Navigation

Ketoderm 2 %, gel en récipient unidose, récipient unidose de 20 g

Ketoderm est un médicament sous forme de gel à base de Kétoconazole (2 %).
Autorisation de mise sur le marché le 01/08/1990 par JANSSEN CILAG au prix de 2,31€ et retiré du marché le 25/03/2015.

 

À propos

    Principes actifs

  • Kétoconazole

    Excipients

  • Sodium lauryl éther sulfate
  • Monolauryléthersulfosuccinate
  • Coprah acide gras diéthanolamide
  • Hydroxypropyllauryldiméthylammonium chlorure
  • Macrogol méthylglucose dioléate
  • Chlorhydrique acide (E507)
  • Imidurée
  • Erythrosine (E127)
  • Sodium hydroxyde (E524)
  • Sodium chlorure
  • Eau purifiée
  • Parfum Bouquet DL 19372 :
  • Amylcinnamique aldéhyde
  • Benzyle acétate
  • Benzyle cinnamate
  • Bornyle acétate
  • Citronellol
  • Girofle
  • Cyclamen aldéhyde
  • Cyclaprop
  • Limonène
  • Diéthyle phtalate
  • Dihydromyrcénol
  • Diméthol
  • Propylèneglycol (E1520)
  • Galaxolide
  • Hexyle acétate
  • Hexylcinnamyle aldéhyde
  • Hydroxycitronellal
  • Isobornyle acétate
  • Jasmal
  • Lilial
  • Lyral
  • Méthyle anthranilate
  • Orange
  • P-terbutylcyclohexyle acétate
  • Tonalid

    Classification ATC

    • médicaments dermatologiques

      • antifongiques à usage dermatologique

        • antifongiques à usage topique

          • dérivés imidazolés et triazolés à usage topique

            • kétoconazole

    Statut

    Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 01/08/1990 et le 25/03/2015.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation
  • Pityriasis versicolor

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement du pityriasis versicolor.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance connue à l'un des constituants du produit.
DECONSEILLE :
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé pendant le premier trimestre de la grossesse : les études effectuées, par voie orale, chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de ce médicament lorsqu'il est administré pendant la grossesse. Bien que le passage systémique soit faible, par mesure de prudence, il est préférable de ne pas utiliser le kétoconazole par voie cutanée au cours du 1er trimestre de la grossesse.

 

Posologie et mode d'administration

Mode d'administration :
- Appliquer la totalité du contenu d'un tube de gel (20 ml) sur toute la surface du corps y compris le cuir chevelu, éventuellement à l'aide d'un gant humide. Eviter le contact avec les yeux.
- Faire mousser le gel, en insistant sur les zones atteintes. Laisser en place 5 minutes minimum. Rincer soigneusement.
- Schéma thérapeutique : application unique du contenu du tube (20 g).

 

Mises en garde et précautions d'emploi

En cas de contact accidentel avec l'oeil, rincer à l'eau.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Les études effectuées, par voie orale, chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de ce médicament lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
Bien que le passage systémique soit faible, par mesure de prudence, il est préférable de ne pas utiliser le kétoconazole par voie cutanée au cours du 1er trimestre de la grossesse.
Allaitement :
L'utilisation de ce médicament est possible chez la femme qui allaite.

 

Effets indésirables

L'application topique de Kétoderm gel moussant est généralement bien tolérée. De rares cas de sensations de brûlure locale, de sensations de dessèchement cutané, de prurit, d'irritation, de réactions érythémateuses ou eczémateuses ont été rapportés.
Dans de rares cas, chute de cheveux, modification de leur texture (cheveux gras/secs, cassants) ou modification de leur couleur ont pu être notées, ceci généralement chez des patients ayant des cheveux abîmés par des agents chimiques ou des cheveux gris.

 

Surdosage

En cas d'ingestion accidentelle, le traitement se limitera à des mesures symptomatiques. Ne pas pratiquer de lavage gastrique ou de vomissement provoqué.

 

Propriétés pharmacologiques

ANTIFONGIQUE LOCAL.
(D. Dermatologie).
- Le kétoconazole est un antifongique du groupe des imidazolés. Il possède une action antifongique puissante sur :
. les dermatophytes : en particulier Trichophyton sp., Epidermophyton sp., Microsporum sp..
. les levures : en particulier Candida sp. et Pityrosporum ovale (Malassezzia furfur).
- In vitro et in vivo chez l'animal, le kétoconazole inhibe la synthèse des leucotriènes.

Après application selon le schéma thérapeutique préconisé dans le Pityriasis versicolor, des taux plasmatiques faibles, ne dépassant pas 33 ng/ml, ont été détectés pendant une période courte ne dépassant pas 4 heures chez la moitié des sujets testés. Ces concentrations sont négligeables au regard des taux plasmatiques observés après administration orale (en moyenne 140 fois inférieurs).

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
2 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.

Pas d'exigences particulières.

Récipient unidose (polyéthylène) de 20 g.

 

Médicaments similaires