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Pantoprazol CADmed 40 mg- magensaftresistente Tablette

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Was ist Pantoprazol CADmed und wofür wird es angewendet?

Pantoprazol CADmed ist ein so genannter selektiver Protonenpumpenhemmer, ein Arzneimittel welches bewirkt, dass im Magen weniger Säure produziert wird. Es wird zur Behandlung von säurebedingten Magen- und Darmerkrankungen angewendet.

Pantoprazol CADmed wird angewendet zur Behandlung von

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:

  • Refluxosophagitis. Dies ist eine Entzündung der Speiseröhre, verbunden mit dem Rückfluss von Magensäure.
Erwachsene:

  • Infektion mit dem Bakterium Helicobacter pylori bei Patienten mit Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren, in Kombination mit zwei Antibiotika (Eradikationstherapie). Das Ziel dieser Behandlung ist es, die Bakterien zu vernichten und so die Wahrscheinlichkeit zu verringern, dass diese Geschwüre erneut auftreten.
  • Magengeschwüre und Zwölffingerdarmgeschwüre.
  • Zollinger-Ellison-Syndrom und andere Erkrankungen, bei denen im Magen zu viel Säure produziert wird.
Wann und wie sollen Sie Pantoprazol CADmed einnehmen?

Nehmen Sie die Tabletten 1 Stunde vor einer Mahlzeit ein, ohne sie zu zerkauen oder zu zerbrechen. Schlucken Sie die Tabletten unzerkaut als Ganzes mit etwas Wasser.

 

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Pantoprazol CADmed beachten?

Pantoprazol CADmed darf nicht eingenommen werden, wenn Sie

  • allergisch gegen Pantoprazol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie allergisch gegen Arzneimittel sind, die andere Protonenpumpenhemmer enthalten.
  • stillen.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Pantoprazol CADmed einnehmen,
insbesondere

-

  • -bei Kindern unter 12 Jahren.
  • -wenn Sie schwanger sind,
  • -eine schwere Lebererkrankung haben. Er wird dann Ihre Leberenzym-Werte öfter kontrollieren, insbesondere wenn Sie Pantoprazol CADmed als Langzeittherapie einnehmen.
  • -wenn Sie geringe Vitamin-B12-Reserven oder besondere Risikofaktoren für eine Vitamin-B12- Unterversorgung haben und Pantoprazol als Langzeittherapie nehmen. Wie alle säurehemmenden
    Wirkstoffe kann Pantoprazol dazu führen, dass Vitamin B12 schlechter vom Körper aufgenommen wird.
  • wenn Sie gleichzeitig Medikamente einnehmen, die Atazanavir (zur
    Behandlung einer HIV Infektion) enthalten. Pantoprazol kann deren Aufnahme hemmen. Fragen Sie hierzu Ihren Arzt um Rat.
  • -wenn bei Ihnen ein bestimmter Bluttest (Chromogranin A) geplant ist.
  • -wenn Sie Pantoprazol länger als drei Monate einnehmen, kann es vorkommen, dass der Magnesiumspiegel in Ihrem Blut absinkt. Niedrige Magnesiumspiegel können als Müdigkeit (Fatigue), Muskelzuckungen, Desorientiertheit, Krämpfe, Schwindel oder Herzrasen in Erscheinung treten. Wenn eins dieser Symptome bei Ihnen auftritt, informieren Sie Ihren Arzt bitte umgehend. Niedrige Magnesiumwerte können auch zu einer Verringerung der Kalium- oder Calciumkonzentration im Blut führen. Ihr Arzt legt dann fest, ob Ihre Magnesiumwerte regelmäßig durch Blutuntersuchungen überwacht werden.
  • Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Warnsymptome bei sich bemerken:
  • -erheblicher unbeabsichtigter Gewichtsverlust
  • -wiederholtes Erbrechen
  • -Schluckbeschwerden
  • -Erbrechen von Blut
  • -Blässe und Schwächegefühl (Anämie)
  • -Blut im Stuhl
  • -schwere und/oder andauernde Durchfälle
Eventuell wird Ihr Arzt einige Untersuchungen anordnen, um eine bösartige Erkrankung auszuschließen, da Pantoprazol auch die Symptome von Krebserkrankungen lindern und so dazu führen kann, dass eine Krebserkrankung erst mit Verzögerung erkannt wird. Wenn die Symptome trotz der Behandlung andauern, müssen weitere Untersuchungen in Betracht gezogen werden.

Schmetterlingsflechte (Subakuter kutaner Lupus erythematosus, SCLE)

Protonenpumpenhemmer, wie z. B. Pantoprazol, sind mit sehr seltenen ällen von Schmetterlingsflechte, einer systemischen Autoimmunerkrankung, assoziiert. Falls Schädigungen, insbesondere in den der Sonne ausgesetzten Hautbereichen, auftreten, und falls dies von Gelenksschmerzen begleitet ist, informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Apotheker. Wenn Sie vor der Einnahme von Pantoprazol bereits mit einem anderen Protonenpumpenhemmer behandelt worden sind, kann das das Risiko einer Schmetterlingsflechte erhöhen.

Bei der Einnahme von Protonenpumpenhemmern wie Pantoprazol CADmed, besonders über einen Zeitraum von mehr als einem Jahr, kann sich das Risiko für Knochenbrüche in der Hüfte, dem Handgelenk oder der Wirbelsäule leicht erhöhen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Osteoporose haben oder Corticosteroide einnehmen (diese Arzneimittel können das Risiko für Osteoporose erhöhen). Ihr Arzt wird Sie regelmäßig überwachen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebährfähigkeit

Es liegen keine hinreichenden Daten über die Verwendung von Pantoprazol bei Schwangeren vor. Ein Übertritt des Wirkstoffes in die Muttermilch wurde berichtet.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

 

Wie wird es angewendet?

Wie ist Pantoprazol CADmed einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:

Wenn Sie eine größere Menge von Pantoprazol CADmed eingenommen haben, als Sie sollten

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Es sind keine Symptome einer Überdosierung bekannt.

Wenn Sie die Einnahme von Pantoprazol CADmed vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Nehmen Sie einfach zum nächsten Einnahmezeitpunkt Ihre normale Dosis ein.

 

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Einnahme von Pantoprazol CADmed zusammen mit anderen Arzneimitteln

Pantoprazol CADmed kann die Wirksamkeit anderer Arzneimittel beeinflussen. Informieren Sie daher Ihren Arzt,

  • wenn Sie weitere Arzneimittel wie Ketoconazol, Itraconazol und Posaconazol (Behandlung bei Pilzinfektionen) oder Erlotinib (Behandlung bestimmter Krebsarten) einnehmen.
  • wenn Sie Warfarin und Phenprocoumon einnehmen, da sich diese Arzneimittel auf die Verdickung bzw. Verdünnung des Blutes auswirken.
  • wenn Sie Atazanavir (gegen HIV-Infektionen) einnehmen.
    Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Nebenwirkungen können mit bestimmten Häufigkeiten auftreten, die wie folgt definiert sind:

sehr häufig

 kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
häufig

 kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
gelegentlich

 kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
selten

 kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen
sehr selten

 kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen
nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Organ-

 Häufigkeit

 Häufig

 Gelegentlich

 Selten

 Sehr selten

 Nicht bekannt
 
 

  

  

  

  

  
System

  

  

  

  

  

  
 

  

  

  

  

  

  
Erkrankungen des

  

  

 Mangel an weißen

 Abnahme der

  
Blutes und

  

  

 Blutkörperchen

 Anzahl der

  
 

  

  

  
Lymphsystems

  

  

  

 Blutplättchen, was

  
 

  

  

  

 möglicherweise

  
 

  

  

  

 eine stärkere

  
 

  

  

  

 Neigung zu

  
 

  

  

  

 Blutungen und

  
 

  

  

  

 blauen Flecken

  
 

  

  

  

 bewirken kann;

  
 

  

  

  

 Abnahme der

  
 

  

  

  

 Anzahl weißer

  
 

  

  

  

 Blutkörperchen,

  
 

  

  

  

 was

  
 

  

  

  

 möglicherweise zu

  
 

  

  

  

 häufigerem

  
 

  

  

  

 Auftreten von

  
 

  

  

  

 Infektionen führen

  
 

  

  

  

 kann.

  
 

  

  

  

  

  
Erkrankungen des

  

  

 allergische

  

  
Immunsystems

  

  

 Reaktionen

  

  
 

  

  

  

  

  
Stoffwechsel- und

  

  

 erhöhte

  

 Abnahme des
Ernährungsstörungen

  

  

 Blutfettwerte;

  

 Natriumspiegels im Blut,
 

  

  

 Gewichtsveränderu

  

 Abnahme des
 

  

  

 ngen

  

 Magnesiumspiegels im
 

  

  

  

  

 Blut (Wenn Sie
 

  

  

  

  

 Pantoprazol CADmed für
 

  

  

  

  

 mehr als drei Monate
 

  

  

  

  

 einnehmen, ist es
 

  

  

  

  

 möglich, dass der
 

  

  

  

  

 Magnesiumspiegel in
 

  

  

  

  

 Ihrem Blut sinken kann.
 

  

  

  

  

 Ein niedriger
 

  

  

  

  

 Magnesiumspiegel macht
 

  

  

  

  

 sich durch Ermüdung,
 

  

  

  

  

 unwillkürliche
 

  

  

  

  

 Muskelspannungen,
 

  

  

  

  

 Verwirrtheit, Krämpfe,
 

  

  

  

  

 Schwindel und erhöhte
 

  

  

  

  

 Herzfrequenz bemerkbar.
 

  

  

  

  

 Wenn bei Ihnen eine
 

  

  

  

  

 dieser Nebenwirkungen
 

  

  

  

  

 auftritt, sagen Sie es bitte
 

  

  

  

  

 unverzüglich Ihrem Arzt.
 

  

  

  

  

 Ein niedriger
 

  

  

  

  

 Magnesiumspiegel kann
 

  

  

  

  

 auch zu einer
 

  

  

  

  

 Erniedrigung der Kalium-
 

  

  

  

  

 und Calciumspiegel im
 

  

  

  

  

 Blut führen. Ihr Arzt kann
 

  

  

  

  

 regelmäßige Bluttests
 

  

  

  

  

 durchführen, um Ihren
 

  

  

  

  

 Magnesiumspiegel zu
 

  

  

  

  

 überwachen.
 

  

  

  

  

  
Psychiatrische

  

 Schlafstörungen

 Depression (und

 Desorientiertheit

 Halluzinationen;
Erkrankungen

  

  

 Verschlechterung)

 (und

 Verwirrtheit besonders bei
 

  

  

  

 Verschlechterung)

 Patienten, in deren
 

  

  

  

  

 Krankheitsgeschichte
 

  

  

  

  

 diese Symptome bereits
 

  

  

  

  

 aufgetreten sind)
 

  

  

  

  

  
Erkrankungen des

  

 Kopfschmerzen;

 Geschmacksstörung

  

 Gefühl von Kribbeln,
 

  

 Prickeln, Ameisenlaufen,
Nervensystems

  

 Schwindel

 en

  
 

  

 Brennen oder Taubheit
 

  

  

  

  
Augenerkrankungen

  

  

 Sehstörungen wie

  

  
 

  

  

  

  
 

  

  

 verschwommenes

  

  
 

  

  

 Sehen

  

  
 

  

  

  

  

  
Erkrankungen des

 Gutartige

 Durchfall, Übelkeit,

  

  

  
Gastrointestinaltrakts

 Magenpolypen

 Erbrechen,

  

  

  
 

  

 Blähungen und

  

  

  
 

  

 Entweichen von

  

  

  
 

  

 Darmgasen,

  

  

  
 

  

 Verstopfung,

  

  

  
 

  

 Mundtrockenheit,

  

  

  
 

  

 Bauchschmerzen

  

  

  
 

  

 und Unwohlsein

  

  

  
 

  

  

  

  

  
Leber- und

  

 Anstieg der

 Anstieg des

  

 Leberzellschädigung,
Gallenerkrankungen

  

 Leberenzym-Werte

 Bilirubin-Wertes

  

 Gelbsucht, Leberversagen
 

  

  

  

  

  
Erkrankungen der Haut

  

 Hautrötung,

 Nesselsucht; akut

  

 Stevens-Johnson-
und des

  

 Exanthem,

 auftretende,

  

 Syndrom; Lyell-Syndrom;
Unterhautzellgewebes

  

 Hautausschla

 schmerzlose

  

 Erythema multiforme;
 

  

 g, Juckreiz

 Schwellung

  

 Photosensibilität;
 

  

  

  

  

 Schmetterlingsflechte
 

  

  

  

  

 (Subakuter kutaner Lupus
 

  

  

  

  

 erythematosus, SCLE)
 

  

  

  

  

  
Skelettmuskulatur-,

  

 Frakturen der

 Gelenkschmerzen,

  

  
Bindegewebs- und

  

 Hüfte, des

 Muskelschmerzen,

  

  
Knochenerkrankungen

  

 Handgelenks

  

  

  
 

  

 oder der

  

  

  
 

  

 Wirbelsäule

  

  

  
Erkrankungen der

  

  

  

  

 entzündliche
Nieren und Harnwege

  

  

  

  

 Erkrankung des
 

  

  

  

  

 Nierengewebes
 

  

  

  

  

  
Erkrankungen der

  

  

 Vergrößerung der

  

  
Geschlechtsorgane

  

  

 männlichen Brust

  

  
und der Brustdrüse

  

  

  

  

  
 

  

  

  

  

  
Allgemeine

  

 Schwächegefühl,

 erhöhte Körper-

  

  
Erkrankungen und

  

 Erschöpfungsgefühl

 Temperatur;

  

  
Beschwerden am

  

 oder allgemeines

 Schwellungen der

  

  
Verabreichungsort

  

 Unwohlsein

 Gliedmaßen

  

  
 

  

  

 (periphere Ödeme)

  

  
 

  

  

  

  

  
Meldung von Nebenwirkungen

  

  

  
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

AT-1200 WIEN

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

 

Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis nach „Verwendbar bis:“ bzw. „Verw. bis:” angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

 

Weitere Informationen

Was Pantoprazol CADmed 40 mg enthält

  • Der Wirkstoff ist Pantoprazol.
Eine magensaftresistente Tablette enthält 40 mg Pantoprazol (als Pantoprazol-Natrium- Sesquihydrat).

  • Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern: Maltitol (E 965), Crospovidon, Carmellose Natrium, wasserfreies Natriumcarbonat, Calciumstearat

Tablettenüberzug: Opadry® Gelb 85G52042, wasserfreies Natriumcarbonat, Methacrylsäure- Ethylacrylat-Copolymer-(1:1)-Dispersion 30%, Triethylcitrat

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Chem Affairs “Deutschland” GmbH,

Zeppelinstraße 4 73760 Ostfildern Deutschland

Z.Nr.: 136111