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Sumatriptan Hexal 100 mg - Tabletten

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Jede Sumatriptan Hexal- Tablette enthält eine Einzeldosis Sumatriptan, das zu einer Arzneimittelgruppe namens Triptane gehört (auch bekannt als 5-HT1-Rezeptor-Agonisten).

Sumatriptan Hexal wird zur Behandlung von Migränekopfschmerzen angewendet. Migränebeschwerden können durch eine kurzzeitige Erweiterung der Blutgefäße im Kopf verursacht werden. Sumatriptan zieht diese Blutgefäße zusammen, was zu einer Linderung der Migränekopfschmerzen und anderen Beschwerden eines Migräneanfalls, zum Beispiel Übelkeit und Erbrechen sowie Licht- und Lärmempfindlichkeit, führt.

Sumatriptan Hexal darf nur verwendet werden, wenn Migränekopfschmerzen von einem Arzt diagnostiziert wurden.

Sumatriptan Hexal darf nicht gegen allgemeine Kopfschmerzen verwendet werden.

 

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Sumatriptan Hexal darf nicht eingenommen werden

- wenn Sie allergisch gegen Sumatriptan oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

wenn Sie Herzprobleme haben wie z. B. Verengung der Arterien (ischämische Herzerkrankung) oder Brustschmerzen (Angina pectoris), oder wenn Sie einen Herzinfarkt

hatten

- wenn Sie Durchblutungsstörungen in Ihren Beinen haben, was zu krampfartigen Schmerzen beim Gehen führt (periphere vaskuläre Erkrankung)

  • wenn Sie einen Schlaganfall hatten oder transitorisch ischämische Attacken (TIA, eine leichtere Form eines Schlaganfalls)
  • wenn Sie erhöhten Blutdruck haben. Sie können Sumatriptan Hexal möglicherweise einnehmen, wenn Ihr leicht erhöhter Blutdruck behandelt wird.
  • wenn Sie eine schwere Leberfunktionsstörung haben
  • wenn Sie gleichzeitig andere Arzneimittel zur Behandlung von Migräne, einschließlich solche, die Ergotamin enthalten, oder ähnliche Arzneimittel wie MethysergidMaleat,- Triptane oder 5-HT1-Agonisten (wie Naratriptan oder Zolmitriptan) einnehmen
  • wenn Sie gleichzeitig bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (Monoaminooxidase-Hemmer - MAO-Hemmer) einnehmen oder wenn Sie diese innerhalb
    der letzten 2 Wochen eingenommen haben

Wenn etwas davon auf Sie zutrifft: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt und nehmen Sie Sumatriptan Hexal nicht ein.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Sumatriptan Hexal einnehmen.

Sumatriptan Hexal ist nicht empfohlen für Personen über 65 Jahren oder für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren.

Zusätzliche Risikofaktoren für Herzerkrankungen liegen vor:

Wenn Sie starker Raucher sind oder sich einer Nikotinersatz-Therapie unterziehen, als Mann über 40 Jahre, oder als Frau in der Menopause (Wechseljahre) sind, haben Sie

möglicherweise ein höheres Risiko, eine Herzerkrankung zu entwickeln. In sehr seltenen

Fällen traten nach der Einnahme von Sumatriptan Hexal schwerwiegende Herzerkrankungen auf, auch wenn keine Anzeichen einer Herzerkrankung festgestellt

werden konnten.

  • wenn Sie Übergewicht haben
  • wenn Sie Diabetes oder zu hohes Cholesterin haben
  • wenn es in Ihrer Familie Herzerkrankungen gibt

Sprechen Sie daher mit Ihrem Arzt, damit Ihre Herzfunktion untersucht werden kann, bevor Ihnen Sumatriptan Hexal verschrieben wird, wenn einer dieser Risikofaktoren auf Sie zutrifft.

Wenn Krampfanfälle in der Vorgeschichte oder eine andere Krankheit diagnostiziert wurde, die die Schwelle für Krampfanfälle vermindert, z. B. Kopfverletzung oder Alkoholismus.

Wenn Sie eine Leber- oder Nierenerkrankung haben.

Wenn Sie an Bluthochdruck leiden.

Wenn etwas davon auf Sie zutrifft: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt damit Sie regelmäßig überwacht werden können.

Wenn Sie allergisch auf Antibiotika namens Sulfonamide sind,

sind Sie möglicherweise auch auf Sumatriptan Hexal allergisch. Wenn Sie wissen, dass Sie allergisch auf Antibiotika sind, aber nicht sicher sind, ob Sulfonamide dazu zählen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Sumatriptan Hexal einnehmen.

Wenn Sie bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen, sogenannteSSRI (selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer) oder SNRI Noradrenalin(Seotonin-- Wiederaufnahmehemmer), einnehmen

In seltenen Fällen wurde beigleichzeitiger Anwendung dieser Arzneimittel mit Sumatriptan Hexal ein Serotonin Syndrom hervorgerufen (das ist eine Ansammlung von Beschwerden einschließlich Rastlosigkeit, Verwirrtheit, Schweißausbrüchen, Halluzinationen, gesteigerter Reflexe, Muskelkrämpfe, Frösteln, Herzklopfen und Zittern).

Sumatriptan Hexal – Tabletten dürfen nur eingenommen werden, wenn die Diagnose einer Migräneerkrankung eindeutig ist.

Wenn Sie Sumatriptan Hexal häufig einnehmen

Wenn Sie Sumatriptan Hexal zu häufig einnehmen, kann es Ihre Kopfschmerzen verschlimmern. Wenn dies der Fall ist, wird Ihnen Ihr Arzt möglicherweise empfehlen, Sumatriptan Hexal nicht mehr einzunehmen.

Wenn Sie nach der Einnahme von Sumatriptan Hexal Schmerzen oder ein Druckgefühl in der Brust haben

Diese Auswirkungen können intensiv sein, vergehen aber üblicherweise rasch. Wenn sie nicht rasch vergehen oder schwerwiegend werden:Holen Sie sich umgehend medizinische

Hilfe. Im Abschnitt 4. finden Sie mehr Information über diese möglichen Nebenwirkungen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oderstillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es gibt nur begrenzte Informationen bezüglich der Sicherheit von Sumatriptan Hexal in der Schwangerschaft. Bis heute zeigen diese Daten kein erhöhtes Risiko für Missbildungen. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie Sumatriptan Hexal einnehmen sollen während Sie schwanger sind.

Stillen Sie Ihr Baby 12 Stunden nach der Einnahme von Sumatriptan Hexal nicht. Verwerfen Sie die Milch, die Sie in diesem Zeitraum abpumpen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Sowohl die Symptome der Migräne als auch die Einnahme Ihres Arzneimittels kann Benommenheit hervorrufen. Lenken Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen,

wenn Sie davon betroffen sind.

Sumatriptan Hexal enthält Lactose und Natrium.

Bitte nehmen Sie Sumatriptan Hexal erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.

 

Wie wird es angewendet?

Wie ist Sumatriptan Hexal einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wann ist Sumatriptan Hexal einzunehmen

  • Am besten nehmen Sie Sumatriptan Hexal ein, sobald Sie die Migräne bemerken oder zu jeder Zeit während einer Attacke.
  • Nehmen Sie Sumatriptan Hexal nicht zur Vorbeugung einer Migräneattacke ein, sondern erst nach Beginn Ihrer Migränebeschwerden.

Dosierung

Erwachsene zwischen 18 und 65 Jahren:

Die übliche Dosis für Erwachsene zwischen 18 und 65 Jahren ist 1 Sumatriptan Hexal 50 mg – Tablette, die im Ganzen mit etwas Wasser geschluckt wird. Bei einigen Patienten wird eine 100 mg Dosis nötig sein. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, welche Dosis Sie einnehmen sollen. Für die optimale Dosierung stehen Sumatriptan Hexal 50 mg und 100 mg – Tabletten zur Verfügung.

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren:

Sumatriptan Hexal wird nicht empfohlen für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren.

Ältere Patienten (über 65 Jahren):

Sumatriptan Hexal wird nicht empfohlen für Patienten über 65 Jahren.

Patienten mit Leberfunktionsstörung:

Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Leberfunktionsstörung sollen niedrige Dosen von 50 mg in Erwägung gezogen werden.

Patienten mit Nierenfunktionsstörung:

Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung soll Sumatriptan Hexal mit Vorsicht angewendet werden.

Wenn Ihre Beschwerden wiederauftreten

Sie können eine zweite Tablette Sumatriptan Hexal einnehmen, wenn seit Einnahme der ersten Tablette zwei Stunden vergangen sind. Nehmen Sie nicht mehr als insgesamt 300 mg innerhalb von 24 Stunden.

Wenn die erste Tablette keine Wirkung zeigt

Wenn Sumatriptan Hexal nach der ersten Dosis keine Wirkung zeigte, kann ein Schmerzstiller mit Acetylsalicylsäure oder ein nichtsteroidaler Entzündungshemmer (NSAR) wieB. z. Ibuprofen eingenommen werden.

Nehmen Sie keine zweite Tablette oder andere Sumatriptan- Darreichungen für die gleiche Attacke. Sumatriptan Hexal darf erst für die nächsten Attacken wieder verwendet werden.

Wenn Ihnen Sumatriptan Hexal keine Besserung verschafft: Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Die Tabletten sollen im Ganzen mit ausreichend Wasser eingenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Sumatriptan Hexal eingenommen haben als Sie sollten

Nehmen Sie nicht mehr als sechs 50 mg Tabletten oder drei 100 mg Tabletten (insgesamt 300 mg) innerhalb von 24 Stunden ein. Die Einnahme von zuviel Sumatriptan Hexal kann Sie krank machen.

Wenn Sie mehr als 300 mg innerhalb von 24 Stunden eingenommen haben: Kontaktieren Sie Ihren Arzt oder ein Krankenhaus. Nehmen Sie die Packung und alle verbliebenen Tabletten mit.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

 

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Einnahme von Sumatriptan Hexal zusammen mit anderen Arzneimitteln

      Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzne einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder   beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.        

Einige Arzneimittel dürfen nicht zusammen mit Sumatriptan Hexal eingenommen werden und andere können Nebenwirkungen verursachen, wenn sie zusammen mit Sumatriptan Hexal eingenommen werden.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie

• andere Arzneimittel zur Behandlung von Migräne einnehmen, wie Ergotamin oder ähnliche Arzneimittel wie Methysergid-Maleat oder Triptane oder 5-HT1-Agonisten (wie z.

B. Naratriptan oder Zolmitriptan). Nehmen Sie Sumatriptan Hexal nicht gleichzeitig mit diesen Arzneimitteln ein. Setzen Sie diese Arzneimittel mindestens 24 Stunden vor Einnahme von Sumatriptan Hexal ab. Nehmen Sie diese mindestens 6 Stunden nach Einnahme von Sumatriptan Hexal nicht ein.

MAO-Hemmer zur Behandlung von Depressionen einnehmen. WennSie diese in den letzten 2 Wochen eingenommen haben, nehmen Sie Sumatriptan Hexal nicht ein.

• SSRI (selektive SerotoninWiederaufnahmehemmer)- einschließlich Citalopram,
Fluoxetin, Fluvoxamin, Paroxetin und Sertralin und SNRI (SerotNoradrenalinnin- -
Wiederaufnahmehemmer) einschließlich Venlafaxin und Duloxetin zur Behandlung von
Depressionen einnehmen. Wenn Sie diese eingenommen haben, nehmen Sie
Sumatriptan Hexal nicht ein.    
  • Lithium zur Behandlung von Depressionen einnehmen
• Johanniskraut (Hypericum perforatum) einnehmen. Während der gleichzeitigen
Behandlung von Sumatriptan Hexal mit Pflanzenzubereitungen, die Johanniskraut
enthalten, können Nebenwirkungen häufiger auftreten.      

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Allergische Reaktion: Suchen Sie sofort ärztliche Hilfe auf (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).

• Die Zeichen einer Allergie beinhalten Hautausschlag, Keuchen, Anschwellen der Augenlider, Gesicht oder Lippen, Kreislaufzusammenbruch.

Wenn eine dieser Beschwerden kurz nach der Einnahme von Sumatriptan Hexal bei Ihnen auftritt: Hören Sie sofort auf, Sumatriptan einzunehmen und suchen Sie sofort einen Arzt auf.

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Schmerzen, Schweregefühl, Druck- oder Engegefühl im Brust- und Halsbereich oder

anderen Teilen des Körpers oder ungewöhnliche Empfindungen, einschließlich
Benommenheit, Kribbeln und Wärme oder Kälte. Diese Beschwerden können intensiv
sein, vergehen aber üblicherweise rasch.  
Wenn diese Effekte anhalten oder schwerwiegend werden (speziell der Brustschmerz):

Suchen Sie dringend medizinische Hilfe auf. Bei sehr wenigen Patienten können diese Beschwerden durch einen Herzinfarkt verursacht werden.

Andere häufige Nebenwirkungen beinhalten:

  • Übelkeit und Erbrechen, obwohl dies Teil der Migräneattacke sein kann
  • Müdigkeit oder Benommenheit
  • Schwindel, Gefühl von Schwäche, Hitzegefühl
  • vorübergehender Blutdruckanstieg
  • Atemnot
  • Muskelschmerzen

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

Gesichtsfeldausfall und beeinträchtigtes Sehvermögen

Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

  • Brustschmerzen (Angina pectoris, Herzinfarkt) oder andere Herzprobleme,.B. verlangsamter oder beschleunigter oder unregelmäßiger Herzschlag

Wenn diese Effekte anhalten oder schwerwiegend werden (speziell der Brustschmerz):

Suchen Sie dringend medizinische Hilfe auf. Bei sehr wenigen Patienten können diese Symptome durch einen Herzinfarkt verursacht werden.

Andere sehr seltene Nebenwirkungen beinhalten:

  • Schmerzen im unteren linken Bereich des Bauchs und blutiger Durchfall (ischämische Colitis)
  • Blässe oder eine Blaufärbung der Haut und/oder Schmerzen in den Fingern, Zehen, Ohren, Nase oder Kiefer als Antwort auf Kälte oder Stress (Raynaud-Syndrom)
  • Krampfanfälle, Zittern, Muskelspannungen
  • Gefühl von Schwäche (niedriger Blutdruck), Herzklopfen

• Sehstörungen wie Augenflimmern, vermindertes Sehvermögen, Doppeltsehen, Sehverlust und in manchen Fällen bleibender Sehverlust, obwohl diese auch durch den Migräneanfall selbst verursacht sein können

Änderungen der Leberfunktion. Wenn bei Ihnen ein Bluttest zur Überprüfung Ihrer Leberfunktion durchgeführt werden soll, teilen Sie Ihrem Arzt oder Ihrer Krankenschwester mit, dass Sie Sumatriptan Hexal einnehmen.

Nebenwirkungen, deren Häufigkeit nicht bekannt ist(Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht einschätzbar):

  • Angst
  • Durchfall
  • vermehrtes Schwitzen
  • Gelenksschmerzen
  • Nackensteifheit
  • Wenn Sie vor kurzem eine Verletzung hatten oder wenn Sie eine Entzündung haben (wie Rheuma oder eine Entzündung des Dickdarms), kann es sein, dass Sie an der Stelle der Verletzung oder der Entzündung Schmerzen verspüren oder dass sich dieSchmerzen verschlimmern
  • Schluckbeschwerden

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

 

Wie soll es aufbewahrt werden?

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Außenkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

 

Weitere Informationen

Was Sumatriptan Hexal enthält

  • Der Wirkstoff ist Sumatriptan.
    1 Tablette enthält 50 mg 100 mg Sumatriptan (als Sumatriptan-Succinat).
  • Die sonstigen Bestandteile sind:
    Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Ammonium-Methacrylat-Copolymer (Typ A), Croscarmellose-Natrium, Grapefruit-Geschmack, Magnesiumstearat, (nur 50 mg: Eisenoxid rot (E 172), Eisenoxid gelb (E 172)).

Wie Sumatriptan Hexal aussieht und Inhalt der Packung

Sumatriptan Hexal 50 mg – Tabletten:

Längliche, pink gesprenkelte Tabletten mit einer Bruchrille auf beiden Seiten. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Sumatriptan Hexal 100 mg – Tabletten:

Längliche, weiß bis leicht gelbliche Tabletten mit einer Bruchrille auf beiden Seiten. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Packungsgrößen: 2 und 6 Stück

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Hexal Pharma GmbH, 1020 Wien, Österreich

Hersteller:

Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben, Deutschland

[Sumatriptan Hexal 50 mg – Tabletten:] Z.Nr.: 1-26037 [Sumatriptan Hexal 100 mg – Tabletten:] Z.Nr.: 1-26038

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2020.

Zuletzt aktualisiert: 22.02.2021