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Econazole sandoz 1 pour cent, solution pour application cutanée, flacon pulvérisateur de 30 g

Econazole sandoz

Econazole sandoz est un médicament générique sous forme de solution pour application cutanée à base de Econazole (1 %).
Autorisation de mise sur le marché le 07/06/1993 par SANDOZ au prix de 2,04€.

 

À propos

    Principes actifs

  • Econazole

    Excipients

  • Propylèneglycol (E1520)
  • Alcool
  • Parfum :
  • Orange
  • Mandarine
  • Linalyle acétate
  • Citronellol
  • Dipropylèneglycol (E1520)
  • Gaz propulseur :
  • Azote (E941)

    Classification ATC

    • médicaments dermatologiques

      • antifongiques à usage dermatologique

        • antifongiques à usage topique

          • dérivés imidazolés et triazolés à usage topique

            • econazole

    Statut

    Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 07/06/1993.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation
  • Pityriasis versicolor

Indications thérapeutiques

Candidoses

Les candidoses cutanées rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida albicans. Cependant, la mise en évidence d'un candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication.

Traitement :

·         intertrigos, en particulier génito-cruraux, anaux et périanaux,

·         perlèche,

·         vulvite, balanite.

Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.

Traitement d'appoint des onyxis et périonyxis.

Dermatophyties

Traitement :

·         dermatophyties de la peau glabre,

·         intertrigos génitaux et cruraux,

·         intertrigos des orteils.

·         Traitement des sycosis et kérions : un traitement systémique antifongique associé est à discuter.

Traitement d'appoint :

·         teignes,

·         folliculites à Trichophyton rubrum.

Un traitement systémique antifongique associé est nécessaire.

Pityriasis versicolor

Erythrasma

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

·         Notion d'intolérance ou de sensibilisation aux dérivés imidazolés, ou à l'un des constituants du produit.

 

Posologie et mode d'administration

·         Application biquotidienne régulière jusqu'à disparition complète des lésions.

Pulvériser après agitation du flacon à plus de 10 cm des lésions et faire suivre l'application d'un massage doux et régulier jusqu'à pénétration complète.

Les indications préférentielles de la forme solution figurent dans le tableau suivant :

Lésions

Formes conseillées

Durée du traitement

1. CANDIDOSES

 

 

·         Mycose des plis : intertrigo génital, sous-mammaire, inter-digital...

 

 

- non macérées

crème

1 à 2 semaines environ 1 à 2 tubes

- macérées

poudre

1 à 2 semaines environ 1 à 2 tubes

·         Mycoses des muqueuses et des semi-muqueuses : vulvite, balanite, anite, candidose du siège.

 émulsion fluide

8 jours, soit 1 flacon

·         Mycoses des peaux fragiles : enfants, visage

 émulsion fluide

2 à 3 semaines environ 2 à 3 flacons

·         Mycoses des ongles : onyxis, périonyxis

 crème + antifongique per os

1 à 2 mois environ 4 à 8 tubes

2. DERMATOPHYTES

 

 

·         Dermatophyties de la peau glabre

 crème

2 semaines, soit 2 tubes

·         Intertrigo génital et crural :

 

 

- non macéré

crème

2 à 3 semaines environ 2 à 3 tubes

- macéré

poudre

2 à 3 semaines environ 2 à 3 tubes

·         Intertrigo des orteils

 poudre

3 semaines, soit 4 flacons (dont 1 pour les chaussures et chaussettes)

·         Mycoses des poils : folliculites, kérion syscosis

 émulsion fluide

4 à 6 semaines environ 2 à 3 flacons lésions souvent très limitées.

·         Teignes

 crème + antifongique per os

4 à 8 semaines environ 4 à 8 tubes

3. PITYRIASIS VERSICOLOR

solution

2 semaines soit 4 flacons

4. ERYTHRASMA

crème

1 à 2 semaines soit 1 à 2 tubes

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Précautions d'emploi

·         Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pli favorisant la multiplication du Candida).

·         Quelques cas d'intolérance lors de l'utilisation des formes solution ont été signalés notamment au niveau des muqueuses génitales. Il est recommandé de respecter le mode d'emploi et de ne pas pulvériser à moins de 10 cm.

 

Effets indésirables

·         Du fait du faible taux de résorption de l'éconazole (0,5 % - 2 %) sur une peau saine, on peut pratiquement exclure le risque d'apparition d'effets systémiques.

Cependant, sur une peau lésée, une grande surface, et chez le nourrisson, (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches) il faut être attentif à cette éventualité.

·         Localement, les rares manifestions d'intolérance sont des sensations de brûlures, ou parfois prurit et rougeur de la peau ; ces manifestations n'entraînent que rarement l'arrêt du traitement (environ 1,7 % des cas).

·         De très rares cas d'eczéma de contact au site d'application ont été rapportés.

 

Propriétés pharmacologiques

Le nitrate d'éconazole est un dérivé imidazolé doué d'une activité antifongique et antibactérienne.

L'activité antifongique a été démontrée in vitro et s'exerce sur les agents responsables de mycoses cutanéo-muqueuses :

·         dermatophytes (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum),

·         Candida et autres levures,

·         Malassezzia furfur (agent du Pityriasis Capitis du Pityriasis Versicolor),

·         moisissures et autres champignons.

L'activité antibactérienne a été démontrée in vitro vis-à-vis des bactéries Gram+.

Son mécanisme d'action, différent de celui des antibiotiques, se situe à plusieurs niveaux : membranaire (augmentation de la perméabilité), cytoplasmique (inhibition des processus oxydatifs au niveau des mitochondries), nucléaire (inhibition de la synthèse de l'A.R.N.).

·         Activité sur Corynebacterium minutissimum (érythrasma).

·         Actinomycètes.

Les expériences in vivo effectuées chez les volontaires sains (avec ou sans pansement occlusif) ont montré que le nitrate d'éconazole pénétrait les couches cellulaires dermiques les plus profondes. Dans les couches supérieures du derme et dans l'épiderme, le nitrate d'éconazole atteint des concentrations fongicides.

Le nitrate d'éconazole s'accumule en grandes quantités dans la couche cornée et y demeure pendant 5 à 16 heures. La couche cornée joue ainsi un rôle de réservoir.

Le taux de résorption systémique se situe entre 0,5 % et 2 % environ de la dose appliquée.

Le passage transcutané peut être augmenté sur peau lésée.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

Récipient sous pression.

Ne pas exposer à une chaleur excessive.

Ne pas percer.

Ne pas jeter au feu, même vide.

30 g en flacon pressurisé (Aluminium).

 

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