous les ongles du membre atteint une fois par jour de préférence le soir.

Bien fermer le flacon après chaque utilisation.

·         Eviter de se brosser les ongles avec un savon alcalin après l'application du produit.

·         Une fois par semaine, l'utilisation d'une solution dissolvante cosmétique permet d'enlever la couche filmogène à la surface de l'ongle qui pourrait, à la longue, nuire à la pénétration du principe actif.

·         Le traitement doit se poursuivre jusqu'à guérison clinique et mycologique.

·         La durée du traitement est fonction de la localisation et de la hauteur de l'atteinte.

o   environ 3 mois pour une onychomycose des doigts.

o   environ 6 mois pour une onychomycose des orteils.

 

Effets indésirables

Possibilité de sensibilisation cutanée.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

 

Propriétés pharmacologiques

AUTRES ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE

Code ATC: D01AE14

Le ciclopirox est un antifongique de la famille des pyridones au mécanisme d'action spécifique: il a été étudié sur Candida albicans :

·         aux concentrations fongistatiques, le ciclopirox inhiberait l'entrée dans la cellule d'ions métalliques, d'ions phosphatases et potassium,

·         aux concentrations fongicides, le ciclopirox agirait sur la chaîne respiratoire de la cellule par ses propriétés chélatantes.

Espèces constamment sensibles:

·         Trichophytons, Microsporum canis, Epidermophytons (Dermatophytes) ?

·         Candida, Torulopsis, Trichosporum, Geotrichum (Levures) ?

·         Scopulariopsis, Aspergillus (Moisissures).

Espèces inconstamment sensibles:

Dans une des expériences, Hendersonula toruloïdea est apparue inconstamment sensible.

Toute espèce fongique n'appartenant pas à un des genres sus mentionnés devra faire l'objet d'une étude in vitro permettant de déterminer son degré de sensibilité.

Le sort du médicament a été étudié in situ chez l'homme sain (ongle sain).

Le ciclopirox se distribue dans la tablette unguéale très rapidement :

·         des concentrations fongicides sont détectées dès 7 jours d'application quotidienne,

·         les concentrations maximales détectées dans la partie distale de l'ongle sont témoins de la saturation de la tablette unguéale: elles apparaissent entre:

o   le 14^ème et le 30^ème jour d'application pour les ongles des doigts,

o   le 30^ème et le 45^ème jour d'application pour les ongles des orteils.

En cas d'arrêt thérapeutique, la rémanence du ciclopirox se manifeste par des concentrations actives durant 7à 14 jours.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas +30°C.

Flacon (verre) blanc transparent avec bouchon à vis blanc en urée muni d'un pinceau applicateur avec tige en polyéthylène basse densité et touffe en nylon.

Flacon contenant 3 ml de solution.

 

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