Amycor 1 % solution pour usage local flacon pulvérisateur de 15 ml

Amycor est un médicament sous forme de solution pour application locale à base de Bifonazole (1 %).
Autorisation de mise sur le marché le 28/11/1989 par MERCK SERONO au prix de 3,47€.

 

À propos

Principes actifs

• Bifonazole

Excipients

• Ethanol
• Myristate d'isopropyle

Classification ATC

• médicaments dermatologiques

  • antifongiques à usage dermatologique

    • antifongiques à usage topique

      • dérivés imidazolés et triazolés à usage topique

        • bifonazole

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 28/11/1989.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Pityriasis versicolor
• Intertrigo candidosique des grands plis
• Intertrigo candidosique des petits plis
• Onyxis ou périonyxis à candida
• Herpès circiné
• Eczéma marginé de Hébra
• Pied d'athlète
• Teignes
• Sycosis dermatophytique
• Onyxis dermatophytique

Indications thérapeutiques

Pityriasis versicolor

Candidoses :

·         intertrigos des grands plis : génitaux, cruraux, inter-fessiers, axillaires et sous-mammaires,

·         intertrigos des petits plis : interdigitaux, inter-orteils,

·         onyxis ou périonyxis où un traitement systémique antifongique peut-être discuté.

Dans certains cas et en particulier dans les mycoses de la sphère péri-buccale et péri-anogénitale, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.

Dermatophytoses

·         Dermatophytoses en peau glabre : herpès circiné,

·         intertrigo des grands plis (eczéma marginé de Hebra) et des orteils (pied d'athlète),

·         traitement d'appoint pour :

o        teignes et sycosis dermatophytiques (cuir chevelu, barbe)

o        onyxis dermatophytique : un traitement systémique antifongique peut être nécessaire.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Hypersensibilité à un antimycosique du groupe des imidazolés ou à un composant de la solution.

 

Posologie et mode d'administration

AMYCOR solution en flacon pulvérisateur est particulièrement adaptée au traitement du Pityriasis versicolor et des formes étendues de dermatophytoses.

AMYCOR solution sera appliquée une fois par jour, matin ou soir, après toilette et séchage de la peau. La durée du traitement est fonction des organismes infectants et des sites d'infection : généralement 3 semaines pour les dermatophytoses, 2 semaines pour le Pityriasis versicolor et les candidoses.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Mises en garde :

·         Malgré les données cliniques disponibles, rassurantes en la matière, et un passage transcutané faible, il convient de relever la toxicité hépatique expérimentale de ce principe actif administré par voie générale chez plusieurs espèces animales.

·         L'apparition d'effets systémiques est peu probable en raison du très faible taux de résorption au niveau de la peau saine. Cependant sur une peau lésée, sur une grande surface ou chez le nourrisson (en raison du rapport surface / poids et de l'effet d'occlusion des couches), la prudence s'impose.

Précautions d'emploi:

·         La solution n'est pas destinée à un usage ophtalmique.

·         Dans certains cas et en particulier dans les mycoses de la sphère péri-buccale et péri-anogénitale, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.

Du fait de la présence d'alcool dans l'excipient:

·         l'emploi d'AMYCOR solution est déconseillé chez le nourrisson,

·         ne pas appliquer sur les muqueuses.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse

Bien qu'aucun effet tératogène n'ait été observé au cours des études animales, il est recommandé de ne pas administrer ce produit au cours du premier trimestre de la grossesse.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

 

Effets indésirables

Quelques signes d'irritation locale (prurit, brûlure, érythème) et de dyshidrose ont été rapportés, le plus souvent modérés et transitoires; ils cèdent spontanément à l'arrêt du traitement.

En cas d'application sur une peau lésée, possibilité de sensation de brûlure ou de picotements en raison de la présence d'alcool dans l'excipient.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.

 

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant, un surdosage éventuel risque d'entrainer une exacerbation des effets indésirables.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique :

ANTIFONGIQUE A USAGE TOPIQUE (D: MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES)

CODE ATC: D01AC10

Antimycosique imidazolé, le bifonazole possède un large spectre comprenant dermatophytes, levures, moisissures, certains champignons (Malassezia furfur) et des bactéries gram+ telles que corynebacterium et staphylococcus. L'activité du bifonazole est fongicide in vitro sur les dermatophytes au-delà de la concentration de 5µg/ml. Les essais in vitro n'ont pas mis en évidence de résistance acquise.

Après une application de bifonazole, des concentrations de 150 à 1000 µg/ml ont été observées au niveau de la couche supérieure de l'épiderme. Une concentration de 2 à 3 µg/ml est encore évaluée au niveau du derme profond. Ces concentrations sont supérieures aux concentrations inhibitrices mesurées in vitro.

L'absorption cutanée du bifonazole, étudiée après application maintenue 6 heures sous pansement occlusif, est de l'ordre de 1% sur peau saine et de 4 à 5 fois plus élevée sur peau inflammatoire. Ces concentrations sériques obtenues, de l'ordre du ng/ml, rendent peu probable un effet systémique.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans

Précautions particulières de conservation :

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Solution pour application locale ; flacon de 15 ml (verre brun) muni d'un pulvérisateur (polyéthylène-polypropylène - polyoxyméthylène - acier inoxydable - inélamine).

 

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