Pivalone 1 pour cent, suspension nasale, boîte de 1 flacon pulvérisateur de 10 ml

Pivalone est un médicament sous forme de suspension nasale à base de Tixocortol pivalate (1 %).
Autorisation de mise sur le marché le 27/05/1977 par PFIZER PFE FRANCE au prix de 2,40€.

 

À propos

Principes actifs

• Tixocortol

Excipients

• Cétylpyridinium
• Benzylique alcool
• Sodium chlorure
• Phosphate monosodique
• Sodium hydroxyde (E524)
• Eau purifiée

Classification ATC

• système respiratoire

  • préparations nasales

    • décongestionnants et autres préparations à usage topique

      • corticoïdes

        • tixocortol

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 27/05/1977.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Rhinite allergique
• Rhinite saisonnière
• Rhinite congestive
• Rhinite vasomotrice

Indications thérapeutiques

Manifestations inflammatoires et allergiques du rhino-pharynx: rhinites allergiques, rhinites congestives aiguës et chroniques, rhinites vaso-motrices

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Antécédents allergiques au produit.

Epistaxis.

Existence en cours de traitement: d'infections virales ou fongiques de surinfection locale importante.

 

Posologie et mode d'administration

1 à 2 pulvérisations dans chaque narine 2 à 4 fois par jour. Agiter avant chaque emploi.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Des effets systémiques peuvent apparaître lors de traitement au long cours avec des doses élevées de corticoïdes par voie nasale. Le risque de retentissement systémique reste néanmoins moins important qu'avec les corticoïdes oraux et peut varier en fonction de la susceptibilité individuelle et de la composition de la spécialité corticoïde utilisée. Les effets systémiques possibles sont syndrome de Cushing ou symptômes cushingoïdes, amincissement cutané, hématomes sous cutanés, insuffisance surrénalienne, retard de croissance chez les enfants et les adolescents, diminution de la densité osseuse, cataracte et glaucome et plus rarement, troubles psychologiques et du comportement comprenant hyperactivité psychomotrice, troubles du sommeil, anxiété, dépression ou agressivité (en particulier chez l'enfant).

Précautions d'emploi

A utiliser après mouchage ou nettoyage soigneux du nez.

En cas de manifestation générale d'une atteinte bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.

 

Grossesse et allaitement

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

 

Effets indésirables

Des réactions d'intolérance locale (picotements...) peuvent survenir en début de traitement.

Des réactions locales, soit sécheresse de la muqueuse nasale, soit allergiques (oedèmes cutanéomuqueux de la face) ont été signalées. Elles cèdent à l'arrêt du traitement.

Fréquence très rare : cataracte et glaucome.

 

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

 

Propriétés pharmacologiques

Corticoïde local: anti allergique, anti-inflammatoire.

Le pivalate de tixocortol est un corticostéroïde dépourvu d'effets systémiques. Il possède l'efficacité locale des corticostéroïdes de référence, mais, il est dépourvu d'action à distance du site d'application.

L'administration chez l'Homme, de 130 fois la dose thérapeutique quotidienne, n'entraîne aucun effet glucocorticoïde systémique.

La forme PIVALONE Suspension nasale respecte le drainage nasal par les battements ciliaires de la muqueuse pituitaire.

Les études conduites chez l'animal et chez l'homme ont montré une métabolisation extrêmement rapide du pivalate de tixocortol, expliquant l'absence d'effets systémiques.

Le pivalate de tixocortol est bien absorbé par voie orale; cependant, même après administration par voie orale d'une dose très importante (2 g), on ne retrouve dans la circulation générale que des métabolites inactifs, dépourvus d'action glucocorticoïde. Ceci est dû à une dégradation extrêmement rapide du pivalate de tixocortol, principalement hépatique.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

Flacon polyéthylène de 10 ml.

 

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