Acetylcystein Hexal 200 mg - Granulat
Was ist es und wofür wird es verwendet?
Acetylcystein Hexal enthält den Wirkstoff Acetylcystein, der schleimlösende Eigenschaften besitzt. Acetylcystein wirkt spezifisch auf jene Bestandteile des Schleims ein, die ihn dickflüssig machen.
Acetylcystein Hexal verflüssigt zähe Lungen- und Nasensekrete. Dadurch wird deren Auswurf gefördert, der Hustenreiz gemildert und die Atmung erleichtert.
Acetylcystein, die Wirksubstanz des Acetylcystein Hexal, ist aus den körpereigenen Stoffen Acetat und Cystein aufgebaut.
Acetylcystein Hexal dient der Schleimlösung und zum erleichterten Abtransport bei akuten und chronischen Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim und vermindertem Schleimtransport.
Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?
Was sollten Sie vor der Einnahme von Acetylcystein Hexal beachten? Acetylcystein Hexal darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie allergisch gegenAcetylcystein oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
- wenn Sie ein Magengeschwür haben
- von Kleinkindern unter 2 Jahren
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Acetylcystein Hexal einnehmen. Besondere Vorsicht ist geboten
wenn Sie an Einengungen der Atemwege z. B. bei Asthma bronchialeleiden, da es zu einem Krampf der Bronchien (Bronchospasmus) kommen kann. Bei der Verabreichung an Asthma-Patienten ist eine regelmäßige ärztliche Überwachung erforderlichWenn. ein
Bronchospasmus auftritt, muss die Anwendung von Acetylcystein sofort abgebrochen und eine geeignete Behandlung eingeleitet werden.
- wenn Ihre Atemfunktion gestört ist
- wenn Sie nicht in der Lage sind, Bronchialsekret ausreichend abzuhusten
- wenn Sie zu Magen-/Darm-Blutungen neigen (z. B. Speiseröhren- oder Magengeschwür
in der Vorgeschichte), insbesondere, wenn zusätzliche Arzneimittel eingenommen werden, von denen bekannt ist, dass sie die Schleimhäute des Magen-/Darm-Trakts reizen
- wenn Sie an einer Nieren- oder Leberfunktionsstörung leiden
- bei Patienten mit Histaminunverträglichkeit; eine längerfristige Therapie sollte bei diesen Patienten vermieden werden, da Acetylcystein den Histaminstoffwechsel beeinflusst und zu Unverträglichkeitserscheinungen (z. B. Kopfschmerzen, Fließschnupfen, Juckreiz) führen kann.
Sehr selten ist über das Auftreten von schweren Überempfindlichkeitsreaktionen wie ausgedehnte Hautausschläge, die mit Juckreiz, Fieber, Schüttelfrost, Erkrankungen der Lymphknoten, Gelenksschmerzen, Hautabschälung und mit Veränderungen im Blutbild einhergehen (Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom) im zeitlichen Zusammenhang
mit der Anwendung von Acetylcystein Hexal berichtet worden. Bei Neuauftreten von Haut - und Schleimhautveränderungen muss die Behandlung mit Acetylcystein Hexal beendet und unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden.
Die Anwendung von Acetylcystein Hexal, insbesondere zu Beginn der Behandlung, kann zu einem erhöhten Volumen von verflüssigtem Bronchialschleim führen. Bei ungenügendem Abhusten müssen die Luftwege, falls notwendig, mechanisch abgesaugt werden.
Das Granulat soll nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln aufgelöst werden.
Kinder und Jugendliche
Schleimlösende Arzneimittel (Mukolytika) können bei Kindern unter 2 Jahren aufgrund der Eigenschaften ihrer Atemwege und ihrer eingeschränkten Fähigkeit, Schleim abzuhusten, zu einer Blockade der Atemwege führen. Daher dürfendiese bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden.
Aufgrund des hohen Wirkstoffgehalts darf Acetylcystein Hexal 100 mg- Granulat nicht bei Kindern unter 2 Jahren angewendet werden.
Aufgrund des hohen Wirkstoffgehalts darf Acetylcystein Hexal 200 mg- Granulat nicht bei Kindern unter 6 Jahren angewendet werden.
Schwangerschaft und StillzeitWenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.Über die Verwendung vonAcetylcystein Hexal Granulat während Schwangerschaft und Stillzeit entscheidet Ihr Arzt. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von MaschinenEs ist nicht bekannt, dass Acetylcystein Hexal einen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat. Da vereinzelt Schläfrigkeit vorkommen kann, ist im Straßenverkehr und bei der Bedienung von Maschinen Vorsicht geboten.Acetylcystein Hexal enthält Saccharose und LactoseDieses Arzneimittel enthält Saccharose. Bitte nehmen Sie Acetylcystein Hexal Granulat erstnach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. Hinweis für Diabetiker: Jeder Beutel Acetylcystein Hexal 100 mg - Granulat enthält 2,83 g Saccharose (= 0,24 BE). Jeder Beutel Acetylcystein Hexal 200 mg - Granulat enthält 2,72 g Saccharose (= 0,23 BE). |
Wie wird es angewendet?
Wie ist Acetylcystein Hexal einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird für Acetylcystein Hexal Granulatfolgende Dosierung empfohlen:
Acetylcystein Hexal 100 mg – Granulat:
Kinder von 2 – 5 Jahren:
2 - 3-mal täglich 1 Beutel Granulat (entsprechend 200 - 300 mg Acetylcystein pro Tag)
Kinder und Jugendliche von 6 – 14 Jahren:
3 - 4-mal täglich 1 Beutel Granulat (entsprechend 300 - 400 mg Acetylcystein pro Tag)
Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren:
2 - 3-mal täglich 2 Beutel Granulat (entsprechend 400 - 600 mg Acetylcystein pro Tag)
Acetylcystein Hexal 100 mg– Granulat darf nicht bei Kindernunter 2 Jahren angewendet werden.
Für Kinder über 6 Jahren, Jugendliche und Erwachsene steht auch Acetylcystein Hexal 200 mg - Granulat zur Verfügung.
Acetylcystein Hexal 200 mg – Granulat:
Kinder und Jugendliche von 6 – 14 Jahren:
2-mal täglich 1 Beutel Granulat (entsprechend 400 mg Acetylcystein pro Tag)
Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren:
2 - 3-mal täglich 1 Beutel Granulat (entsprechend 400 - 600 mg Acetylcystein pro Tag)
Acetylcystein Hexal 200 mg– Granulat darf nicht bei Kindern unter 6 Jahren angewendet werden.
Für Kinder von 2 bis 6 Jahren steht Acetylcystein Hexal 100 mg - Granulat zur Verfügung.
Art der Anwendung: Zum Einnehmen.
Das Granulat wird nach den Mahlzeiten, in einem Glas Wasser aufgelöst, eingenommen. Die gebrauchsfertige Lösung ist ohne Verzögerung einzunehmen.
Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Behandlung bestimmt Ihr Arzt.
Bei akuten Atemwegserkrankungen ist die Behandlungsdauer im Allgemeinen 4 – 5 Tage. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker , wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Acetylcystein Hexal zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Acetylcystein Hexaleingenommen haben als Sie sollten
Kontaktieren Sie einen Arzt.
Es ist bis heute kein Fall einer Überdosierung bekannt.
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Anzeichen einer Vergiftungserscheinung:
Eine Überdosierung könnte zuBeschwerden wie Übelkeit, Erbrechen undDurchfall führen. Bei Säuglingen und Kleinkindern kann es zu einer vermehrten Schleimsekretion kommen. - Therapie: wenn notwendig, entsprechend den auftretenden Beschwerden
Wenn Sie die Einnahme von Acetylcystein Hexal vergessen haben
Wenn Sie einmal vergessen haben,Acetylcystein Hexal einzunehmen oder zu wenig eingenommen haben, nehmen Sie nicht die doppelteMenge ein. Setzen Sie beim nächsten Mal die Einnahme wie in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.
Wenn Sie die Einnahme von Acetylcystein Hexal abbrechen
Brechen Sie die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzne imittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Was sind mögliche Nebenwirkungen?
Einnahme von Acetylcystein Hexal zusammen mit anderen Arzneimitteln
Acetylcystein/Nitroglycerin:
Die gleichzeitige Gabe von Acetylcystein und Nitroglycerin kann möglicherweise zu einem niedrigen Blutdruck (Hypotonie) führen, der sich durchauftretende Kopfschmerzen andeuten kann. Wenn Ihr Arzt eine gemeinsame Behandlung mit Nitroglycerin für notwendig erachtet, wird er Sie auf eine möglich auftretende Blutdrucksenkung hin überwachen.
Aus Sicherheitsgründen sollte die Einnahme von Antibiotika getrennt und in einem mindestens 2-stündigen Abstand zeitversetzt erfolgen.
Aktivkohle in hohen Dosen (als Antidot) kann die Wirksamkeit von Acetylcystein vermindern.
Änderungen bei der Bestimmung von Laborparametern:
Acetylcystein kann die kolorimetrische Bestimmung von Salicylaten beeinflussen.
In Urintests kann Acetylcystein die Ergebnisse von Bestimmungen von Ketonkörpern beeinflussen.
Die Auflösung von Acetylcysteinformulierungen zusammen mit anderen Arzneimitteln wird nicht empfohlen.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die Häufigkeit | (Wahrscheinlichkeit des Auftretens) von Nebenwirkungen wird wie folgt |
eingestuft: | |
Sehr häufig: | kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen |
Häufig: | kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen |
Gelegentlich: | kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen |
Selten: | kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen |
Sehr selten: | kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen |
Nicht bekannt: | Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar |
Die meisten der nachstehenden Nebenwirkungen von Acetylcystein Hexal Granulat sind mild und vorübergehend.
Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
- Überempfindlichkeitsreaktionen wie Angioödem (allergische Schwellung von Haut und Schleimhaut)
- Kopfschmerzen
- Ohrensausen (Tinnitus)
- schnelle Herztätigkeit
- niedriger Blutdruck (Hypotonie)
- übermäßige Nasensekretion
- Entzündung der Mundschleimhaut, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall
- allergische Reaktionen mit Juckreiz, Ausschlag, Nesselsucht und Rötung
- Fieber
Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen
Schläfrigkeit
• erschwerte | Atemtätigkeit (Dyspnoe), Atemnot durch Verengung | der Atemwege; die |
seltenen dokumentierten Fälle von Atemnot durch Verengung der Atemwege traten vor | ||
allem bei | besonders empfindlichen sthmatikernA auf. Es können | Hustenanfälle und |
Atemnot auftreten, die bei Asthmatikern einen Anfall auslösen können. |
- Sodbrennen
- Krämpfe, die im Falle einer Überdosierung auch tödlich enden können
Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen
- Blutarmut, Blutungen (wurdennur im Rahmen einer Überempfindlichkeitsreaktion beobachtet)
- allergische (Überempfindlichkeits-)Reaktion bis hin zum Schock
- Bluterguss im Herzen
- Blutung (Hämorrhagie)
- Blasenbildung an Haut und Schleimhäuten mit schwerer Störung des Allgemeinbefindens
(Stevens-Johnson-Syndrom | und | LyellSyndrom)- | . Bei | Auftreten | von | -Hautoder |
Schleimhautanomalien ist | daher | unverzüglich | ein | Arzt zu Rate | zu | ziehen und die |
Anwendung von Acetylcystein abzubrechen. |
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Schwellung im Gesicht (Gesichtsödem)
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen.
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Wie soll es aufbewahrt werden?
Nicht über 25° C lagern.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf demUmkarton bzw. Beutel nach „Verwendbar bis“ bzw. „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehrverwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder HaushaltsabfallFragen. Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehrverwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Weitere Informationen
Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Acetylcystein Hexal enthält
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Der Wirkstoff ist Acetylcystein.
Ein Beutel enthält 100 mg oder 200 mg Acetylcystein. - Die sonstigen Bestandteile sind:
Ascorbinsäure, Saccharose, Saccharin undOrangenaroma (bestehend aus zerstäubtem ätherischem Orangenöl, wasserfreier Dextrose, Lactose).
Wie Acetylcystein Hexal aussieht und Inhalt der Packung
Weißes bis gelbliches Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, zum Teil mit Klumpenbildung (Agglomeration), mit charakteristischem Geruch nach Orangenaroma. Umkarton mit 20 Beuteln zu je 3 g
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:
Hexal Pharma GmbH, 1020 Wien, Österreich
Hersteller:
Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben, Deutschland
Acetylcystein Hexal 100 mg – Granulat, Z.Nr.: 1-20681
Acetylcystein Hexal 200 mg – Granulat, Z.Nr.: 1-21153
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2020.
Zuletzt aktualisiert: 21.02.2021