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Remifentanil Kabi 1 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrats für eine Injektions- oder Infusionslösung

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Remifentanil Kabi enthält einen Wirkstoff der Remifentanil genannt wird. Dieser gehört zur Gruppe der so genannten Opioide, die zur Schmerzlinderung eingesetzt werden. Es unterscheidet sich von anderen Arzneimitteln dieser Gruppe dadurch, dass seine Wirkung sehr schnell eintritt und auch sehr schnell wieder abklingt.

  • Remifentanil Kabi kann vor oder während einer Operation angewendet werden, um Ihr Schmerzempfinden auszuschalten.
  • Remifentanil Kabi kann während einer kontrollierten mechanischen Beatmung auf einer Intensivstation angewendet werden, um Schmerzen zu lindern (bei Patienten ab 18 Jahren).

 

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Remifentanil Kabi darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Remifentanil, Fentanyl-Derivate (wie Alfentanil, Fentanyl, Sufentanil) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • als Injektion in den Wirbelkanal.
  • als einziges Arzneimittel im Rahmen der Narkoseeinleitung.

    • Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob oben Erwähntes auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Ihrem Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Ihnen Remifentanil Kabi verabreicht wird.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Ihnen Remifentanil Kabi verabreicht wird, wenn Sie

  • irgendwann einmal während einer Operation unerwünschte Reaktionen hatten.
  • irgendwann einmal eine allergische Reaktion hatten oder wenn Ihnen gesagt wurde, dass Sie allergisch sind gegen:
    • Arzneimittel, die während einer Operation eingesetzt werden
    • Opioid-Arzneimittel (z. B. Morphin, Fentanyl, Pethidin, Codein), siehe auch den Abschnitt oben „Remifentanil Kabi darf nicht angewendet werden“

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unter einer beeinträchtigten Lungen- und/oder Leberfunktion leiden (möglicherweise kommt es bei Ihnen eher zu Atemproblemen).

Ältere oder geschwächte Patienten (aufgrund eines verminderten Blutvolumens und/oder niedrigen Blutdrucks) erleiden häufiger Herz- oder Kreislaufstörungen.

 Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob oben Erwähntes auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Remifentanil Kabi bekommen.

Schwangerschaft und Stillzeit

/Version: 6

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal um Rat, bevor Ihnen dieses Arzneimittel verabreicht wird.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wird Ihr Arzt mit Ihnen über die möglichen Risiken und Nutzen einer Behandlung mit Remifentanil Kabi sprechen.

Sie sollten 24 Stunden nicht stillen, nachdem Sie dieses Arzneimittel bekommen haben. Wenn Sie während dieser Zeit Muttermilch abpumpen, werfen Sie sie weg und geben Sie sie nicht Ihrem Säugling.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Nicht über 25 °C lagern.

Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.

Lagerungsbedingungen des rekonstituierten/verdünnten Arzneimittels siehe Abschnitt oben unter „Weitere Verdünnung“.

 

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich anaphylaktischer Reaktionen: Diese treten selten (können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen) bei Menschen auf, die Remifentanil Kabi bekommen. Folgende Symptome können auftreten:

  • erhabener und juckender Ausschlag an einer beliebigen Körperstelle
  • Anschwellen der Augenlider, des Gesichts, der Lippen, des Mundes oder der Zunge (Angioödem), was Atemprobleme verursachen kann
  • Kollaps.

 Wenn Sie eines dieser Symptome feststellen, benachrichtigen Sie unverzüglichen Ihren

Andere Nebenwirkungen, die auftreten können, wenn Sie nach einer Narkose aufwachen

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Schüttelfrost
  • Bluthochdruck (Hypertonie)

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Schmerzen

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

  • Gefühl von starker Beruhigung oder Schläfrigkeit (Sedierung)

 

Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 25 °C lagern.

Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: die Lösung ist nicht klar und frei von Partikeln oder das Behältnis ist beschädigt.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

 

Weitere Informationen

Was Remifentanil Kabi enthält

  • Der Wirkstoff ist: Remifentanil.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Glycin und Salzsäure 3,6 % (zur pH-Wert Einstellung).

Eine Durchstechflasche enthält entweder 1 mg, 2 mg oder 5 mg Remifentanil (als Hydrochlorid). Nach anweisungsgemäßer Rekonstitution enthält 1 Milliliter 1 mg Remifentanil.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstraße 36

A-8055 Graz

Hersteller

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

D-61346 Bad Homburg

Remifentanil Kabi 1 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrats für eine Injektions- oder Infusionslösung: Z.Nr.:1-29422

Remifentanil Kabi 2 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrats für eine Injektions- oder Infusionslösung: Z.Nr.:1-29423

/Version: 6

Remifentanil Kabi 5 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrats für eine Injektions- oder Infusionslösung: Z.Nr.:1-29424

Zuletzt aktualisiert: 11.03.2021