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Fongamil 1 pour cent, crème, tube de 15 g

Fongamil est un médicament sous forme de crème à base de Omoconazole (1 %).
Autorisation de mise sur le marché le 23/09/1987 par BAILLEUL au prix de 2,70€.

 

À propos

    Principes actifs

  • Omoconazole

    Excipients

  • Paraffine
  • Polysorbate 40
  • Carbomère
  • Benzoïque acide (E210)
  • Sodium hydroxyde (E524)
  • Macrogolglycérides linoléiques
  • Eau purifiée

    Classification ATC

    • médicaments dermatologiques

      • antifongiques à usage dermatologique

        • antifongiques à usage topique

          • dérivés imidazolés et triazolés à usage topique

            • omoconazole

    Statut

    Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 23/09/1987.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation
  • Intertrigo candidosique génitocrural
  • Intertrigo candidosique anal
  • Intertrigo candidosique périanal
  • Perlèche à candida
  • Vulvite à candida
  • Balanite à candida
  • Herpès circiné
  • Eczéma marginé de Hébra
  • Pied d'athlète
  • Kérion
  • Pityriasis versicolor

Indications thérapeutiques

Traitement local des mycoses cutanées et muqueuses à Candida ou dermatophytes

1) - CANDIDOSES

En l'absence d'une symptomatologie clinique évocatrice, la seule constatation d'un Candida sur la peau ou les muqueuses, ne peut constituer en soi une indication.

Traitement ou traitement d'appoint:

- intertrigos génito-cruraux, anaux et périanaux,

- autres intertrigos,

- perlèche,

- vulvite et balanite,

Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif, en particulier dans la perlèche, les intertrigos génito-cruraux, anaux et périanaux.

2) - DERMATOPHYTIES

a) Traitement des dermatophyties de la peau glabre (herpès circiné).

Un traitement systémique antifongique associé est habituellement inutile.

b) Traitement ou traitement d'appoint:

- intertrigos génitaux et cruraux à dermatophytes (eczéma marginé)

- intertrigos des orteils (pied d'athlète).

- kérions

Dans le cas des intertrigos inguinaux, il est nécessaire de rechercher un intertrigo des orteils.

Un traitement systémique antifongique associé est à discuter.

3) - PITYRIASIS VERSICOLOR

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Hypersensibilité à l'un des composants (ou sensibilisation de groupe).

 

Posologie et mode d'administration

Traitement local

Application 1 fois par jour.

Faire suivre l'application d'un massage doux et régulier jusqu'à pénétration complète.

L'utilisation régulière de FONGAMIL jusqu'à disparition complète des lésions est déterminante pour la réussite du traitement.

LESIONS

DUREE MINIMALE DU TRAITEMENT

1 - CANDIDOSES

 

Mycoses des plis non macérées:

2 à 4 semaines

Mycoses des muqueuses:

anite,

balanite,

perlèche.

 3 semaines

2 - DERMATOPHYTIES

 

Herpès circiné:

2 à 3 semaines

Intertrigo des orteils (si sécheresse):

2 à 6 semaines

Eczéma marginé non macéré:

2 à 3 semaines

Mycoses des poils (kérions):

4 à 6 semaines

3 - PITYRIASIS VERSICOLOR

: 3 semaines

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Précautions d'emploi

Candidose: il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication de Candida).

En raison de la présence d'acide benzoïque, ce médicament peut provoquer une irritation de la peau, des yeux et des muqueuses.

 

Grossesse et allaitement

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation par voie cutanée chez la femme enceinte ou qui allaite est possible. A utiliser avec prudence sur les muqueuses chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables. Ne pas appliquer sur les seins durant l'allaitement.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

 

Effets indésirables

- Du fait du faible taux de résorption de l'omoconazole sur une peau saine, on peut pratiquement exclure le risque d'apparition d'effets systémiques.
Par contre, sur une peau lésée, une grande surface et chez le nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches) la prudence s'impose.

- Localement des manifestations d'intolérance peuvent se produire: sensations de brûlures, irritations, érythème.

 

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté, cependant une utilisation excessive pourra entraîner une exacerbation des effets indésirables tels que irritations et érythème.

 

Propriétés pharmacologiques

Le nitrate d'omoconazole est un dérivé imidazolé doué d'une activité antifongique et antibactérienne.

L'activité fongistatique a été démontrée in vitro et s'exerce sur les agents responsable des mycoses cutanéomuqueuses:

- Dermatophytes (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum),

- Candida et autres levures,

- Pityrosporum orbiculare (agent du Pityriasis versicolor),

- Pityrosporum ovale (agent du Pityriasis capitis),

- Aspergillus.

L'activité bactéricide a été démontrée in vitro vis à vis des bactéries Gram (+).

Absence de pouvoir photosensibilisant en UVA chez l'animal.

Les concentrations plasmatiques, mesurées après application sur la peau saine sont toujours inférieures à la limite de détection (25 ng/ml) soit 2 à 3 pour cent de la dose administrée localement.

L'élimination est rénale et biliaire.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

2 ans.

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

15 g en tube (aluminium verni).

 

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