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Monazol 2 pour cent, crème, tube de 15 g

Monazol

Monazol est un médicament sous forme de crème à base de Sertaconazole (2 %).
Autorisation de mise sur le marché le 10/12/1998 par TEVA SANTE au prix de 2,53€.

 

À propos

    Principes actifs

  • Sertaconazole

    Excipients

  • Polyoxyéthylèneglycol stéarate
  • Ethylèneglycol stéarate
  • Laurique macrogol glycérides
  • Glycérol isostéarate
  • Paraffine
  • Sorbique acide (E200)
  • Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
  • Eau purifiée

    Classification ATC

    • médicaments dermatologiques

      • antifongiques à usage dermatologique

        • antifongiques à usage topique

          • dérivés imidazolés et triazolés à usage topique

            • sertaconazole

    Statut

    Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 10/12/1998.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation
  • Infection cutanéomuqueuse à Candida
  • Infection cutanéomuqueuse à Dermatophytes

Indications thérapeutiques

Traitement local des infections cutanéo-muqueuses à Candida et dermatophytes:

Candidoses:

En l'absence d'une symptomatologie clinique évocatrice, la seule constatation d'une levure (Candida...) sur la peau ou les muqueuses ne peut constituer en soi une indication.

Traitement:

·         intertrigos sous-mammaires, génito-cruraux, anaux et périanaux,

·         autres intertrigos,

·         perlèche,

·         vulvite, balanite.

Dermatophyties cutanées

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Hypersensibilité à un antimycosique du groupe des imidazolés ou à l'un des excipients.

 

Posologie et mode d'administration

Une application par jour, après lavage avec un savon neutre ou alcalin et séchage des lésions.

La crème sera appliquée sur la lésion et en périphérie sur 1 cm. La durée du traitement est de 21 jours dans les indications dermatologiques et de 8 jours dans les indications gynécologiques. Toutefois, le caractère chronique ou récidivant de la mycose, l'espèce pathogène ou le site d'infection pourront nécessiter la poursuite du traitement.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Candidoses: il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication des Candida).

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

 

Grossesse et allaitement

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

Compte tenu de l'absorption négligeable du produit actif administré par voie locale, l'utilisation de Monazol crème, peut être autorisée pendant la grossesse. Néanmoins, ce traitement ne doit être envisagé au cours de la grossesse que si nécessaire.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Compte-tenu de son absence de passage systémique, la crème de sertaconazole à 2 %, ne doit pas faire craindre la survenue d'interactions médicamenteuses.

 

Effets indésirables

D'exceptionnelles manifestations d'intolérance locale, modérées et transitoires, à type de prurit ou érythème ont été rapportées.

L'absence de passage systémique du sertaconazole lors de l'application de la crème sur la peau saine ou lésée et sur la muqueuse vaginale rend peu probable l'apparition d'effets indésirables plus importants.

 

Propriétés pharmacologiques

Le sertaconazole est un antifongique de la classe des imidazolés.

Son spectre d'activité in vitro est le suivant:

·         Levures du genre Candida et Malassezia furfur

·         Dermatophytes (Microsporum, Trichophyton, Epidermophyton)

·         Bacilles Gram + (Sptreptocoques, Staphylocoques)

Les mécanismes d'action sont identiques à ceux des autres dérivés de la classe; ils passent essentiellement par l'inhibition de la synthèse de l'ergostérol. L'activité antimycosique a été observée in vivo sur des modèles animaux classiques. Le sertaconazole manifeste un effet antibiotique sur les germes Gram +.

Les concentrations plasmatiques, mesurées après application sur la peau saine et lésée ou sur la muqueuse vaginale sont toujours inférieures à la limite de quantification par chromatographie liquide haute performance (5 ng/ml).

Aucune radioactivité n'a été détectée dans le plasma après administration de produit marqué sur la peau saine ou lésée et sur la muqueuse vaginale.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

Tube aluminium verni contenant 15 g de crème avec bouchon (polypropylène)

 

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