Ketolium 1 %, shampoing en : Fiche Détaillée
Ketolium est un médicament sous forme de shampooing (1 %).
Autorisation de mise sur le marché le 28/07/1998 par MC NEIL SANTE GP et retiré du marché le 09/01/2009. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.
À propos
- Kétoconazole
Principes actifs
- Sodium lauryl éther sulfate
- Sodium sarcosinate N-cocoyl
- Cocoyl monoéthanolamide
- Ethylène glycol distéarate
- Polyquaternium
- Carbomère
- Edétate tétrasodique
- Sodium chlorure
- Sodium hydroxyde (E524)
- Chlorhydrique acide (E507)
- Butylhydroxytoluène (E321)
- Quaternium 15
- Bleu patenté V (E131)
- Eau purifiée
- Huile parfumée FRAGANCE 869886 :
- Dipropylèneglycol (E1520)
- Linalol
- Phényléthylique alcool
- Ethylcyclohexyl acétate
- Benzyle salicylate
Excipients
médicaments dermatologiques
antifongiques à usage dermatologique
antifongiques à usage topique
dérivés imidazolés et triazolés à usage topique
kétoconazole
Classification ATC
Statut
Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 28/07/1998 et le 09/01/2009.
Indications : pourquoi le prendre?
Indications d’utilisation- Etat pelliculaire du cuir chevelu
Indications thérapeutiques
Etats pelliculaires du cuir chevelu de l'adulte (plus de 15 ans).
Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité au kétoconazole, aux antifongiques du groupe des imidazolés ou aux autres composants du shampooing.
Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE (PLUS DE 15 ANS).
Application locale.
Mouiller le cuir chevelu.
Appliquer une quantité suffisante de shampooing et faire mousser abondamment.
Masser doucement toute la surface du cuir chevelu.
La durée d'application minimum conseillée est de 5 minutes.
Rincer soigneusement.
Répéter l'opération une fois.
- Traitement d'attaque :
2 applications par semaine pendant 4 semaines ;
en l'absence d'amélioration, il convient de consulter un médecin ;
s'il y a une amélioration, le traitement d'attaque peut être poursuivi pendant encore 4 semaines.
La durée du traitement d'attaque est limitée à 8 semaines.
- Traitement d'entretien :
1 fois par semaine ou 1 fois par quinzaine pendant 8 semaines au minimum.
Ne pas utiliser ce shampooing en traitement d'entretien plus d'une fois par semaine sans l'avis de votre médecin.
Du fait du caractère naturellement récidivant des états pelliculaires, le traitement d'entretien pourra être prolongé au-delà de 8 semaines.
Malgré un traitement bien conduit, des récidives peuvent survenir. Le traitement pourra être recommencé selon les mêmes modalités : traitement d'attaque et traitement d'entretien.
Mises en garde et précautions d'emploi
MISES EN GARDE :
RESERVE A L'ADULTE (PLUS DE 15 ANS).
Eviter l'application en cas d'ulcérations du cuir chevelu en raison du risque de passage systémique.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
Comme avec d'autres shampooings, éviter le contact avec les yeux.
Toutefois, si cela se produit, rincer abondamment avec de l'eau.
Grossesse et allaitement
En l'absence de passage systémique, ce médicament peut-être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
Effets indésirables
- Rarement chute de cheveux, modifications de leur structure.
- Quelques rares cas de démangeaisons, d'irritations ou de sensations de brûlures locales ont été signalés.
- En raison de la présence de butylhydroxytoluène, ce médicament peut provoquer une irritation cutanée, oculaire ou des muqueuses.
Propriétés pharmacologiques
ANTIFONGIQUE A USAGE LOCAL.
(D : médicaments dermatologiques).
Le kétoconazole est un antifongique du groupe des imidazolés. Il est actif sur les dermatophytes et les levures dont Malassezia furfur, agent impliqué dans les états pelliculaires.
Après utilisation répétée sur le cuir chevelu, il n'a pas été observé de passage systémique (limite de détection : 5 ng/ml).
Durée et précautions particulières de conservation
Durée de conservation :
2 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
100 ml en flacon (PE) avec bouchon (polypropylène).
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