Amycor onychoset, pommade, tube (avec grattoir et 20 pansements) de 10 g

À propos
Indications: pourquoi le prendre?
Contre indications: pourquoi ne pas le prendre?
Posologie et mode d'administration
Mises en garde et précautions d'emploi
Grossesse et allaitement
Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Effets indésirables
Surdosage
Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Propriétés pharmacologiques
Durée et précautions particulières de conservation

Amycor onychoset est un médicament sous forme de pommade à base de Bifonazole + urée.
Autorisation de mise sur le marché le 28/10/1994 par MERCK SERONO au prix de 23,27€.

À propos

Principes actifs

Bifonazole
Urée

Excipients

Graisse de laine
Cire d'abeille blanche (E901)
Vaseline

Classification ATC

médicaments dermatologiques
- antifongiques à usage dermatologique
  - antifongiques à usage topique
    - dérivés imidazolés et triazolés à usage topique
      - bifonazole en association

Statut

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

Mycose unguéale

Indications thérapeutiques

Traitement local des mycoses unguéales des mains et des pieds.

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Hypersensibilité à un antimycosique du groupe des imidazolés ou à un composant de la pommade.

Posologie et mode d'administration

Baigner le pied et/ou la main environ 10 minutes dans l'eau chaude.

Appliquer une fois par jour sur l'ongle infecté la quantité nécessaire de pommade AMYCOR ONYCHOSET pour recouvrir tout l'ongle. Maintenir en place sous pansement occlusif pendant 24 heures.

Après avoir ôté le pansement et avant chaque renouvellement, baigner l'ongle environ 10 minutes dans l'eau chaude et éliminer la partie ramollie à l'aide du grattoir. Renouveler ainsi l'application d'AMYCOR ONYCHOSET toutes les 24 heures jusqu'à élimination complète de la partie infectée de l'ongle. Selon l'étendue de l'atteinte et l'épaisseur de l'ongle, 1 à 3 semaines de traitement sont nécessaires.

AMYCOR ONYCHOSET n'agit que sur la partie infectée de l'ongle et est sans effet sur les zones saines.

Après élimination de l'ongle, le traitement antifongique doit être poursuivi par l'application quotidienne d'AMYCOR crème à 1% pendant 4 à 8 semaines.

Mises en garde et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

· Malgré les données cliniques disponibles, rassurantes en la matière, et un passage transcutané faible, il convient de relever la toxicité hépatique expérimentale de ce principe actif administré par voie générale chez plusieurs espèces animales.

· L'apparition d'effets systémiques est peu probable en raison du faible taux de résorption du bifonazole lors de la lyse de l'ongle pathologique par AMYCOR ONYCHOSET.

· Ce médicament contient de la lanoline (graisse de laine) et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).

Précautions d'emploi

· Eviter le contact avec les yeux et les muqueuses.

· Se laver les mains après utilisation.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Bien qu'aucun effet tératogène n'ait été observé au cours des études animales, il est recommandé de ne pas administrer ce produit au cours du premier trimestre de la grossesse.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Effets indésirables

Quelques signes d'irritation locale (rougeur, irritation, macération, desquamation) et de dyshidrose ont été rapportées, le plus souvent modérés et transitoires, ils cessent spontanément à l'arrêt du traitement.

Possibilité d'allergie notamment à la lanoline ou au pansement adhésif.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant, un surdosage éventuel risque d'entrainer une exacerbation des effets indésirables.

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique :

Association d'un antifongique (bifonazole) et d'une substance kératolytique (urée).

CODE ATC: D01AC60

Antimycosique imidazolé, le bifonazole possède un large spectre comprenant dermatophytes, levures, moisissures, certains champignons (Malassezia furfur) et des bactéries gram+ elles que corynebacterium et staphylococcus. L'activité du bifonazole est fongicide in vitro sur les dermatophytes au-delà de la concentration de 5µg/ml. Les essais in vitro n'ont pas mis en évidence de résistance acquise.

Chez des patients présentant une onychomycose, les concentrations plasmatiques de bifonazole, mesurées après application d'AMYCOR ONYCHOSET (sous pansement occlusif renouvelé toutes les 24 heures pendant 10 jours en moyenne) ont été inférieures à 1 ng/ml.