Atosiban EVER Pharma 6,75 mg/0,9 ml Injektionslösung
Was ist es und wofür wird es verwendet?
| Atosiban Ever Pharma enthält Atosiban. Atosiban Ever | eingesetzt werden, um eine | |
| vorzeitige Geburt Ihres Kindes hinauszuzögern. | wird eingesetzt bei | |
| erwachsenen Schwangeren in der 24. bis 33. | . | |
| Atosiban Ever Pharma verringert die Stärke der | aktionen Ihrer Gebärmutter (Uterus). Die | |
| Kontraktionen treten außerdem weniger häufig | geschieht dadurch, dass die Fähigkeit des | |
| natürlichen körpereigenen Hormons | Kontraktionen der Gebärmutter (Uterus) auszulösen, | |
| blockiert wird. | ||
Wie wird es angewendet?
Atosiban Ever Pharma wird Ihnen im Krankenhaus von einem Arzt, medizinischem Fachpersonal oder
einer Hebamme verabreicht. Der Arzt entscheidet über die Dosierung. Das Fachpersonal stellt sicher, dass die Lösung klar und frei von Partikeln ist.
- Atosiban Ever Pharma wird intravenös in drei aufeinander folgenden Stufen verabreicht:
- Die erste Injektion von 6,75 mg in 0,9 ml wird langsam über eine Minute in die Vene injiziert.
- Es folgt eine Dauerinfusion (Tropf) mit einer Dosis von 18 mg/Stunde über 3 Stunden.
- Dann folgt eine Dauerinfusion (Tropf) mit einer Dosis von 6 mg/Stunde für bis zu 45 Stunden oder bis die Uteruskontraktionen nachgelassen haben.
Die Gesamtdauer der Behandlung darf 48 Stunden nicht überschreiten.
Weitere Behandlungszyklen mit Atosiban Ever Pharma können durchgeführt werden, falls Kontraktionen auftreten sollten. Die Behandlung mit Atosiban Ever Pharma kann bis zu wiederholt werden.
| Während der Behandlung mit Atosiban Ever Pharma sollte bei Ihnen die | sowie |
| Herzfrequenz des ungeborenen Kindes kontrolliert werden. | |
| Es wird empfohlen, nicht mehr als drei Behandlungswiederholungen während | Schwangerschaft |
| durchzuführen. |
| 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? | ||
| Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel | haben, die aber nicht bei jedem | |
| auftreten müssen. Die beobachteten Nebenwirkungen | sind in der Regel leicht. | |
| Nebenwirkungen für das ungeborene Kind oder das | sind nicht bekannt. | |
| Folgende Nebenwirkungen können bei der | dieses Arzneimittels auftreten: | |
| Sehr häufig (bei mehr als 1 von 10 | ||
| - | Übelkeit. | |
| Häufig (bei weniger | Behandelten) | |
| - Kopfschme | . | |
| - | ||
| - | . | |
-
Herzschlag.
Niedriger Blutdruck. Symptome können Schwindel oder Benommenheit sein.
- Reaktionen an der Injektionsstelle.
- Hohe Blutzuckerwerte.
Gelegentlich (bei weniger als 1 von 100 Behandelten)
- Fieber.
- Schlaflosigkeit.
- Juckreiz.
- Hautausschlag.
Selten (bei weniger als 1 von 1000 Behandelten)
| - | Nach der Geburt des Kindes kann die Kontraktionsfähigkeit der Gebärmutter verringert | Dies |
| kann zu Blutungen führen. | ||
Allergische Reaktionen.
Es kann bei Ihnen zu Kurzatmigkeit oder einem Lungenödem (Flüssigkeitsansammlung in der Lunge)
| kommen, insbesondere wenn Sie mit mehr als einem Kind | der Medikamente |
| bekommen, die zur Verzögerung der Geburt Ihres Kindes | z.B. Medikamente |
| gegen Bluthochdruck. |
| Meldung von Nebenwirkungen | ||
| Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, | an Ihren Arzt, Ihre Hebamme oder Ihren | |
| Apotheker. Dies gilt auch für | nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. | |
| Sie können Nebenwirkungen auch | Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen, | |
| Traisengasse 5, 1200 Wien, | (0) 50 555 36207, Website: http://www.basg.gv.at/ | |
| anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen | können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen | |
| über die Sicherheit dieses | mittels | Verfügung gestellt werden. |
| 5. Wie ist | Pharma aufzubewahren? |
| Bewahr | Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. |
| Sie | Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Etikett angegebenen Verfalldatum |
| ht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. |
Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Nach dem Öffnen der Durchstechflasche muss das Arzneimittel sofort angewendet werden.
Sie dürfen Atosiban Ever Fharma nicht verwenden, wenn Sie vor der Anwendung Folgendes bemerken: sichtbare Partikel oder eine Verfärbung.
Weitere Informationen
Der Wirkstoff ist Atosiban.
- Jede Durchstechflasche Atosiban Ever Pharma 6,75 mg/0,9 ml Injektionslösung enthält Atosibanacetat entsprechend 6,75 mg Atosiban in 0,9 ml. Jeder ml der Injektionslösung enthält 7,5 mg Atosiban (als Acetat).
- Die weiteren Inhaltsstoffe sind Mannitol, Salzsäure 1 M (zur Einstellung des pH-Wertes), Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Wertes) und Wasser für Injektionszwecke
| Wie Atosiban Ever Pharma aussieht und Inhalt der Packung | ||
| Atosiban Ever Pharma 6,75 mg/0,9 ml Injektionslösung ist eine klare, farblose | ohne | . |
| Eine Packung enthält eine Durchstechflasche mit 0,9 ml Lösung. | ||
| Behältnis und Verschlusssystem bestehen aus einer farblosen Durchstechflasche | die mit | |
| einem Brombutyl-Gummistopfen und einer Aluminiumkappe mit Flip-off | Kunststoff | |
verschlossen ist.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
EVER Valinject GmbH
Oberburgau 3
4866 Unterach Österreich
Hersteller
EVER Pharma
Otto-
Z.Nr.: 137295
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
| Belgien: | Atosiban EVER Pharma 6,75 mg/0,9 ml, Oplossing voor injectie, Solution injectable, Injektionslösung | |
| Dänemark: | Atosiban EVER Pharma 6,75 mg/0,9 ml injektionsvaeske, opløsning | |
| Deutschland: | Atosiban EVER Pharma 6,75 mg/0,9 ml Injektionslösung | |
| Finnland: | Atosiban EVER Pharma 6.75 mg/0.9 ml injektioneste, liuos | |
| Frankreich: | Atosiban EVER Pharma 6.75 mg/0.9 ml solution injectable | |
| Italien: | Atosiban EVER Pharma | |
| Niederlande: | Atosiban EVER Pharma 6,75 mg/0,9 ml oplossing voor injectie | |
| Norwegen: | Atosiban EVER Pharma 6.75 mg/0.9 ml injeksjonsvaeske, opplosning | |
| Polen: | Atosiban EVER Pharma | |
| Portugal: | Atosiban EVER Pharma 6.75 mg/0.9 ml Solução injetável | |
| Schweden: | Atosiban EVER Pharma 6.75 mg/0.9 ml injektionsvätska, lösning | |
| Spanien: | Atosiban EVER Pharma 6.75 mg/0.9 ml solución inyectable EFG | |
| Tschechien: | Atosiban EVER Pharma 6,75 mg/0,9 ml injekèní roztok |
| Diese Packungsbeilage wurde | überarbeitet im 09.2016. | |
| ANWEISUNG FÜR | MEDIZINISCHE FACHPERSONAL | |
| Die folgenden | medizinisches Fachpersonal bestimmt: (siehe auch Abschnitt 3) | |
| Gebrauchsanweisung | ||
| Vor der | Atosiban Ever Pharma muss die Lösung untersucht werden, um | |
sie klar und frei von Partikeln ist.
Pharma wird intravenös in drei aufeinander folgenden Stufen verabreicht:
erste intravenöse Injektion von 6,75 mg in 0,9 ml wird langsam über eine Minute in die Vene
.
Es folgt eine Dauerinfusion mit einer Dosierungsrate von 24 ml/Stunde über 3 Stunden.
- Dann folgt eine Dauerinfusion mit einer Dosierungsrate von 8 ml/Stunde für bis zu 45 Stunden oder bis die Uteruskontraktionen nachgelassen haben.
Die Gesamtdauer der Behandlung darf 48 Stunden nicht überschreiten. Weitere Behandlungszyklen mit Atosiban Ever Pharma können durchgeführt werden, falls erneut Kontraktionen auftreten sollten. Es wird empfohlen, nicht mehr als drei Behandlungswiederholungen während einer Schwangerschaft durchzuführen.
Zuletzt aktualisiert: 11.03.2021
