Amycor 1 pour cent, crème pour application, tube de 15 g

Amycor est un médicament sous forme de crème pour application locale à base de Bifonazole (1 %).
Autorisation de mise sur le marché le 10/12/1984 par MERCK SERONO au prix de 3,63€.

 

À propos

Principes actifs

• Bifonazole

Excipients

• Sorbitane monostéarate (E435)
• Polysorbate 60
• Blanc de baleine
• Cétostéarylique alcool
• Octyl-dodécanol
• Benzylique alcool
• Eau purifiée

Classification ATC

• médicaments dermatologiques

  • antifongiques à usage dermatologique

    • antifongiques à usage topique

      • dérivés imidazolés et triazolés à usage topique

        • bifonazole

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 10/12/1984.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Mycose cutanéomuqueuse à Dermatophytes
• Mycose cutanéomuqueuse à Pityriasis versicolor
• Mycose cutanéomuqueuse à Candida

Indications thérapeutiques

Traitement local des mycoses cutanéomuqueuses dues à:

·         Dermatophytes

·         Pityriasis versicolor

·         Candida

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Hypersensibilité à un antimycosique du groupe des imidazolés ou à un composant de la crème.

 

Posologie et mode d'administration

AMYCOR 1%, crème pour application locale sera appliquée une fois par jour, matin ou soir, après toilette et séchage des lésions à traiter, en massant légèrement les lésions, ainsi que leur périphérie. Dans les intertrigos, la crème sera appliquée en petites quantités de façon à éviter toute macération.

La durée de traitement est fonction des organismes infectants et des sites d'infection: généralement 3 semaines pour les dermatophytoses et candidoses, et 2 semaines pour le Pityriasis versicolor.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Mises en garde :

·         Malgré les données cliniques disponibles, rassurantes en la matière, et un passage transcutané faible, il convient de relever la toxicité hépatique expérimentale de ce principe actif administré par voie générale chez plusieurs espèces animales.

·         L'apparition d'effets systémiques est peu probable en raison du très faible taux de résorption au niveau de la peau saine. Cependant sur une peau lésée, sur une grande surface ou chez le nourrisson (en raison du rapport surface / poids et de l'effet d'occlusion des couches), la prudence s'impose.

Précautions d'emploi :

·         La crème n'est pas destinée à un usage ophtalmique.

·         En cas de réaction d'hypersensibilité, l'application devra être interrompue.

·         Dans certains cas et en particulier dans les mycoses de la sphère péri-buccale et péri-anogénitale, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse

Bien qu'aucun effet tératogène n'ait été observé au cours des études animales, il est recommandé de ne pas administrer ce produit au cours du premier trimestre de la grossesse.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

 

Effets indésirables

Quelques signes d'irritation locale (prurit, brûlure, érythème) et de dyshidrose ont été rapportés, le plus souvent modérés et transitoire; Ils cessent spontanément à l'arrêt du traitement.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

Au sein de chaque fréquence de groupe, les effets indésirables doivent être présentés suivant un ordre décroissant de gravité.

 

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

 

Propriétés pharmacologiques

CLASSE PHARMACOTHERAPEUTIQUE: ANTIFONGIQUE A USAGE TOPIQUE

(D: MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES)

CODE ATC: D01AC10

Antimycosique imidazolé, le bifonazole possède un large spectre comprenant dermatophytes, levures, moisissures, certains champignons (Malassezia furfur) et des bactéries gram+ telles que corynebacterium et staphylococcus. L'activité du bifonazole est fongicide in vitro sur les dermatophytes au-delà de la concentration de 5µg/ml. Les essais in vitro n'ont pas mis en évidence de résistance acquise.

Après une application de bifonazole, des concentrations de 150 à 1000 µg/ml ont été observées au niveau de la couche supérieure de l'épiderme. Une concentration de 2 à 3 µg/ml est encore évaluée au niveau du derme profond. Ces concentrations sont supérieures aux concentrations inhibitrices mesurées in vitro.

L'absorption cutanée du bifonazole, étudiée après application maintenue 6 heures sous pansement occlusif, est de l'ordre de 1% sur peau saine et de 4 à 5 fois plus élevée sur peau inflammatoire. Ces concentrations sériques obtenues, de l'ordre du ng/ml, rendent peu probable un effet systémique.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Tube de 15 g.

 

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