Infanrix Penta, Injektionssuspension

Was ist es und wofür wird es verwendet?

				zugelassen
2.	WIRKSTOFF(E)
1 Dosis (0,5 ml):
Diphtherie-Toxoid1			≥ 30 I.E.
Tetanus-Toxoid1			≥ 40 I.E.
Bordetella pertussis-Antigene
(Pertussis-Toxoid1, Filamentöses Hämagglutinin1, Pertactin1)	25, 25, 8 Mikrogramm
Hepatitis-B-Oberflächenantigen2	länger	10 Mikrogramm
Polioviren (inaktiviert), Typ 1,2,3	40, 8, 32 D.E.
1 adsorbiert an Al(OH)3		0,5 Milligramm Al3+
2 adsorbiert an AlPO4		0,2 Milligramm Al3+
	nicht
3.	SONSTIGE BESTANDTEILE

Infanrix Penta - Injektionssuspension

Diphtherie (D)-, Tetanus (T)-, Pertussis (azelluläre Komponenten) (Pa)-, Hepatitis B (rDNA) (HBV)-, Poliomyelitis (inaktiviert) (IPV)-Impfstoff (adsorbiert)

ArzneimittelNatriumchlorid

Medium 199, bestehend hauptsächlich aus Aminosäuren, Mineralsalzen, Vitaminen

Wasser für Injektionszwecke

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Injektionssuspension

1 Fertigspritze

1 Dosis (0,5 ml)

10 Fertigspritzen

10 x 1 Dosis (0,5 ml)

20 Fertigspritzen

20 x 1 Dosis (0,5 ml)

50 Fertigspritzen

50 x 1 Dosis (0,5 ml)

1 Fertigspritze + 1 Nadel/Kanüle

1 Dosis (0,5 ml)

10 Fertigspritzen + 10 Nadeln/Kanülen

10 x 1 Dosis (0,5 ml)

20 Fertigspritzen + 20 Nadeln/Kanülen

20 x 1 Dosis (0,5 ml)

50 Fertigspritzen + 50 Nadeln/Kanülen

50 x 1 Dosis (0,5 ml)

1 Fertigspritze + 2 Nadeln/Kanülen

1 Dosis (0,5 ml)

10 Fertigspritzen + 20 Nadeln/Kanülen

10 x 1 Dosis (0,5 ml)

 

Wie wird es angewendet?

Packungsbeilage beachten		zugelassen
Intramuskuläre Anwendung
Vor Gebrauch schütteln
6.	WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND
	NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST
		länger
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren
7.	WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
		nicht
8.	VERFALLDATUM
Verwendbar bis: MM/JJJJ
9.	BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Im Kühlschrank lagern

Nicht einfrieren

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen

	10.	GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE
	Arzneimittel
		BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON
		STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
	11.	NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Rue de l’Institut 89

B-1330 Rixensart, Belgien

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/501 – 1 Fertigspritze ohne Nadel/Kanüle

EU/502 – 10 Fertigspritzen ohne Nadeln/Kanülen

EU/503 – 20 Fertigspritzen ohne Nadeln/Kanülen

EU/504 – 50 Fertigspritzen ohne Nadeln/Kanülen

EU/505 – 1 Fertigspritze mit 1 Nadel/Kanüle

EU/506 – 10 Fertigspritzen mit 10 Nadeln/Kanülen

EU/507 – 20 Fertigspritzen mit 20 Nadeln/Kanülen

EU/508 – 50 Fertigspritzen mit 50 Nadeln/Kanülen

EU/509 – 1 Fertigspritze mit 2 Nadeln/Kanülen

EU/510 – 10 Fertigspritzen mit 20 Nadeln/Kanülen

	13.	CHARGENBEZEICHNUNG		zugelassen
		Ch.-B.:
	14.	VERKAUFSABGRENZUNG
		Verschreibungspflichtig	länger
	15.	HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH
	16.	INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT
		nicht
		Der Begründung für das Nicht-Aufnehmen der Braille-Schrift wird zugestimmt
	Arzneimittel

MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN