Leflunomid Teva 20 mg Filmtabletten
Was ist es und wofür wird es verwendet?
Leflunomid Teva 20 mg Tabletten
Leflunomid
2. | WIRKSTOFF(E) |
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| Jede Tablette enthält 20 mg Leflunomid. |
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3. | SONSTIGE BESTANDTEILE |
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| Enthält Lactose. (weitere Informationen siehe Gebrauchsinformation). | zugelassen | ||||
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4. | DARREICHUNGSFORM UND INHALT |
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| Filmtablette |
| länger |
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| 30 Tabletten |
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| 100 Tabletten |
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5. | HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG |
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| Zum Einnehmen. | nicht |
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6. | WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND | |||||
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| NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST |
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7. | WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH |
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8. | VERFALLDATUM |
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| Verwendbar bis |
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Arzneimittel |
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Wie wird es angewendet?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit IhremzugelassenArzt od r Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Der Arzt, der Ihre Behandlung mit Leflunomid Teva einleitet und Ihre Behandlung überwacht, sollte über Erfahrung mit der Behandlung von rheumatoider Arthritislängerund Pso iasis-Arthritis verfügen.
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 100 mg einmal täglich an d rsten drei Tagen. Danach beträgt die Dosis 10 oder 20 mg täglich, abhängig von der Schwere Ihrer Erkrankung.
Leflunomid Teva-Tabletten sollten im Ganzen mit reichlich Wasser geschluckt werden und können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Es vergehen 4 bis 6 Wochen, bis Sienichteine Besserung Ihrer Erkrankung feststellen. Bei manchen Menschen tritt nach 4 bis 6 Behandlungsmonaten eine weitere Besserung ein.
Sie nehmen Leflunomid Teva in der Regel über einen langen Zeitraum ein.
ArzneimittelWenn Sie eine größere Menge von Leflunomid Teva eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie selbst oder eine and re P rson mehrere Tabletten auf einmal eingenommen haben/hat oder wenn Sie vermuten, dass ein Kind eine oder mehrere Tabletten eingenommen hat, wenden Sie sich unverzüglich an die No aufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses oder an Ihren Arzt. Bitte nehmen Sie diese Gebrauchs nformation, alle übrigen Tabletten und das Behältnis mit ins Krankenhaus bzw. zu Ihrem Arzt, da das Personal weiß, um welche Tabletten es sich handelt.
Wenn Sie die Einnahme von Leflunomid Teva vergessen haben
Falls Sie Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese, sobald Sie es merken. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, potheker oder das medizinische Fachpersonal.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Leflunomid Teva-Tabletten sollten im Ganzen mitlängerreich ich Wasser geschluckt werden und können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Der Arzt, der Ihre Behandlung mit Leflunomid Teva einleitet und Ih Behandlung überwacht, sollte über Erfahrung mit der Behandlung von rheumatoider Arthritis und Pso iasis-Arthritis verfügen.
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 100 mg einmal täglich an den ersten drei Tagen. Danach beträgt die Dosis 10 oder 20 mg täglich, abhängig von der Schwere Ihrer Erkrankung.
Es vergehen 4 bis 6 Wochen, bis Sie eine Besserung Ihrer Erkrankung feststellen. Bei manchen Menschen | |
tritt nach 4 bis 6 Behandlungsmonaten e ne weitere Besserung ein. | |
Sie nehmen Leflunomid Teva in der Regel über einen langen Zeitraum ein. | |
| nicht |
Wenn Sie eine größere M nge von Leflunomid Teva eingenommen haben, als Sie sollten | |
Wenn Sie selbst oder eine andere Person mehrere Tabletten auf einmal eingenommen haben/hat oder | |
wenn Sie vermuten, dass | Kind eine oder mehrere Tabletten eingenommen hat, wenden Sie sich |
ArzneimittelIhre Arzt, da das Personal weiß, um welche Tabletten es sich handelt.
unverzüglich an die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses oder an Ihren Arzt. Bitte nehmen Sie diese Gebrauchs nfor ation, alle übrigen Tabletten und das Behältnis mit ins Krankenhaus bzw. zu
Wenn Sie die Einnahme von Leflunomid Teva vergessen haben
Falls Sie Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese, sobald Sie es merken. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Was sind mögliche Nebenwirkungen?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Benachrichtigen Sie Ihren Arzt sofort und beenden Sie die Einnahme von Leflunomid Teva:
- Wenn Sie sich schwach, benommen oder schwindlig fühlen oder Atembeschwerden haben, da dies Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion sein können.
- Wenn Sie Hautausschläge oder Geschwüre im Mund bekommen, da diese auf schwere, manchmal lebensbedrohliche Reaktionen hinweisen könnten (z. B. Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Erythema multiforme).
Benachrichtigen Sie Ihren Arzt sofort bei:
− | Blasser Haut, Müdigkeit oder Auftreten von blauen Flecken, da diese auf eine Bluterkranku | ||
| hindeuten könnten, welche durch ein Ungleichgewicht der verschiedenen Arten von Blutzellen | ||
| verursacht wird, aus denen das Blut besteht. | ||
− | Müdigkeit, Bauchschmerzen oder Gelbsucht (gelbe Verfärbung von Augenweiß oder Haut), da | ||
| diese auf einen ernsten Zustand wie Leberversagen hinweisen könnten, der tödlich ein kann. | ||
− | jeglichen Symptomen einer Infektion wie Fieber, Halsschmerzen oder Husten, da dieses | ||
| Arzneimittel die Wahrscheinlichkeit einer schweren, potentiell lebensbedrohlichen Infektion | ||
| erhöhen kann. |
| |
− | Husten oder Atemproblemen, da diese auf eine Lungenentzündung hindeuten können | ||
| (interstitielle Lungenerkrankung). | ||
− | ungewohntem Kribbeln, Kraftlosigkeit oder Schmerzen in Ihren Händen oder Füßen, da dies auf | ||
| Probleme mit Ihren Nerven (periphere Neuropathie) hindeuten kann.zugelassen | ||
Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelt b tr ffen): | |||
− | Leichter Blutdruckanstieg |
| |
− | Verminderung der Anzahl von weißen Blutkörperche , wodurch die Anfälligkeit für Infektionen | ||
| steigt (Leukopenie) |
| |
− | Hautempfindungen, d. h. Brennen, Stechen, Jucken oder Kribbeln (Parästhesie) | ||
− | Kopfschmerzen | länger | |
− | Schwindel | ||
− | Durchfall |
|
|
− | Übelkeit |
|
|
− | Erbrechen |
| |
− | Geschwüre oder Entzündung im Mundraum | ||
− | Bauchschmerzen | nicht | |
− | Verstärkter Haarausfall |
| |
− | Ekzem |
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− | Hautausschlag |
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− | Juckreiz |
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− | Trockene Haut |
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− | Schm | n, Schwellung und Empfindlichkeit zumeist der Hand oder des Handgelenk | |
− | sti g b stimmter Enzyme im Blut (Kreatinphosphokinase) | ||
− | Appetitverlust |
| |
− | Gewichtsabnahme (in der Regel unbedeutend) | ||
− | Entkräftung (Schwäche) |
| |
− | Leichte allergische Reaktionen | ||
Arzneimittel− Anstieg bestimmter Leberwerte | |||
− | Schädigung der Nervenbahnen in den Armen oder Beinen (periphere Neuropathie) |
Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
- Verminderung der Anzahl von roten Blutkörperchen, die zu Hautblässe und Schwäche oder Atemlosigkeit führen kann (Anämie)
- Leichte Verminderung der Anzahl von Blutplättchen, wodurch das Risiko von Blutungen und Blutergüssen steigt
- Geschmacksstörungen
- Nesselausschlag (Urtikaria)
- Sehnenruptur
- Verminderung des Kaliumspiegels, die zu Muskelschwäche, Muskelzucken oder Herzrhythmusstörungen führen kann
- Anstieg der Fettwerte im Blut (Cholesterin und Triglyceride)
- Verminderung der Phosphatspiegel im Blut
- Angst
Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
- Starker Blutdruckanstieg
- Starke Verminderung der Anzahl von Blutkörperchen, die zu Schwäche, Blutergussneigung oder zu einer höheren Anfälligkeit für Infektionen führen kann
- Starke Verminderung der Anzahl von weißen Blutkörperchen, wodurch die Anfälligkeit für Infektionen steigt (Leukopenie)
- Erkrankungen des Blutes
- Lungenentzündung (interstitielle Lungenerkrankung), die tödlich ausgehen kann
- Anstieg der Laktatdehydrogenase (eines Enzyms im Blut)
- Schwere Infektionen (einschließlich Sepsis), die tödlich ausg h n können
- Hepatitis (Entzündung der Leber)
- Gelbfärbung von Haut oder Augenweiß als Folge von Leber- oder Blutproblemen (Gelbsucht)zugelassen
Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
− | Eine Infektion, die sich durch hohes Fieber, Ha sschmerzen, Hautläsionen und eine extreme |
| Verminderung der weißen Blutkörperchen auszeichnet (Agranulozytose) |
| länger |
− | Bauchspeicheldrüsenentzündung, die starke Schmerzen in Bauch und Rücken verursacht |
− | Schwere, manchmal lebensbedrohli e Reaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische |
| epidermale Nekrolyse, Erythema multiforme) |
− | Schwere allergische Reaktion |
− | Entzündung der kleinen Gefäße (Vaskulitis einschließlich nekrotisierender Vaskulitis der Haut) |
− | Schwere Leberschädigung (d. nicht. Leberversagen, Lebernekrose), die tödlich verlaufen kann |
ArzneimittelInformieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
Nebenwirkungen nicht bekann er Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
− | Nierenversagen |
− | Abnorme Ver inderung der Harnsäurespiegel im Blut |
− | Rev rsible Unfruchtbarkeit bei Männern |
− | Kuta Lupus erythematodes (gekennzeichnet durch Ausschlag und Rötung an Hautstellen, die |
| dem Licht ausgesetzt sind) |
− | Psoriasis (neu auftretend oder verschlechtert) |
angegeben sind.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Benachrichtigen Sie Ihren Arzt sofort und beenden Sie die Einnahme von Leflunomid Teva:
- Wenn Sie sich schwach, benommen oder schwindlig fühlen oder Atembeschwerden haben, da dies Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion sein können.
- Wenn Sie Hautausschläge oder Geschwüre im Mund bekommen, da diese auf schwere, manchmal lebensbedrohliche Reaktionen hinweisen könnten (z. B. Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Erythema multiforme).
Benachrichtigen Sie Ihren Arzt sofort bei: |
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− | Blasser Haut, Müdigkeit oder Auftreten von blauen Flecken, da diese auf eine Bluterkranku | |||
| hindeuten könnten, welche durch ein Ungleichgewicht der verschiedenen Arten von Blutzell | |||
| verursacht wird, aus denen das Blut besteht. |
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− | Müdigkeit, Bauchschmerzen oder Gelbsucht (gelbe Verfärbung von Augenweiß oder Haut), da | |||
| diese auf einen ernsten Zustand wie Leberversagen hinweisen könnten, der töd ich | ein kann. | ||
− | jeglichen Symptomen einer Infektion wie Fieber, Halsschmerzen oder Husten, da dieses | |||
| Arzneimittel die Wahrscheinlichkeit einer schweren, potentiell lebensbedrohlich | Infektion | ||
| erhöhen kann. |
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− | Husten oder Atemproblemen, da diese auf eine Lungenentzündung hinde ten können | |||
| (interstitielle Lungenerkrankung). |
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− | ungewohntem Kribbeln, Kraftlosigkeit oder Schmerzen in Ihren Händen oder Füßen, da dies auf | |||
| Probleme mit Ihren Nerven (periphere Neuropathie) hindeuten kann.zugelassen | |||
Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten b tr ff ): |
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− | Leichter Blutdruckanstieg |
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− | Verminderung der Anzahl von weißen Blutkörperche , wodurch die Anfälligkeit für Infektionen | |||
| steigt (Leukopenie) |
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− | Hautempfindungen, d. h. Brennen, Stechen, Jucken oder Kribbeln (Parästhesie) |
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− | Kopfschmerzen | länger |
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− | Schwindel |
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− | Durchfall |
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− | Übelkeit |
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− | Erbrechen |
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− | Geschwüre oder Entzündung imnichtMundraum |
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− | Bauchschmerzen |
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− | Verstärkter Haarausfall |
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− | Ekzem |
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− | Hautausschlag |
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− | Juckre |
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− | Trock | Haut |
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− | Schm | n, Schwellung und Empfindlichkeit zumeist der Hand oder des Handgelenks | ||
− | stieg bestimmter Enzyme im Blut (Kreatinphosphokinase) |
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− | Appetitverlust |
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− | Gewichtsabnahme (in der Regel unbedeutend) |
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− | Entkräftung (Schwäche) |
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Arzneimittel− Leichte allergische Reaktionen |
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− | Anstieg bestimmter Leberwerte |
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- Schädigung der Nervenbahnen in den Armen oder Beinen (periphere Neuropathie)
Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
- Verminderung der Anzahl von roten Blutkörperchen, die zu Hautblässe und Schwäche oder Atemlosigkeit führen kann (Anämie)
- Leichte Verminderung der Anzahl von Blutplättchen, wodurch das Risiko von Blutungen und Blutergüssen steigt
- Geschmacksstörungen
- Nesselausschlag (Urtikaria)
- Sehnenruptur
- Verminderung des Kaliumspiegels, die zu Muskelschwäche, Muskelzucken oder Herzrhythmusstörungen führen kann
- Anstieg der Fettwerte im Blut (Cholesterin und Triglyceride)
- Verminderung der Phosphatspiegel im Blut
- Angst
Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
- Starker Blutdruckanstieg
- Starke Verminderung der Anzahl von Blutkörperchen, die zu Schwäche, Blutergussneigung oder zu einer höheren Anfälligkeit für Infektionen führen kann
- Starke Verminderung der Anzahl von weißen Blutkörperchen, wodurch die Anfälligkeit für Infektionen steigt (Leukopenie)
- Erkrankungen des Blutes
- Lungenentzündung (interstitielle Lungenerkrankung), die tödlich ausgehen kann
- Anstieg der Laktatdehydrogenase (eines Enzyms im Blut)
- Schwere Infektionen (einschließlich Sepsis), die tödlich ausg h n können
- Hepatitis (Entzündung der Leber)
- Gelbfärbung von Haut oder Augenweiß als Folge von Leber- oder Blutproblemen (Gelbsucht)zugelassen
Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Beha delten betreffen):
− | Eine Infektion, die sich durch hohes Fieber, Ha sschmerzen, Hautläsionen und eine extreme |
| Verminderung der weißen Blutkörperchen auszeichnet (Agranulozytose) |
| länger |
− | Bauchspeicheldrüsenentzündung, die starke Schmerzen in Bauch und Rücken verursacht |
− | Schwere, manchmal lebensbedrohli e Reaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische |
| epidermale Nekrolyse, Erythema multiforme) |
− | Schwere allergische Reaktion |
− | Entzündung der kleinen Gefäße (Vaskulitis einschließlich nekrotisierender Vaskulitis der Haut) |
− | Schwere Leberschädigung (d. nicht. Leberversagen, Lebernekrose), die tödlich verlaufen kann |
ArzneimittelInformieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
Nebenwirkungen nicht bekann er Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Nierenversagen | ||
Abnor | Ver inderung der Harnsäurespiegel im Blut | |
R v rs ble Unfruchtbarkeit bei Männern | ||
Kuta | Lupus erythematodes (gekennzeichnet durch Ausschlag und Rötung an Hautstellen, die | |
| dem Licht ausgesetzt sind) | |
Psoriasis (neu auftretend oder verschlechtert) |
angegeben sind.
Wie soll es aufbewahrt werden?
Nicht über 30°C lagern.
10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE
BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Teva Pharma B.V.
12. ZULASSUNGSNUMMER(N)
EU/706 30 Filmtabletten
EU/707 100 Filmtabletten
13. | CHARGENBEZEICHNUNG <, SPENDER UND PRODUKT CODE> |
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Ch.-B.: |
| zugelassen | |
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14. | VERKAUFSABGRENZUNG |
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15. | HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH | länger |
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16. | INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT |
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Arzneimittel | nicht |
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B. PACKUNGSBEILAGElänger nicht
zugelassenGebrauchsinformation: Information für Anwender
Leflunomid Teva 10 mg Filmtabletten
Leflunomid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
− | Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. | |
− | Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische | |
| Fachpersonal. |
|
− | Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte | |
− | weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie | |
| Sie. |
|
− | Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das | |
| medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser P ckungsbeilage | |
| angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. |
|
Was in dieser Packungsbeilage steht: |
| |
1. | Was ist Leflunomid Teva und wofür wird es angewendet? |
|
2. | Was sollten Sie vor der Einnahme von Leflunomid Teva beachten? | |
3. | Wie ist Leflunomid Teva einzunehmen? | zugelassen |
4. | Welche Nebenwirkungen sind möglich? |
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5. | Wie ist Leflunomid Teva aufzubewahren? |
|
6. | Inhalt der Packung und weitere Informationen |
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1. | Was ist Leflunomid Teva und wofür wird es angewendet? |
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| länger |
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Leflunomid Teva gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antirheumatika genannt werden. Es | ||
enthält den Wirkstoff Leflunomid. |
| |
Leflunomid Teva wird angewendet, um Erwachsene mit aktiver rheumatoider Arthritis zu behandeln. | ||
| nicht |
|
Rheumatoide Arthritis ist eine G nk-deformierende Form der Arthritis. Die Beschwerden umfassen |
Arzneimittel2. Was sollt Sie vor der Einnahme von Leflunomid Teva beachten?
Leflu omid Teva darf nicht eingenommen werden
Gelenkentzündungen, Schw llung n, Bewegungsstörungen und Schmerzen. Weitere Symptome, die den gesamten Körper betreffen, bes ehen in Appetitlosigkeit, Fieber, Energielosigkeit und Anämie (Mangel an roten Blutkörperchen).
− wenn Sie allergisch gegen Leflunomid (insbesondere mit einer schweren Hautreaktion, häufig begleitet von Fieber, Gelenkschmerzen, rötlichen Verfärbungen der Haut oder Blasen [z. B. Stevens-Johnson-Syndrom]), oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile von Leflunomid Teva sind,
− wenn Sie Leberbeschwerden haben,
- wenn Sie an einer schweren Erkrankung mit Auswirkungen auf Ihr Immunsystem leiden, z. B. AIDS
- wenn Sie Probleme haben, die die Funktion Ihres Knochenmarks betreffen oder wenn die Zahl der roten oder weißen Blutkörperchen in Ihrem Blut oder die Anzahl der Blutplättchen reduziert ist, und dies auf andere Ursachen als auf rheumatoide Arthritis bzw. Psoriasis-Arthritis zurückzuführen ist,
- wenn Sie eine schweren Infektion haben,
- wenn Sie ein mäßig schweres bis schweres Nierenleiden haben
- wenn Sie einen stark erniedrigten Gehalt an Eiweiß im Blut (Hypoproteinämie) haben,
- wenn Sie schwanger sind, denken, dass Sie schwanger sein könnten, oder stillen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal bevor Sie Leflunomid Teva einnehmen,
- Wenn die Anzahl der roten oder weißen Blutkörperchen bei Ihnen bereits erniedrigt ist (Anämie bzw. Leukopenie), wenn Ihre Blutplättchenzahl vermindert ist (Thrombozytopenie),zugelassenwodurch Ihre Blutungs- oder Blutergussneigung erhöht sein kann, wenn Ihre Knochenmarkfunktion beeinträchtigt ist oder wenn bei Ihnen das Risiko einer Knochenmarkfunktionsstörung b st ht, kann der Arzt Sie anweisen, bestimmte Arzneimittel zur Beschleunigung der Ausscheidung von Leflunomid Teva aus dem Körper einzunehmen.
- Wenn es bei Ihnen zu schwammigen Schwellungen des Zahnfleisches, Geschwüren und einer Lockerung der Zähne kommt (einer infektiösen Erkrankung des Mundraums, die ulzerierende Stomatitis bezeichnet wird), wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, der Sie möglich rweise anweist, Leflunomid Teva abzusetzen.
- Wenn Sie Ihre Behandlung umstellen, d. h. ein anderes Arzneimittel r Behandlung Ihrer rheumatoiden Arthritis einnehmen, oder wenn Sie vor kurzem Ar neimittel eingenommen haben, die Ihre Leber oder Ihr Blut schädigen könnten, kann der Arzt Sie anweisen, bestimmte Arzneimittel zur Beschleunigung der Ausscheidung von LeflunomidlängerTeva aus dem Körper einzunehmen, oder er kann Sie während des Beginns der Einnahme von Leflunomid T va engmaschig beobachten.
- Wenn Sie jemals an Tuberkulose (Lungenerkrankun ) od int rstitieller Lungenerkrankung litten.
- Wenn Sie männlich sind und ein Kind zeugen möchten. Da nicht ausgeschlossen werden kann, dass Leflunomid Teva in die Samenflüssigkeit übergeht, soll während der Behandlung mit Leflunomid Teva ein zuverlässiger Empfängnisschutz angewendet werden. Männer, die ein Kind zeugen möchten, sollten mit Ihrem Arztnichtdarüber sprechen. Dieser kann Ihnen raten, die Einnahme von Leflunomid Teva zu beenden und bestimm e Arzneimittel einzunehmen, um Leflunomid Teva
ArzneimittelLeflunomid Teva kann gel g lich zu Problemen mit Ihrem Blut, Ihrer Leber, Lunge oder den Nerven in Ihren Armen und Beinen führen. Das Arzneimittel kann außerdem schwerwiegende allergische
Reaktionen hervorrufen oder das Risiko von schweren Infektionen erhöhen. Weitere Informationen hierüber finden sich in Abschnitt 4 (Welche Nebenwirkungen sind möglich?).
Vor und währ nd der Behandlung mit Leflunomid Teva führt Ihr Arzt regelmäßige Blutuntersuchungen durch. Di s di nt der Überwachung Ihrer Blutkörperchen und Ihrer Leber. Da Leflunomid Teva einen Anstieg Ihres Blutdrucks verursachen kann, wird der Arzt auch Ihren Blutdruck regelmäßig kontrollieren.
Kinder und Jugendliche
Die nwendung von Leflunomid Teva bei Kindern und Jugendlichen im Alter von unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Einnahme von Leflunomid Teva mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Dies gilt vor allem für die folgenden Arzneimittel:
- andere Arzneimittel zur Behandlung von rheumatoider Arthritis, z. B. z. B. Methotrexat und Azathioprin (Immunsuppressiva), Chloroquin und Hydroxychloroquin (Malariamittel), Gold (zum Einnehmen oder als Injektion) und D-Penicillamin. Angesichts der erhöhten Nebenwirkungsgefahr wird die Anwendung dieser Arzneimittel während der Behandlung mit Leflunomid Teva nicht empfohlen,
- Colestyramin (zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte und zur Behandlung von Juckreiz in Zusammenhang mit Gelbsucht) oder Aktivkohle einnehmen, da diese Arzneimittel die Aufnahme von Leflunomid Teva im Körper beeinträchtigen können
− Andere Arzneimittel, die durch das Enzym CYP2C9 abgebaut werden, . B. Phenytoin (zur Behandlung von Epilepsie), Warfarin und Phenprocoumon (Blutverdünner) sowie Tolbutamid (zur Behandlung von Diabetes Typ 2). Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um abzuklären, ob irg nd in von Ihnen angewendetes Arzneimittel über CYP2C9 abgebaut wird.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich impfen lassen müssen. BestimmtezugelassenImpfungen sollten während der Behandlung mit Leflunomid Teva und einen bestimmten Zeitra m über das
Nehmen Sie bereits ein nichtsteroidales Antiphlogistikum (NSAR) und/oder Kortikosteroide ein, so dürfen Sie diese auch während der Behandlung mit Leflunomid Teva weiter nehmen.
Impfungen
Behandlungsende hinaus nicht erfolgen.
Einnahme von Leflunomid Teva zusammen mit Nahrungsmitt ln, Getränken und Alkohol
Der Konsum von Alkohol während der Behandlung mit Leflunomid T va kann die Wahrscheinlichkeit für eine Leberschädigung erhöhen. Daher wird empfohlen, während der Behandlung mit Leflunomid Teva keinen Alkohol zu trinken.
Schwangerschaft und Stillzeit
Nehmen Sie Leflunomid Teva nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder denken, dass Sie schwanger | ||
|
| länger |
sein könnten. Wenn Sie während der Behandlung mit Leflunomid Teva schwanger sind oder schwanger | ||
werden ist das Risiko, ein Baby mit schwerwiegenden Fehlbildungen zu bekommen, erhöht. | ||
Gebärfähige Frauen dürfen Leflu om d Teva | einnehmen, ohne bis zum Ablauf von mindestens | |
2 Jahren nach Behandlungsende ei en zuverlässigen Empfängnisschutz zu praktizieren. Dieser | ||
Zeitraum von 2 Jahren kann auf w nigenichtWochen verkürzt werden, wenn Sie ein von Ihrem Arzt | ||
empfohlenes | inn hm n, das die Ausscheidung von Leflunomid Teva aus dem Körper | |
beschleunigt. |
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ArzneimittelWenn Sie während der Behandlung mit Leflunomid Teva vermuten, dass Sie schwanger sein könnten, wenden Sie s ch unverzüglich an Ihren Arzt, damit ein Schwangerschaftstest durchgeführt werden kann.
Sollten Sie tatsächl ch schwanger sein, so spricht der Arzt mit Ihnen über die Risiken für die Schwangerschaft. Ihr Arzt kann Ihnen ein Arzneimittel empfehlen, um Leflunomid Teva schnell und ausreiche d aus dem Körper auszuscheiden. Dadurch kann sich das Risiko für Ihr Kind vermindern lassen.
Wenn Sie nach Ende der Behandlung mit Leflunomid Teva eine Schwangerschaft planen, muss sichergestellt werden, dass Leflunomid Teva vollständig aus dem Körper ausgeschieden wurde, bevor Sie versuchen, schwanger zu werden. Dies sollte mit Hilfe einer Blutuntersuchung bestätigt werden. Wenn Leflunomid Teva in ausreichendem Maß aus dem Körper ausgeschieden wurde, sollten Sie mindestens
6 weitere Wochen abwarten, bevor Sie schwanger werden.
Wenn Sie weitere Information über die Laboruntersuchung wünschen, setzen Sie sich bitte mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Leflunomid Teva geht in die Muttermilch über. Daher dürfen Sie während der Behandlung nicht stillen. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Leflunomid Teva kann bei Ihnen Schwindel hervorrufen. Dies kann sich auf das Konzentrations- und Reaktionsvermögen auswirken. Wenn Sie hiervon betroffen sind, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen.
Leflunomid Teva enthält Lactose. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber b stimmt n Zuckern leiden.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“/ „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
In Tablettenbehältnissen aufbewahrte Tabletten: Nicht über 30°C lagern.
In Blisterpackungen aufbewahrte Tabletten: Nicht über 25°C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“/ „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
In Tablettenbehältnissen aufbewahrte Tabletten: Nicht über 30°C lagern.
In Blisterpackungen aufbewahrte Tabletten: Nicht über 25°C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Weitere Informationen
Der Wirkstoff ist Leflunomid. |
| |
| • Jede Leflunomid Teva-10-mg-Filmtablette enthält 10 mg Leflunomid. | |
Die sonstigen Bestandteile sind: |
| |
| • Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Povidon, Crospovidon Typ A, vorverkleisterte Stärke | |
| (Mais), Talkum, hochdisperses Siliciumdioxid, Lactose und Magnesiumstearat (Ph. Eur.). | |
| • Filmüberzug: Titandioxid (E171), Polydextrose, Hypromellose, Triethylcitrat und | |
| Macrogol 8000. | zugelassen |
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Wie Leflunomid Teva aussieht und Inhalt der Packung
Leflunomid Teva-10-mg-Filmtabletten sind weiße, runde Filmtabletten mit der Prägung „10“ auf einer Seite und „L“ auf der anderen Seite.
In Tablettenbehältnisse verpacktes Leflunomid Teva ist in Packungsgrößen zu 30 und 100 Filmtabletten | |
erhältlich. | länger |
In Blisterpackungen verpacktes LeflunomidnichtTeva ist in Packungsgrößen zu 28, 30 und 100 Filmtabletten erhältlich.
ArzneimittelEs werden möglicherweise nicht a Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Untern hm und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:
Teva Pharma B.V.
Computerweg 10
3542 DR Utrecht
Niederlande
Hersteller:
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13
Deb ecen H-4042
Ungarn
TEVA UK Ltd
Brampton Road
Hampden Park
Eastbourne, East Sussex
BN22 9AG
Vereinigtes Königreich
Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem NiederlandeTEVA Santé SA
Rue Bellocier
89107 Sens
Frankreich
Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit d m örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung:
België/Belgique/Belgien |
| Lietuva | |
Teva Pharma Belgium N.V./S.A. | UAB “Sicor Biotech” | ||
Tel/Tél: +32 3 820 73 73 |
| Tel: +370 5 266 02 03 | |
България |
|
| Luxembourg/Luxemburg |
Тева Фармасютикълс България ЕООД | Teva Pharma Belgi m S.A. | ||
Teл: +359 2 489 95 82 |
| Tél/Tel: +32 3 820 73 73 | |
Česká republika |
| Magyarország | |
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. | Teva Magya o szágzugelassenZrt | ||
Tel: +420 251 007 111 |
| Tel.: +36 1 288 64 00 | |
Danmark |
|
| Malta |
Teva Denmark A/S |
| Drugsales Ltd. | |
Tlf: +45 44 98 55 11 |
| Τel: +356 21 419070 | |
Deutschland |
| Nederland | |
Teva GmbH |
| Teva Nederland B.V. | |
|
|
| länger |
Tel: (49) 731 402 08 |
| Tel: +31 (0) 800 0228400 | |
Eesti |
|
| Norge |
Teva Eesti esindus UAB Sicor B ote | Teva Norway AS | ||
Eesti filiaal |
|
| Tlf: +47 66 77 55 90 |
Tel: +372 661 0801 | nicht Österreich | ||
Ελλάδα |
| ||
Teva Ελλάς Α.Ε. |
| ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH | |
Τηλ: +30 210 72 79 099 |
| Tel: +43 1 97 00 7 | |
España |
|
| Polska |
Teva Phar | a, S.L.U |
| Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
Tél: +(34) 91 387 32 80 |
| Tel.: +(48) 22 345 93 00 | |
France |
|
| Portugal |
T va Santé |
|
| Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda |
Tél: +(33) 1 55 91 7800 |
| Tel: (351) 21 476 75 50 | |
Hrvatska |
|
| România |
Pliva Hrvatska d.o.o. |
| Teva Pharmaceuticals S.R.L | |
Tel: +385 1 37 20 000 |
| Tel: +4021 230 65 24 | |
Ireland |
|
| Slovenija |
Arzneimittel |
|
| |
Teva Pharmaceuticals Ireland | Pliva Ljubljana d.o.o. | ||
Tel: +353 51 321740 |
| Tel: +386 1 58 90 390 | |
Ísland |
|
| Slovenská republika |
ratiopharm Oy |
| Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. | |
Sími: +358 20 180 5900 |
| Tel: +(421) 2 5726 7911 | |
|
|
|
Italia | Suomi/Finland |
Teva Italia S.r.l. | ratiopharm Oy |
Tel: +(39) 028917981 | Puh/Tel: +358 20 180 5900 |
Κύπρος | Sverige |
Teva Ελλάς Α.Ε. | Teva Sweden AB |
Τηλ: +30 210 72 79 099 | Tel: +(46) 42 12 11 00 |
Latvija | United Kingdom |
UAB Sicor Biotechfiliāle Latvijā | Teva UK Limited |
Tel: +371 67 784 980 | Tel: +(44) 1977 628500 |
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| länger | zugelassen |
| nicht |
| |
Arzneimittel |
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Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {Monat JJJJ}.
Weitere Informationsquellen
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der E ropäischen Arzneimittel- Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Leflunomid Teva 20 mg Filmtabletten
Leflunomid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
− | Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. | |
− | Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische | |
| Fachpersonal. |
|
− | Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte | |
− | weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie | |
| Sie. |
|
− | Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das | |
| medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser P ckungsbeilage | |
| angegeben sind. |
|
Was in dieser Packungsbeilage steht: |
| |
1. | Was ist Leflunomid Teva, und wofür wird es angewendet? |
|
2. | Was sollten Sie vor der Einnahme von Leflunomid Teva beachten? | |
3. | Wie ist Leflunomid Teva einzunehmen? | zugelassen |
4. | Welche Nebenwirkungen sind möglich? |
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5. | Wie ist Leflunomid Teva aufzubewahren? |
|
6. | Inhalt der Packung und weitere Informationen |
|
1. | Was ist Leflunomid Teva und wofür wird es angewendet? |
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| länger |
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Leflunomid Teva gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antirheumatika genannt werden. Es | ||
enthält den Wirkstoff Leflunomid. |
| |
Leflunomid Teva wird angewendet, um Erwachsene mit aktiver rheumatoider Arthritis zu behandeln. | ||
| nicht |
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Rheumatoide Arthritis ist eine G nk-deformierende Form der Arthritis. Die Beschwerden umfassen |
Arzneimittel2. Was sollt Sie vor der Einnahme von Leflunomid Teva beachten?
Leflu omid Teva darf nicht eingenommen werden
Gelenkentzündungen, Schw llung n, Bewegungsstörungen und Schmerzen. Weitere Symptome, die den gesamten Körper betreffen, bes ehen in Appetitlosigkeit, Fieber, Energielosigkeit und Anämie (Mangel an roten Blutkörperchen).
− wenn Sie allergisch gegen Leflunomid (insbesondere mit einer schweren Hautreaktion, häufig begleitet von Fieber, Gelenkschmerzen, rötlichen Verfärbungen der Haut oder Blasen [z. B. Stevens-Johnson-Syndrom]), oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile von Leflunomid Teva sind,
− wenn Sie Leberbeschwerden haben,
- wenn Sie an einer schweren Erkrankung mit Auswirkungen auf Ihr Immunsystem leiden, z. B. AIDS
- wenn Sie Probleme haben, die die Funktion Ihres Knochenmarks betreffen oder wenn die Zahl der roten oder weißen Blutkörperchen in Ihrem Blut oder die Anzahl der Blutplättchen reduziert ist, und dies auf andere Ursachen als auf rheumatoide Arthritis bzw. Psoriasis-Arthritis zurückzuführen ist,
- wenn Sie eine schweren Infektion haben,
- wenn Sie ein mäßig schweres bis schweres Nierenleiden haben
- wenn Sie einen stark erniedrigten Gehalt an Eiweiß im Blut (Hypoproteinämie) haben,
- wenn Sie schwanger sind, denken, dass Sie schwanger sein könnten, oder stillen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal bevor Sie
Leflunomid Teva einnehmen,
Wenn die Anzahl der roten oder weißen Blutkörperchen bei Ihnen bereits erniedrigt ist (Anämie | ||
| bzw. Leukopenie), wenn Ihre Blutplättchenzahl vermindert ist (Thrombozytopenie), wodurch Ihre | |
| Blutungs- oder Blutergussneigung erhöht sein kann, wenn Ihre Knochenmarkfunktion | |
| beeinträchtigt ist oder wenn bei Ihnen das Risiko einer Knochenmarkfunktionsstörung b st ht, | |
| kann der Arzt Sie anweisen, bestimmte Arzneimittel zur Beschleunigung der Ausscheidung von | |
| Leflunomid Teva aus dem Körper einzunehmen. |
|
Wenn es bei Ihnen zu schwammigen Schwellungen des Zahnfleisches, Geschwüren und einer | ||
| Lockerung der Zähne kommt (einer infektiösen Erkrankung des Mundraums, die | ulzerierende |
| Stomatitis bezeichnet wird), wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, der Sie möglich rweise anweist, | |
| Leflunomid Teva abzusetzen. |
|
Wenn Sie Ihre Behandlung umstellen, d. h. ein anderes Arzneimittel r Behandlung Ihrer | ||
| rheumatoiden Arthritis einnehmen, oder wenn Sie vor kurzem Ar neimittel eingenommen haben, | |
| die Ihre Leber oder Ihr Blut schädigen könnten, kann der Arzt Sie anweisen, bestimmte | |
| Arzneimittel zur Beschleunigung der Ausscheidung von LeflunomidzugelassenTeva aus dem Körper | |
| einzunehmen, oder er kann Sie während des Beginns der Einnahme von Leflunomid Teva | |
| engmaschig beobachten. |
|
Wenn Sie jemals an Tuberkulose (Lungenerkranku ) oder interstitieller Lungenerkrankung | ||
| litten. |
|
Wenn Sie männlich sind und ein Kind zeugen möchten. Da nicht ausgeschlossen werden kann, | ||
| dass Leflunomid Teva in die Samenflüssigkeit übergeht, soll während der Behandlung mit | |
| Leflunomid Teva ein zuverlässiger Empfängnisschutzlängerangewendet werden. Männer die ein Kind | |
| zeugen möchten, sollten mit Ihrem Arzt darüber sprechen. Dieser kann Ihnen raten, die Einnahme | |
| von Leflunomid Teva zu beenden und bestimmte Arzneimittel einzunehmen, um Leflunomid Teva | |
| schnell und ausreichend aus dem Körper auszuscheiden. Sie sollten dann Ihr Blut untersuchen | |
| lassen, um sicherzugehen, dass Leflunomid Teva in ausreichendem Maß aus dem Körper | |
| ausgeschieden wurde. Ansch ieße d sollten Sie eine Wartezeit von mindestens 3 weiteren Monaten | |
| einhalten, bevor Sie v rsuch n,nichtein Kind zu zeugen. |
|
ArzneimittelLeflunomid Teva kann gelegen lich zu Problemen mit Ihrem Blut, Ihrer Leber, Lunge oder den Nerven in Ihren Armen und Be nen führen. Das Arzneimittel kann außerdem schwerwiegende allergische
Reaktionen hervorrufen oder das Risiko von schweren Infektionen erhöhen. Weitere Informationen hierüber finden s ch in Abschnitt 4 (Welche Nebenwirkungen sind möglich?).
Vor und währ nd der Behandlung Leflunomid Teva führt Ihr Arzt regelmäßige Blutuntersuchungen durch. Dies dient der Überwachung Ihrer Blutkörperchen und Ihrer Leber. Da Leflunomid Teva einen Anstieg Ihres Blutdrucks verursachen kann, wird der Arzt auch Ihren Blutdruck regelmäßig kontrollieren.
Kinder und Jugendliche
Die nwendung von Leflunomid Teva bei Kindern und Jugendlichen im Alter von unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Einnahme von Leflunomid Teva mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Dies gilt vor allem für die folgenden Arzneimittel:
− andere Arzneimittel zur Behandlung von rheumatoider Arthritis, z. B. z. B. Methotrexat und Azathioprin (Immunsuppressiva), Chloroquin und Hydroxychloroquin (Malariamittel), Gold (zum Einnehmen oder als Injektion) und D-Penicillamin. Angesichts der erhöhten Nebenwirkungsgefahr wird die Anwendung dieser Arzneimittel während der Behandlung mit Leflunomid Teva nicht empfohlen,
− Colestyramin (zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte und zur Behandlung von Juckreiz in Zusammenhang mit Gelbsucht) oder Aktivkohle einnehmen, da diese Arzneimittel die Aufnahme von Leflunomid Teva im Körper beeinträchtigen können
− Andere Arzneimittel, die durch das Enzym CYP2C9 abgebaut werden, . B. Phenytoin (zur Behandlung von Epilepsie), Warfarin und Phenprocoumon (Blutverdünner) sowie Tolbutamid (zur Behandlung von Diabetes Typ 2). Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um abzuklären, ob irgendein von Ihnen angewendetes Arzneimittel über CYP2C9 abgebaut wird.
Nehmen Sie bereits ein nichtsteroidales Antiphlogistikum (NSAR) und/oder Kortikosteroide ein, so dürfen Sie diese auch während der Behandlung mit Leflunomid Teva weiter nehm .
Impfungen |
|
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich impfen lassen müssen. Bestimmte Impfungen sollten | |
während der Behandlung mit Leflunomid Teva und einen bestimmten Zeitraum über das | |
Behandlungsende hinaus nicht erfolgen. | zugelassen |
Einnahme von Leflunomid Teva zusammen mit Nahrun smitt ln, Getränken und Alkohol
Der Konsum von Alkohol während der Behandlung mit Leflunomid Teva kann die Wahrscheinlichkeit für eine Leberschädigung erhöhen. Daher wird empfohlen, währe d der Behandlung mit Leflunomid Teva keinen Alkohol zu trinken.
Schwangerschaft und Stillzeit | länger |
| |
Nehmen Sie Leflunomid Teva nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder denken, dass Sie schwanger |
sein könnten. Wenn Sie während der Behandlung mit Leflunomid Teva schwanger sind oder schwanger werden ist das Risiko, ein Baby mit schwerwiegenden Fehlbildungen zu bekommen, erhöht.
ArzneimittelWenn Sie während der Behandlung mit Leflunomid Teva vermuten, dass Sie schwanger sein könnten, wenden Sie s ch unverzüglich an Ihren Arzt, damit ein Schwangerschaftstest durchgeführt werden kann.
Gebärfähige Frauen dürfen Lef u omid Teva | einnehmen, ohne bis zum Ablauf von mindestens | |
2 Jahren nach Behandlungs nde einennichtzuverlässigen Empfängnisschutz zu praktizieren. Dieser | ||
Zeitraum von 2 Jahren kann auf w nige Wochen verkürzt werden, wenn Sie ein von Ihrem Arzt | ||
empfohlenes | einnehmen, das die Ausscheidung von Leflunomid Teva aus dem Körper | |
beschleunigt. |
|
|
Sollten Sie tatsächlich schwanger sein, so spricht der Arzt mit Ihnen über die Risiken für die
Schwa gerschaft. Ihr Arzt kann Ihnen ein Arzneimittel empfehlen, um Leflunomid Teva schnell und aus eichend aus dem Körper auszuscheiden. Dadurch kann sich das Risiko für Ihr Kind vermindern lassen.
Wenn Sie nach Ende der Behandlung mit Leflunomid Teva eine Schwangerschaft planen, muss sichergestellt werden, dass Leflunomid Teva vollständig aus dem Körper ausgeschieden wurde, bevor Sie versuchen, schwanger zu werden. Dies sollte mit Hilfe einer Blutuntersuchung bestätigt werden. Wenn Leflunomid Teva in ausreichendem Maß aus dem Körper ausgeschieden wurde, sollten Sie mindestens
6 weitere Wochen abwarten, bevor Sie schwanger werden.
Wenn Sie weitere Information über die Laboruntersuchung wünschen, setzen Sie sich bitte mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Leflunomid Teva geht in die Muttermilch über. Daher dürfen Sie während der Behandlung nicht stillen. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Leflunomid Teva kann bei Ihnen Schwindel hervorrufen. Dies kann sich auf das Konzentrations- und Reaktionsvermögen auswirken. Wenn Sie hiervon betroffen sind, dürfen Sie kein Fahrzeug führen
und keine Maschinen bedienen.
Zuckern leiden.
Leflunomid Teva enthält Lactose. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittelzugelassendaher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber b timmt n
Was Leflunomid Teva enthält:
Der Wirkstoff ist Leflunomid. | |
| Jede Leflunomid Teva-20-mg-Filmtablette enthält 20 mg Leflunomid. |
Die sonstigen Bestandteile sind: | |
| • Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Povidon, Crospovidon Typ A, vorverkleisterte Stärke |
| (Mais), Talkum, hochdisperses Siliciumdioxid, Lactose und Magnesiumstearat (Ph. Eur.). |
| • Filmüberzug: Titandioxid (E171), Hypromellose, Macrogol 400, Eisen(III)-hydroxid-oxid H2O, |
| zugelassen |
| Polysorbat, Chinolingelb, Aluminiumsalz (E104) und Indigoca min, Aluminiumsalz (E132). |
Wie Leflunomid Teva aussieht und Inhalt der Packunlänger
Leflunomid Teva-20-mg-Filmtabletten sind dunkelbeige, dreieckige Filmtabletten mit der Prägung „20“ auf einer Seite und „L“ auf der anderen Seite.
In Tablettenbehältnissen verpacktes Leflunomid Teva ist in Packungsgrößen zu 30 und 100 Filmtabletten erhältlich. nicht
In Blisterpackungen verpacktes Leflunomid Teva ist in Packungsgrößen zu 28, 30 und 100 Filmtabletten erhältlich.
ArzneimittelEs werden möglicherweise nicht a Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Untern hm und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:
Teva Pharma B.V.
Computerweg 10
3542 DR Utrecht
Niederlande
Hersteller:
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13
Deb ecen H-4042
Ungarn
TEVA UK Ltd
Brampton Road
Hampden Park
Eastbourne, East Sussex
BN22 9AG
Vereinigtes Königreich
Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem NiederlandeTEVA Santé SA
Rue Bellocier
89107 Sens
Frankreich
Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit d m örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung:
België/Belgique/Belgien |
| Lietuva | |
Teva Pharma Belgium N.V./S.A. | UAB “Sicor Biotech” | ||
Tel/Tél: +32 3 820 73 73 |
| Tel: +370 5 266 02 03 | |
България |
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| Luxembourg/Luxemburg |
Тева Фармасютикълс България ЕООД | Teva Pharma Belgi m S.A. | ||
Teл: +359 2 489 95 82 |
| Tél/Tel: +32 3 820 73 73 | |
Česká republika |
| Magyarország | |
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. | Teva Magya o szágzugelassenZrt | ||
Tel: +420 251 007 111 |
| Tel.: +36 1 288 64 00 | |
Danmark |
|
| Malta |
Teva Denmark A/S |
| Drugsales Ltd. | |
Tlf: +45 44 98 55 11 |
| Τel: +356 21 419070 | |
Deutschland |
| Nederland | |
Teva GmbH |
| Teva Nederland B.V. | |
|
|
| länger |
Tel: (49) 731 402 08 |
| Tel: +31 (0) 800 0228400 | |
Eesti |
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| Norge |
Teva Eesti esindus UAB Sicor B ote | Teva Norway AS | ||
Eesti filiaal |
|
| Tlf: +47 66 77 55 90 |
Tel: +372 661 0801 | nicht Österreich | ||
Ελλάδα |
| ||
Teva Ελλάς Α.Ε. |
| ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH | |
Τηλ: +30 210 72 79 099 |
| Tel: +43 1 97 00 7 | |
España |
|
| Polska |
Teva Phar | a, S.L.U |
| Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
Tél: +(34) 91 387 32 80 |
| Tel.: +(48) 22 345 93 00 | |
France |
|
| Portugal |
T va Santé |
|
| Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda |
Tél: +(33) 1 55 91 7800 |
| Tel: (351) 21 476 75 50 | |
Hrvatska |
|
| România |
Pliva Hrvatska d.o.o. |
| Teva Pharmaceuticals S.R.L | |
Tel: +385 1 37 20 000 |
| Tel: +4021 230 65 24 | |
Ireland |
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| Slovenija |
Arzneimittel |
|
| |
Teva Pharmaceuticals Ireland | Pliva Ljubljana d.o.o. | ||
Tel: +353 51 321740 |
| Tel: +386 1 58 90 390 | |
Ísland |
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| Slovenská republika |
ratiopharm Oy |
| Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. | |
Sími: +358 20 180 5900 |
| Tel: +(421) 2 5726 7911 | |
|
|
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Italia | Suomi/Finland |
Teva Italia S.r.l. | ratiopharm Oy |
Tel: +(39) 028917981 | Puh/Tel: +358 20 180 5900 |
Κύπρος | Sverige |
Teva Ελλάς Α.Ε. | Teva Sweden AB |
Τηλ: +30 210 72 79 099 | Tel: +(46) 42 12 11 00 |
Latvija | United Kingdom |
UAB Sicor Biotechfiliāle Latvijā | Teva UK Limited |
Tel: +371 67 784 980 | Tel: +(44) 1977 628500 |
|
| länger | zugelassen |
| nicht |
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Arzneimittel |
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Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {Monat JJJJ}.
Weitere Informationsquellen
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der E ropäischen Arzneimittel- Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
