Dermazol 1 pour cent, solution pour application locale, flacon de 30 g

Dermazol gé est un médicament sous forme de solution pour application cutanée (1 %).
Autorisation de mise sur le marché le 07/06/1993 par BAILLEUL-BIORGA au prix de 2,65€ et retiré du marché le 22/04/2009.

 

À propos

Principes actifs

• Econazole

Excipients

• Propylèneglycol (E1520)
• Alcool
• Parfum :
• Lavandin
• Orange
• Mandarine
• Linalyle acétate
• Citronellol
• Butylhydroxytoluène (E321)
• Dipropylèneglycol (E1520)
• Gaz propulseur :
• Azote (E941)

Classification ATC

• médicaments dermatologiques

  • antifongiques à usage dermatologique

    • antifongiques à usage topique

      • dérivés imidazolés et triazolés à usage topique

        • econazole

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 07/06/1993 et le 22/04/2009.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Pityriasis versicolor

Indications thérapeutiques

1°) Candidoses :
Les candidoses cutanées rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida Albicans. Cependant, la mise en évidence d'un candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication.
- Traitement :
. intertrigos, en particulier génito-cruraux, anaux et périanaux,
. perlèche,
. vulvite, balanite.
Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.
- Traitement d'appoint des onyxis et périonyxis.
2°) Dermatophyties :
- Traitement :
. dermatophyties de la peau glabre,
. intertrigos génitaux et cruraux,
. intertrigos des orteils.
- Traitement des sycosis et kérions : un traitement systémique antifongique associé est à discuter.
- Traitement d'appoint :
. teignes,
. folliculites à trichophyton rubrum.
Un traitement systémique antifongique associé est nécessaire.
3°) Pityriasis versicolor.
4°) Erythrasma.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Notion d'intolérance ou de sensibilisation aux dérivés imidazolés, ou à l'un des constituants du produit.

 

Posologie et mode d'administration

- Application biquotidienne régulière jusqu'à disparition complète des lésions.
- Pulvériser après agitation du flacon à plus de 10 cm des lésions et faire suivre l'application d'un massage doux et régulier jusqu'à pénétration complète.
- Les indications préférentielles de la forme solution figurent dans le tableau suivant :
Lésions : Formes conseillées / Durée du traitement.
1. CANDIDOSES :
- Mycose des plis : intertrigo génital, sous-mammaire, interdigital... :
. non macérées : crème / 1 à 2 semaines - environ 1 à 2 tubes.
. macérées : poudre / 1 à 2 semaines - environ 1 à 2 flacons.
- Mycoses des muqueuses et des semi-muqueuses : vulvite, balanite, anite, candidose du siège : émulsion / 8 jours, soit 1 flacon.
- Mycoses des peaux fragiles : enfants, visage : émulsion / 2 à 3 semaines - environ 2 à 3 flacons.
- Mycoses des ongles : onyxis, périonyxis : crème + antifongique per os / 1 à 2 mois - environ 4 à 8 tubes.
2. DERMATOPHYTIES :
- Dermatophyties de la peau glabre : crème / 2 semaines, soit 2 tubes.
- Intertrigo génital et crural :
. non macéré : crème / 2 à 3 semaines - environ 2 à 3 tubes.
. macéré : poudre / 2 à 3 semaines - environ 2 à 3 flacons.
- Intertrigo des orteils : poudre / 3 semaines, soit 4 flacons (dont 1 pour les chaussures et chaussettes).
- Mycoses des poils : folliculites, kérion, sycosis : émulsion / 4 à 6 semaines - environ 2 à 3 flacons, lésions souvent très limitées.
- Teignes : crème + antifongique per os / 4 à 8 semaines - environ 4 à 8 tubes.
3. PITYRIASIS VERSICOLOR : solution / 2 semaines soit 4 flacons.
4. ERYTHRASMA : crème / 1 à 2 semaines, soit 1 à 2 tubes.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

- Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida).
- Quelques cas d'intolérance lors de l'utilisation des formes en flacon pressurisé signalées notamment au niveau des muqueuses génitales. Il est recommandé de respecter le mode d'emploi et de ne pas pulvériser à moins de 10 cm.

 

Effets indésirables

- Du fait du faible taux de résorption de l'éconazole (0,5% - 2%) sur une peau saine, on peut pratiquement exclure le risque d'apparition d'effets systémiques.
Cependant, sur une peau lésée, une grande surface, et chez le nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches), il faut être attentif à cette éventualité.
- Localement, les rares manifestations d'intolérance sont des sensations de brûlures, ou parfois prurit et rougeur de la peau ; ces manifestations n'entraînent que rarement l'arrêt du traitement (environ 1,7% des cas).

 

Propriétés pharmacologiques

Le nitrate d'éconazole est un dérivé imidazolé doué d'une activité antifongique et antibactérienne.
- L'activité antifongique a été démontrée in vitro et s'exerce sur les agents responsables de mycoses cutanéomuqueuses :
. dermatophytes (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum),
. Candida et autres levures,
. Malassezia furfur (agent du Pityriasis Capitis du Pityriasis Versicolor),
. moisissures et autres champignons.
- L'activité antibactérienne a été démontrée in vitro vis-à-vis des bactéries Gram+.
Son mécanisme d'action, différent de celui des antibiotiques, se situe à plusieurs niveaux : membranaire (augmentation de la perméabilité), cytoplasmique (inhibition des processus oxydatifs au niveau des mitochondries), nucléaire (inhibition de la synthèse de l'ARN).
. Activité sur corynebacterium minutissimum (érythrasma).
. Actinomycètes.

- Les expériences in vivo effectuées chez les volontaires sains (avec ou sans pansement occlusif) ont montré que le nitrate d'éconazole pénétrait les couches cellulaires dermiques les plus profondes. Dans les couches supérieures du derme et dans l'épiderme, le nitrate d'éconazole atteint des concentrations fongicides.
- Le nitrate d'éconazole s'accumule en grandes quantités dans la couche cornée et y demeure pendant 5 à 16 heures. La couche cornée joue ainsi un rôle de réservoir.
- Le taux de résorption systémique se situe entre 0,5% et 2% environ de la dose appliquée.
- Le passage transcutané peut être augmenté sur peau lésée.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
3 ans.

30 g en flacon pressurisé (Aluminium).

 

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