Ciclopirox olamine teva 1 %, crème, tube de 30 g

Ciclopirox olamine teva est un médicament générique sous forme de crème à base de Ciclopiroxolamine (1 %).
Autorisation de mise sur le marché le 06/08/2012 par TEVA SANTE au prix de 2,37€.

 

À propos

Principes actifs

• Ciclopirox olamine

Excipients

• Octyl-dodécanol
• Paraffine
• Stéarylique alcool
• Cétylique alcool
• Myristique alcool
• Coprah acide gras diéthanolamide
• Polysorbate 60
• Sorbitan stéarate
• Benzylique alcool
• Lactique acide (E270)
• Eau purifiée

Classification ATC

• médicaments dermatologiques

  • antifongiques à usage dermatologique

    • antifongiques à usage topique

      • autres antifongiques à usage topique

        • ciclopiroxolamine

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 06/08/2012.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Dermatophytose en dehors des teignes
• Candidose cutanée
• Pityriasis versicolor
• Onychomycose à dermatophytes
• Dermatite séborrhéique

Indications thérapeutiques

Dermatoses surinfectées ou non par des bactéries:

·         dermatophytoses à trichophyton,

·         épidermophyton, microsporum en dehors des teignes,

·         candidoses cutanées,

·         pityriasis versicolor,

Onychomycoses à dermatophytes.

Dermatite séborrhéique légère à modérée du visage.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Antécédents d'hypersensibilité à l'un des composants.

 

Posologie et mode d'administration

·         Mycoses cutanées: 2 applications quotidiennes pendant 21 jours en moyenne.

·         Onychomycoses à dermatophytes: application de CICLOPIROX OLAMINE TEVA 1 %, crème seul ou en association à un autre traitement pendant plusieurs mois.

·         Dermatite séborrhéique légère à modérée du visage:

o        traitement d'attaque (2 à 4 semaines): 2 applications par jour,

o        au delà, en traitement d'entretien: 1 application par jour pendant 28 jours.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Eviter le contact avec les yeux.

Candidoses: il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorable à la multiplication de candida).

 

Grossesse et allaitement

En l'absence d'expérience chez la femme enceinte, l'utilisation du produit n'est pas recommandée au cours de la grossesse.

 

Effets indésirables

Les effets indésirables observés au cours des études cliniques sont répertoriés ci-dessous en fonction de l'affection et de leur fréquence. Les fréquences sont définies comme: fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, ≤ 1/100), non connue.

Affections du système immunitaire:

Peu fréquent: réaction d'hypersensibilité, nécessitant d'interrompre le traitement.

Troubles généraux et anomalies au site d'administration:

Fréquent: une exacerbation transitoire des signes locaux au site d'application tels que sensation de brûlure, érythème, et prurit, ne nécessitant pas l'arrêt du traitement.

Peu fréquent: vésicules au site d'application nécessitant l'arrêt du traitement.

Affection de la peau et du tissu sous-cutané:

Fréquence non connue: depuis la commercialisation des réactions d'eczéma et des dermatites de contact ont été rapportées.

Bien qu'aucun effet systémique n'ait été signalé, cette éventualité est à prendre en compte en cas de traitement prolongé sur une grande surface, sur une peau lésée, une muqueuse ou sous un pansement occlusif.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique: ANTIFONGIQUE A USAGE TOPIQUE, Code ATC: D01AE14.

La ciclopirox olamine est un antifongique (famille des pyridones) actif in vitro sur les:

·         candida et levures: CMI 1 à 4 µg/ml,

·         dermatophytes (trichophyton et épidermophyton, microsporum): CMI 1 à 4 µg/ml,

·         champignons divers: CMI 0,5 à 8 µg/ml.

Elle possède en outre des propriétés antibactériennes Gram + (staphylocoques, streptocoques) et Gram -(Escherichia coli, proteus, pseudomonas).

L'absorption percutanée est très faible: 1,1 à 1,6 % de la dose appliquée sont détectés dans les urines. Les concentrations plasmatiques maximales sont infimes (0.2 à 0.3 µg/ml).

Après application cutanée de CICLOPIROX OLAMINE TEVA 1 %, crème, la ciclopirox olamine diffuse dans l'épiderme et les follicules pilosébacés, l'imprégnation des couches superficielles du stratum corneum étant particulièrement importante. Un contact d'une heure et demi permet d'obtenir dans l'épiderme des concentrations de 70 à 579 µg/g. Elles décroissent ensuite progressivement vers le derme pour atteindre 1 µg au moins, à une profondeur de 1 800 µm.

La ciclopirox olamine possède la particularité de pénétrer et de traverser la kératine unguéale.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

2 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Tube de 30 g en aluminium recouvert intérieurement d'un vernis époxyphénolique.

 

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