Prorhinel rhume, solution nasale, boîte de 10 ampoules de 10 ml

Prorhinel est un médicament sous forme de solution nasale (10) à base de Polysorbate + benzododécinium bromure.
Autorisation de mise sur le marché le 04/06/1996 par NOVARTIS SANTE FAMILIALE et retiré du marché le 09/03/2009. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Polysorbate (E433)
• Benzododécinium bromure

Excipients

• Sodium chlorure
• Alcool éthylique
• Glycérol (E422)
• Eau purifiée

Classification ATC

• système respiratoire

  • préparations nasales

    • décongestionnants et autres préparations à usage topique

      • autres préparations nasales

        • divers préparations nasales

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 04/06/1996 et le 09/03/2009.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Infection de la muqueuse rhinopharyngée

Indications thérapeutiques

Traitement local d'appoint des infections de la muqueuse rhinopharyngée.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Hypersensibilité à l'un des constituants, en particulier au bromure de benzododécinium qui est un ammonium quaternaire.

 

Posologie et mode d'administration

Voie nasale. Ne pas injecter.

En pulvérisations:

Adulte (avec le flacon pulvérisateur adulte): 2 pulvérisations dans chaque narine 3 fois par jour.

Enfant (avec le flacon pulvérisateur enfant): 2 pulvérisations dans chaque narine 2 à 3 fois par jour.

En lavage: avec les formes ampoules en plastique de 5 ml ou 10 ml ou le flacon pipette.

Adulte: 1 à 3 lavages par jour avec ½ à 1 ampoule de 10 ml ou de 5 ml par narine.

Enfant: 1 à 2 lavages par jour avec ½ à 1 ampoule de 5 ml par narine.

Nourrisson: 1 lavage par jour avec ½ à 1 ampoule de 5 ml par narine.

En instillations: avec les formes ampoules en plastique de 5 ml ou 10 ml ou le flacon pipette. L'instillation est recommandée lorsqu'une petite quantité de solution est suffisante. Administrer quelques gouttes en exerçant une pression douce sur l'ampoule ou le flacon.

Adulte: 2 à 3 instillations par jour.

Enfant et nourrisson: 1 à 3 instillations par jour.

Ne pas se moucher violemment au cours des 10 mn suivant l'administration de ce produit.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Dès l'ouverture du conditionnement, et a fortiori dès la première utilisation d'une préparation à usage nasal, une contamination microbienne est possible.

Les ampoules en verre, les flacons pipettes ou flacons pulvérisateurs ne doivent pas être conservés plus de 8 jours après la première utilisation.

Les ampoules en plastique ne doivent pas être conservées après utilisation.

L'indication ne justifie pas de traitement prolongé. Devant des signes cliniques généraux associés, un traitement par voie générale doit être envisagé.

 

Grossesse et allaitement

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Ne pas associer plusieurs médicaments à usage nasal contenant un antiseptique.

 

Effets indésirables

Manifestations allergiques locales ou cutanées.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique :

 PREPARATION NASALE POUR USAGE LOCAL

(R: système respiratoire)

Polysorbate 80: tensioactif.

Bromure de benzododécinium: antiseptique local de très faible activité, de la classe des ammoniums quaternaires.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

Avant ouverture : 3 ans

Après ouverture :

·         Ampoules en verre, flacons pipettes ou flacons pulvérisateurs : 8 jours

·         Ampoules en plastique : ne pas conserver après utilisation

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

Ampoule en verre: le contenu d'une ou deux ampoules peut être placé dans le flacon pipette ou dans le flacon pulvérisateur. Bien refermer le flacon entre chaque utilisation.

Ampoule en matière plastique : ouvrir l'embout par simple torsion.

 

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