Myk 1 pour cent, poudre pour application locale en flacon, flacon de 15 g

Myk est un médicament sous forme de poudre pour application locale à base de Sulconazole (1 %).
Autorisation de mise sur le marché le 19/09/1990 par THERATECH au prix de 3,04€ et retiré du marché le 15/06/2010.

 

À propos

Principes actifs

• Sulconazole

Excipients

• Sodium bicarbonate (E550i)
• Silice (E551)
• Talc (E553b)

Classification ATC

• médicaments dermatologiques

  • antifongiques à usage dermatologique

    • antifongiques à usage topique

      • dérivés imidazolés et triazolés à usage topique

        • sulconazole

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 19/09/1990 et le 15/06/2010.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Intertrigo candidosique sous-mammaire
• Intertrigo candidosique génitocrural
• Intertrigo candidosique anal
• Intertrigo candidosique périanal
• Intertrigo dermatophytique génital et crural
• Eczéma marginé de Hébra
• Pied d'athlète

Indications thérapeutiques

Traitement local des mycoses superficielles cutanées :
CANDIDOSES :
En l'absence d'une symptomatologie clinique évocatrice, la seule constatation d'un candida sur la peau ou les muqueuses ne peut constituer en soi une indication.
Traitement ou traitement d'appoint des :
- intertrigos sous-mammaires, génito-cruraux, anaux et périanaux,
- autres intertrigos.
Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif, en particulier les intertrigos génito-cruraux, anaux et périanaux.
DERMATOPHYTIES :
Traitement ou traitement d'appoint :
- intertrigos génitaux et cruraux à dermatophytes (eczéma marginé),
- intertrigos des orteils (pied d'athlète). Dans le cas des intertrigos inguinaux, il est nécessaire de rechercher un intertrigo des orteils,
- autres intertrigos.
Un traitement systémique antifongique associé est à discuter.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
Hypersensibilité à l'un des composants (ou sensibilisation de groupe).
DECONSEILLE :
En raison de suspicion d'effet embryotoxique chez l'animal, il est recommandé de ne pas l'utiliser chez la femme enceinte et de l'éviter chez la femme en période d'allaitement.

 

Posologie et mode d'administration

Appliquer régulièrement la poudre sur les lésions à traiter, une fois par jour.
Si aucune amélioration clinique n'apparaît après 4 semaines de traitement avec le nitrate de sulconazole, le diagnostic doit être reposé.
- Candidoses cutanées : intertrigos sous-mammaires, génito-cruraux, anaux et périanaux, autres intertrigos : 2 à 4 semaines.
- Dermatophyties : intertrigos génitaux et cruraux (eczéma marginé), intertrigos des orteils (pied d'athlète), autres intertrigos : 2 à 6 semaines.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
Un traitement sur de grandes surfaces, sur une peau lésée, sous occlusion ou en couches épaisses, en raison du passage de l'antifongique dans la circulation générale, peut entraîner des effets systémiques. Ces effets sont particulièrement à craindre chez les nourrissons et les enfants en bas âge, en raison du rapport surface/poids et des phénomènes d'occlusion spontanés dans les plis et au niveau des couches.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
Pour usage local seulement.
- S'il apparaît des réactions suggérant une sensibilisation ou de l'irritation, l'utilisation du produit doit être interrompue.
- Eviter le contact du produit avec l'oeil.
- Grossesse et allaitement : en raison de suspicion d'effet embryotoxique chez l'animal, il est recommandé de ne pas l'utiliser chez la femme enceinte et de l'éviter chez la femme en période d'allaitement.
- Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication de candida).

 

Grossesse et allaitement

En raison de suspicion d'effet embryotoxique chez l'animal, il est recommandé de ne pas l'utiliser chez la femme enceinte et de l'éviter chez la femme en période d'allaitement.

 

Effets indésirables

- Effets systémiques : voir mises en garde et précautions d'emploi.
- Localement, des manifestations d'intolérance peuvent se produire : prurit, sensations de brûlure, érythème.

 

Propriétés pharmacologiques

Le nitrate de sulconazole est un dérivé imidazolé possédant un large spectre antifongique et doué d'une activité antibactérienne.
- L'activité antifongique a été démontrée in vitro sur les principaux agents responsables des mycoses cutanéomuqueuses : les dermatophytes (trichophyton, épidermophyton, microsporum) ; les candida et autres levures ; le Malassezia furfur (agent responsable du Pityriasis versicolor) et également sur des champignons filamenteux (Aspergillus figer, flavus Penicillium spinulosum, Penicillium oxalicum).
- L'activité antibactérienne a été démontrée in vitro vis-à-vis des bactéries à Gram+ (Staphylococcus aureus, Corynebacterium minutissimum et acnes, Streptococcus faecalis, Erysipelothrix insidiosa).
L'un des mécanismes d'action des dérivés imidazolés est l'inhibition de la synthèse de l'ergostérol à partir des squalènes.
La diminution quantitative de ce composé membranaire, en modifiant la perméabilité, et la perturbation de la synthèse des enzymes respiratoires, aboutissent à la mort de la cellule fongique.

Chez le sujet sain, après application dermique sur peau saine ou abrasée (avec ou sans pansement occlusif), l'absorption percutanée est en moyenne de 12%.
Le nitrate de sulconazole est largement métabolisé et le profil métabolique est voisin pour l'homme et l'animal (rat et chien). L'excrétion est rénale et biliaire.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à l'abri de la lumière.

Flacon poudreur de 15 g (polyéthylène).

 

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