Econazole teva sante 1 pour cent, poudre pour application cutanée, flacon poudreur de 30 g

Econazole teva sante est un médicament générique sous forme de poudre pour application cutanée à base de Econazole (1 %).
Autorisation de mise sur le marché le 15/02/1995 par TEVA SANTE au prix de 2,24€.

 

À propos

Principes actifs

• Econazole

Excipients

• Talc (E553b)
• Silice (E551)
• Zinc oxyde

Classification ATC

• médicaments dermatologiques

  • antifongiques à usage dermatologique

    • antifongiques à usage topique

      • dérivés imidazolés et triazolés à usage topique

        • econazole

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 15/02/1995.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Intertrigo candidosique génitocrural
• Intertrigo dermatophytique des orteils
• Intertrigo dermatophytique génital et crural

Indications thérapeutiques

·         Candidoses :

Les candidoses cutanées rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida albicans. Cependant, la mise en évidence d'un candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication;

o   Traitement:

§  intertrigos, en particulier génito-cruraux, anaux et périanaux ;

§  perlèche ;

§  vulvite, balanite.

Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.

o   Traitement d'appoint des onyxis et périonyxis.

·         Dermatophyties :

o   Traitement:

§  dermatophyties de la peau glabre ;

§  intertrigos génitaux et cruraux ;

§  intertrigos des orteils ;

§  traitement des sycosis et kérions: un traitement systémique antifongique associé est à discuter.

o   Traitement d'appoint :

§  teignes,

§  folliculites à trichophyton rubrum.

Un traitement systémique antifongique associé est nécessaire.

·         Pityarisis versicolor

·         Erythrasma

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Notion d'intolérance ou de sensibilisation aux dérivés imidazolés, ou à l'un des constituants du produit.

 

Posologie et mode d'administration

Application biquotidienne régulière jusqu'à disparition complète des lésions.

Poudrer les lésions à traiter en balayant toute la zone atteinte.

Les indications préférentielles de la forme poudre figurent dans le tableau suivant

Lésions	Formes conseillées	Durée du traitement
1. CANDIDOSES
Mycose des plis: intertrigo génital, sous-mammaire, inter-digital...
non macérées	crème	1 à 2 semaines environ 1 à 2 tubes
macérées	poudre	1 à 2 semaines environ 1 à 2 flacons
Mycoses des muqueuses et: des semi-muqueuses: vulvite, balanite, anite, candidose du siège.	émulsion fluide	8 jours, soit 1 flacon
Mycoses des peaux fragiles: enfants, visage	émulsion fluide	2 à 3 semaines environ 2 à 3 flacons
Mycoses des ongles: onyxis, périonyxis	crème + antifongique per os	1 à 2 mois environ 4 à 8 tubes
2. DERMATOPHYTIES
Dermatophyties de la peau glabre	crème	2 semaines, soit 2 tubes
Intertrigo génital et crural:		2 à 3 semaines
non macéré	crème	environ 2 à 3 tubes 2 à 3 semaines
macéré	poudre	environ 2 à 3 flacons
Intertrigo des orteils	poudre	3 semaines, soit 4 flacons (dont 1 pour les chaussures et chaussettes)
Mycoses des poils: folliculites, kérion sycosis	émulsion fluide	4 à 6 semaines environ 2 à 3 flacons lésions souvent très limitées
Teignes	crème + antifongique per os	4 à 8 semaines environ 4 à 8 tubes
3. PITYRTASIS VERSICOLOR	solution	2 semaines soit 4 flacons
4. ERYTHRASMA	crème	1 à 2 semaines soit 1 à 2 tubes

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Candidoses: il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida);

Eviter l'application sur les muqueuses.

 

Effets indésirables

·         du fait du faible taux de résorption de l'éconazole (0,5 % - 2 %) sur une peau saine, on peut pratiquement exclure le risque d'apparition d'effets systémiques.

Cependant, sur une peau lésée, une grande surface, et chez le nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches), il faut être attentif à cette, éventualité ;

·         localement, les rares manifestions d'intolérance sont des sensations de brûlures, ou parfois prurit et rougeur de la peau; ces manifestations n'entraînent que rarement l'arrêt du traitement (environ 1,7 % des cas).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

 

Propriétés pharmacologiques

Le nitrate d'éconazole est un dérivé imidazolé doué d'une activité antifongique et antibactérienne.

L'activité antifongique a été démontrée in vitro et s'exerce sur les agents responsables de mycoses cutanéo-muqueuses :

·         dermatophytes (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum) ;

·         candida et autres levures ;

·         malassezzia furfur (agent du Pityriasis Capitis du Pityriasis Versicolor) ;

·         moisissures et autres champignons.

L'activité antibactérienne a été démontrée in vitro vis-à-vis des bactéries Gram+.

Son mécanisme d'action, différent de celui des antibiotiques, se situe à plusieurs niveaux: membranaire (augmentation de la perméabilité), cytoplasmique (inhibition des processus oxydatifs au niveau des mitochondries), nucléaire (inhibition de la synthèse de l'A.R.N.).

·         activité sur corynebacterium minutissimum (érythrasma) ;

·         actinomycètes.

Les expériences in vivo effectuées chez les volontaires sains (avec ou sans pansement occlusif) ont montré que le nitrate d'éconazole pénétrait les couches cellulaires dermiques les plus profondes. Dans les couches supérieures du derme et dans l'épiderme, le nitrate d'éconazole atteint des concentrations fongicides.

Le nitrate d'éconazole s'accumule en grandes quantités dans la couche cornée et y demeure pendant 5 à 16 heures. La couche cornée joue ainsi un rôle de réservoir.

Le taux de résorption systémique se situe entre 0,5 % et 2 % environ de la dose appliquée.

Le passage transcutané peut être augmenté sur peau lésée.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

30 g en flacon poudreur (Polyéthylène).

 

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