Amorolfine eg labo conseil 5 %, vernis à ongles médicamenteux, flacon de 2,50 ml
- À propos
- Indications: pourquoi le prendre?
- Contre indications: pourquoi ne pas le prendre?
- Posologie et mode d'administration
- Mises en garde et précautions d'emploi
- Grossesse et allaitement
- Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
- Effets indésirables
- Surdosage
- Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Propriétés pharmacologiques
- Durée et précautions particulières de conservation
Amorolfine eg labo conseil est un médicament générique sous forme de vernis à ongles médicamenteux à base de Amorolfine (5 %).
Autorisation de mise sur le marché le 29/04/2011 par EG LABO. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.
À propos
- Amorolfine
Principes actifs
- Ammoniométhacrylate
- Triacétine
- Butyle acétate
- Ethyle acétate
- Ethanol
Excipients
médicaments dermatologiques
antifongiques à usage dermatologique
antifongiques à usage topique
autres antifongiques à usage topique
amorolfine
Classification ATC
Statut
Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 29/04/2011.
Indications : pourquoi le prendre?
Indications d’utilisation- Onychomycose à dermatophytes
- Onychomycose à levure
- Onychomycose à moisissure
Indications thérapeutiques
Traitement des onychomycoses sous-unguéales distales et latérales modérées, causées par des dermatophytes, des levures ou des moisissures, ne touchant pas plus de deux ongles chez l'adulte.
Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.
Posologie et mode d'administration
Appliquer AMOROLFINE EG LABO CONSEIL sur les ongles atteints à la posologie d'une fois par semaine.
Pour appliquer le vernis, suivre attentivement les recommandations suivantes:
A. Avant la première application d'AMOROLFINE EG LABO CONSEIL, faire une toilette soigneuse des ongles. Eliminer toute trace de vernis résiduel avec un dissolvant, limer à l'aide d'une lime la surface de l'ongle (en particulier la zone atteinte)
B. Nettoyer la surface de l'ongle et la dégraisser au moyen d'une compresse ou d'un tissu imprégné de dissolvant.
C. Appliquer le vernis à l'aide d'une des spatules réutilisables sur la totalité de l'ongle atteint. Nettoyer la spatule réutilisable entre chaque passage d'un ongle à l'autre avec une compresse ou un tissu imprégné de dissolvant, afin d'éviter la contamination du vernis. Ne pas essuyer la spatule sur le bord du flacon.
D. Il est important de bien nettoyer la spatule à l'aide d'une compresse ou d'un tissu imprégné de dissolvant après chaque application avant de la réutiliser pour un autre ongle afin d'éviter la contamination du vernis.
E. S'il a été déposé du vernis sur l'extérieur du bouchon lors de la manipulation, il est important de le nettoyer à l'aide d'une compresse ou d'un tissu imprégné de dissolvant afin d'éviter d'appliquer ce vernis sur la peau.
F. Reboucher hermétiquement le flacon.
Répéter l'ensemble des opérations ci-dessus pour chaque ongle atteint.
Après chaque utilisation d'AMOROLFINE EG LABO CONSEIL, il est important de se laver les mains. Cependant lors des applications sur les ongles des mains, il est nécessaire d'attendre le séchage complet du vernis avant.
Le traitement doit être conduit sans interruption jusqu'à régénération complète de l'ongle et guérison clinique et mycologique des surfaces atteintes.
La durée du traitement est en général de 6 mois pour les ongles des mains et 9 mois pour les ongles des pieds (elle dépend essentiellement de l'intensité, de la localisation de l'infection et de la hauteur de l'atteinte de l'ongle).
Après 3 mois d'utilisation en absence d'amélioration, un médecin doit être consulté.
Instructions particulières :
· Ne pas utiliser les limes à ongles pour des ongles sains.
· Avant chaque nouvelle application, éliminer le vernis résiduel, limer, si nécessaire, les ongles atteints et dans tous les cas, les nettoyer à l'aide d'une compresse ou d'un tissu imprégné de dissolvant.
· En cas de manipulation de solvants organiques (white spirit, diluants…), il est nécessaire de mettre des gants imperméables afin de protéger la couche de vernis AMOROLFINE EG LABO CONSEIL sur les ongles.
Mises en garde et précautions d'emploi
Eviter tout contact d'AMOROLFINE EG LABO CONSEIL avec les yeux, les oreilles ou les muqueuses.
AMOROLFINE EG LABO CONSEIL doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints de pathologies prédisposant aux onychopathies (troubles circulatoires périphériques, diabète, maladies du système immunitaire) ainsi que chez les patients présentant une dystrophie de l'ongle ou des ongles gravement endommagés (plus des deux tiers de la plaque unguéale est atteint). Dans ces cas un traitement systématique devrait être envisagé.
Ne pas appliquer de vernis à l'ongle cosmétique ni de faux ongles durant l'utilisation d'AMOROLFINE EG LABO CONSEIL.
Si des solvants organiques sont manipulés, des gants imperméables doivent être portés, sinon le vernis sera dissous.
Population pédiatrique
En l'absence de données, l'utilisation d'AMOROLFINE EG LABO CONSEIL n'est pas recommandée chez les patients âgés de moins de 18 ans.
Grossesse et allaitement
Il existe des données limitées sur l'utilisation de l'amorolfine chez la femme enceinte et/ou allaitante. Seulement un faible nombre de grossesses exposées à l'amorolfine topique a été rapporté après la mise sur le marché, ainsi le risque potentiel est inconnu.
Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction à fortes doses orales (voir rubrique Données de sécurité précliniques).
On ne sait pas si l'amorolfine est excrétée dans le lait maternel.
AMOROLFINE EG LABO CONSEIL ne doit pas être utilisé durant la grossesse et/ou l'allaitement, sauf en cas de réelle nécessité.
Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Effets indésirables
Les réactions au produit sont rares.
Peau et tissus sous-cutanés
Depuis la commercialisation ont été rapportées :
· Des anomalies unguéales (par exemple dyschromies unguéales, ongle cassant, ongle fragile). Cependant, ces réactions peuvent être liées directement à l'onychomycose.
· Des sensations de brûlures cutanées et des dermatites de contact.
