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Loceryl 5 %, vernis à ongles médicamenteux, flacon de 2,50 ml

Loceryl est un médicament sous forme de vernis à ongles médicamenteux à base de Amorolfine (5 %).
Autorisation de mise sur le marché le 09/01/1992 par GALDERMA INTERNAT au prix de 15,36€.

 

À propos

    Principes actifs

  • Amorolfine

    Excipients

  • Méthacrylique acide
  • Triacétine
  • Butyle acétate
  • Ethyle acétate
  • Ethanol

    Classification ATC

    • médicaments dermatologiques

      • antifongiques à usage dermatologique

        • antifongiques à usage topique

          • autres antifongiques à usage topique

            • amorolfine

    Statut

    Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 09/01/1992.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation
  • Onychomycose

Indications thérapeutiques

Traitement de première intention des onychomycoses sans atteinte matricielle.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

 

Posologie et mode d'administration

Posologie :

Appliquer LOCERYL sur les ongles atteints à la posologie de une à deux fois par semaine.

Mode d'administration :

Pour appliquer le vernis, suivre attentivement les recommandations suivantes:

Pour les conditionnements sans accessoires :

a) Avant la première application de LOCERYL, faire une toilette soigneuse des ongles, limer à l'aide d'une lime la zone atteinte de l'ongle (en particulier la surface de l'ongle), aussi complètement que possible.

Prendre la précaution de ne pas limer la peau périunguéale.

b) Nettoyer la surface de l'ongle et la dégraisser au moyen d'une compresse ou d'un tissu imprégné de dissolvant.

c) Appliquer le vernis à l'aide d'une des spatules réutilisables sur la totalité de l'ongle atteint. Nettoyer la spatule réutilisable entre chaque passage d'un ongle à l'autre, afin d'éviter la contamination du vernis. Ne pas essuyer la spatule sur le bord du flacon.

d) Nettoyer la spatule à l'aide d'une compresse ou d'un tissu imprégné de dissolvant. Reboucher hermétiquement le flacon.

Répéter l'ensemble des opérations ci-dessus pour chaque ongle atteint.

Le traitement doit être conduit sans interruption jusqu'à régénération complète de l'ongle et guérison clinique et mycologique des surfaces atteintes.

La durée du traitement est en général de 6 mois pour les ongles des mains et 9 mois pour les ongles des pieds (elle dépend essentiellement de l'intensité, de la localisation de l'infection et de la hauteur de l'atteinte de l'ongle).

Instructions particulières :

·         Ne pas réutiliser les limes à ongles pour des ongles infectés.

·         Avant chaque nouvelle application, limer, si nécessaire, les ongles atteints et dans tous les cas, les nettoyer à l'aide de dissolvant pour éliminer le vernis résiduel.

·         En cas de manipulation de solvants organiques (white spirit, diluants…), il est nécessaire de mettre des gants imperméables afin de protéger la couche de vernis LOCERYL sur les ongles.

Pour les conditionnements avec accessoires :

a) Avant la première application de LOCERYL, faire une toilette soigneuse des ongles, limer à l'aide d'une lime la zone atteinte de l'ongle (en particulier la surface de l'ongle), aussi complètement que possible.

Prendre la précaution de ne pas limer la peau périunguéale.

b) Nettoyer la surface de l'ongle et la dégraisser au moyen d'une des lingettes nettoyantes fournies, afin d'éliminer toute trace de vernis résiduel.

c) Appliquer le vernis à l'aide d'une des spatules réutilisables sur la totalité de l'ongle atteint. Nettoyer la spatule réutilisable entre chaque passage d'un ongle à l'autre, afin d'éviter la contamination du vernis. Ne pas essuyer la spatule sur le bord du flacon.

d) Nettoyer la spatule à l'aide d'une des lingettes nettoyantes fournies. Reboucher hermétiquement le flacon.

Répéter l'ensemble des opérations ci-dessus pour chaque ongle atteint.

Le traitement doit être conduit sans interruption jusqu'à régénération complète de l'ongle et guérison clinique et mycologique des surfaces atteintes.

La durée du traitement est en général de 6 mois pour les ongles des mains et 9 mois pour les ongles des pieds (elle dépend essentiellement de l'intensité, de la localisation de l'infection et de la hauteur de l'atteinte de l'ongle).

Instructions particulières :

·         Ne pas réutiliser les limes à ongles pour des ongles sains.

·         Avant chaque nouvelle application, limer, si nécessaire, les ongles atteints et dans tous les cas, les nettoyer à l'aide des lingettes nettoyantes pour éliminer le vernis résiduel.

·         En cas de manipulation de solvants organiques (white spirit, diluants…), il est nécessaire de mettre des gants imperméables afin de protéger la couche de vernis LOCERYL sur les ongles.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales :

Eviter tout contact de LOCERYL avec les yeux, les oreilles ou les muqueuses.

LOCERYL  doit  être  utilisé  avec  précaution  chez  les  patients  atteints  de  pathologies  prédisposant  aux onychopathies (troubles circulatoires périphériques, diabète, maladies du système immunitaire) ainsi que chez les patients présentant une dystrophie de l'ongle ou des ongles gravement endommagés (plus des deux tiers de la plaque unguéale est atteint). Dans ces cas un traitement systémique devrait être envisagé.

Ne pas utiliser de vernis à ongle cosmétique ni des faux ongles durant l'utilisation de LOCERYL.

Si des solvants organiques sont manipulés, des gants imperméables doivent être portés, sinon le vernis sera dissous.

Précautions d'emploi :

En l'absence de données, l'utilisation de LOCERYL n'est pas recommandée chez les patients âgés de moins de 18 ans.

 

Grossesse et allaitement

Il existe des données limitées sur l'utilisation de l'amorolfine chez la femme enceinte et allaitante. Seulement un faible nombre de grossesses exposées à l'amorolfine topique a été rapporté après la mise sur le marché, ainsi le risque potentiel est inconnu.

Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction à fortes doses orales (voir rubrique Données de sécurité précliniques).

On ne sait pas si l'amorolfine est excrété dans le lait maternel.

LOCERYL ne doit pas être utilisé durant la grossesse et l'allaitement, sauf en cas de réelle nécessité.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les  données  disponibles  à  ce  jour  ne  laissent  pas  supposer  l'existence  d'interactions  cliniquement significatives

 

Effets indésirables

Sporiline 1 pour cent, lotion, flacon de 25 ml