Tadalafil Sandoz 20 mg – Filmtabletten

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Tadalafil Sandoz enthält den Wirkstoff Tadalafil, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die Phosphodiesterase-5-Hemmer genannt werden.

Tadalafil Sandoz 5 mg, 10 mg und 20 mg werden zur Behandlung von erwachsenen Männern mit erektiler Dysfunktion angewendet.

Dies ist dann der Fall, wenn ein Mann für eine sexuelle Aktivität keinen harten, erigierten Penis bekommen oder aufrechterhalten kann. Es wurde gezeigt, dass Tadalafil Sandoz die Fähigkeit, einen harten, erigierten Penis für eine sexuelle Aktivität zu bekommen, deutlich verbessert.

Nach einer sexuellen Stimulation hilft Tadalafil Sandoz, die Blutgefäße in Ihrem Penis

zu entspannen, sodass Blut in Ihren Penis strömen kann. Das Ergebnis ist eine verbesserte Erektion. Tadalafil Sandoz wird Ihnen nicht helfen, wenn Sie nicht unter einer erektilen Dysfunktion leiden. Es ist wichtig zu beachten, dass Tadalafil Sandoz zur Behandlung der erektilen Dysfunktion ohne eine sexuelle Stimulation nicht wirkt. Ein Vorspiel zwischen den Partnern ist ebenso notwendig, wie wenn Sie kein Arzneimittel

für Ihre erektile Dysfunktion eingenommen hätten.

Tadalafil Sandoz 5 mg wird angewendet				zur Behandlung von erwachsenen Männern mit
Harnwegsproblemen		im	Zusammenhang	mit einer	häufigen	Erkrankung, gutartigedie
Prostatavergrößerung (benigne Prostatahyperplasie) genannt wird.
Hierbei	wird	die	Prostata mit zunehmendem Alter größer. Die Anzeichen und
Beschwerden sind Schwierigkeiten beim Wasserlassen, ein Gefühl von nicht vollständig
entleerter Blase und das häufigere Bedürfnis, sogar nachts Wasser lassen zu müssen.
Tadalafil	Sandoz		verbessert die Durchblutung und entspannt die Muskulatur von
Prostata und Blase, was die Beschwerden der gutartigen Prostatavergrößerung lindern
kann. Es wurde			nachgewiesen, dass Tadalafil		Sandoz	diese Beschwerden bereits
1 - 2 Wochen nach Beginn der Behandlung bessert.

Tadalafil Sandoz 20 mg wird zur Behandlung der pulmonalen arteriellenHypertonie (hoher

Blutdruck in den Blutgefäßen der Lunge oder auch Lungenhochdruck genannt) bei Erwachsenen angewendet.

Es trägt dazu bei, dass sich die Blutgefäße inIhrer Lunge entspannen, wodurch der

Blutfluss in Ihre Lungen verbessert wird. Dies führt zu einem verbesserten Leistungsvermögen bei der Ausübung körperlicher Aktivitäten.

 

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Tadalafil Sandoz darf nicht eingenommen werden, wenn Sie

•	allergisch gegen Tadalafil oder einen der in Abschnitt6. genannten sonstigen
	Bestandteile dieses Arzneimittels sind

in jeglicher Form organische Nitrate oder StickstoffmonoxidDonatoren- wie Amylnitrit

einnehmen

Dies ist eine Gruppe von Arzneimitteln („Nitrate“), die zur Behandlung der Angina pectoris („Schmerzen im Brustraum“) eingesetzt werden. Es wurde gezeigt, dass Tadalafil die Wirkung dieser Arzneimittel verstärkt. Wenn Sie irgendeine Form von Nitraten einnehmen oder sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

• unter einer schweren Herzerkrankung leiden oder in den vergangenen 90Tagen einen Herzinfarkt hatten
• in den vergangenen 6 Monaten einen Schlaganfall hatten
• unter niedrigem oder unkontrolliertem hohen Blutdruck leiden
• jemals einen Sehverlust aufgrund einer nicht arteriitischen anterioren ischämischen Optikusneuropathie (NAION) hatten, einer Erkrankung, die auch als „Schlaganfall des Auges“ bezeichnet wird
• Riociguat einnehmen
  Dieses Arzneimittel wirdzur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (Lungenhochdruck) und der chronischen thromboembolischen pulmonalen Hypertonie (Lungenhochdruck als Folge von Blutgerinnseln) angewendet. PDE-5-Hemmer wie Tadalafil Sandoz haben gezeigt, dass sie denutdrucksenkendenbl Effekt dieses Arzneimittels verstärken. Wenn Sie Riociguat einnehmen oder sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Tadalafil Sandoz einnehmen.

Wenn Sie wegen einer erektilen Dysfunktion behandelt werden: Bitte beachten Sie, dass sexuelle Aktivität für Patienten mit einer Herzerkrankung ein mögliches Risiko darstellt, weil diese das Herz zusätzlich belastet. Wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden, müssen Sie dies Ihrem Arzt mitteilen.

Wenn Sie wegen einer gutartigen Prostatavergrößerung behandelt werden: Da eine gutartige Prostatavergrößerung und Prostatakrebs die gleichen Symptome aufweisen können, wird Ihr Arzt Sie vor Beginn der Behandlung mitTadalafil Sandoz auf Prostatakrebs untersuchen. Tadalafil Sandoz ist nicht für die Behandlung von Prostatakrebs geeignet.

Bitte sprechen Sie vor der Einnahme der Tabletten mit Ihrem Arzt, wenn Sie folgende Erkrankungen haben:

• Sichelzellanämie (Veränderung der roten Blutkörperchen)
• multiples Myelom (Knochenmarkkrebs)
• Leukämie (Krebs der Blutzellen)
• Verformung (Deformation) Ihres Penis oder unerwünschte bzw. mehr alsStunden4 andauernde Erektionen
• schwere Lebererkrankung

• schwere Nierenerkrankung
• irgendeine angeborene Augenerkrankung

•	irgendwelche	Herzprobleme	außer	Ihrer	pulmonalen	arteriellen	Hypertonie
	(Lungenhochdruck)

Probleme mit Ihrem Blutdruck

Es ist nicht bekannt, ob Tadalafil Sandoz bei Patienten mit erektiler Dysfunktion wirksam ist, bei denen folgende Eingriffe durchgeführt wurden:

• eine Operation im Bereich des Beckens
• eine vollständige oder teilweise Entfernung der Prostata, bei der Prostatanerven durchtrennt wurden (radikale, nicht nervenerhaltende Prostataentfernung)

Wenn Sie eine plötzliche Abnahme oder einen Verlust der Sehkraft bemerken, beenden Sie die Einnahme von Tadalafil Sandoz und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.

Bei einigen Patienten wurde unter Tadalafil-Einnahme eine plötzliche Verschlechterung oder ein Verlust des Hörvermögens bemerkt. Auch wenn nicht bekannt ist, ob diese Ereignisse ursächlich mit Tadalafil zusammenhängen, brechen Sie bei plötzlicher Verschlechterung oder Verlust des Hörvermögens die Behandlung mit Tadalafil ab und kontaktieren Sie sofort einen Arzt.

Tadalafil Sandoz darf als Behandlung der erektilen Dysfunktion oder der gutartigen Prostatavergrößerung nicht von Frauen angewendet werden, da es sich dabei um für Männer spezifische gesundheitliche Probleme handelt.

Kinder und Jugendliche

Tadalafil Sandoz ist nicht für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren bestimmt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Nehmen Sie Tadalafil Sandoz nicht ein, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, es ist unbedingt notwendig und Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen.

Solange Sie die Tabletten einnehmen, dürfen Sie nicht stillen, da nicht bekannt ist, ob das Arzneimittel in die Muttermilch übergeht. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie irgendwelche Arzneimittel während der Schwangerschaft oder Stillzeit einnehmen.

Bei behandelten Hunden kam es zu verminderter Spermienentwicklung in den Hoden. Eine Abnahme des Spermas wurde bei einigen Männern beobachtet. Es ist unwahrscheinlich, dass dies zu einer Einschränkung der Zeugungsfähigkeit führt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit undVerkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Schwindel wurde berichtet. Überprüfen Sie sorgfältig, wie Sie auf die Tabletten reagieren, bevor Sie ein Fahrzeug lenken und Maschinen bedienen.

Tadalafil Sandoz enthält Lactose

Wenn Sie wissen, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden, nehmen Sie dieses Arzneimittel bitte erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein.

 

Wie wird es angewendet?

Wie ist Tadalafil Sandoz einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Schlucken Sie die Tablette im Ganzen mit etwas Wasser. Tadalafil Sandoz 20mg Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.

Die Tabletten können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Zur Behandlung der erektilen Dysfunktion

• Flexible Einnahme bei Bedarf
  Die empfohlene Anfangsdosis beträgt eine 10 mg Tablette vor sexueller Aktivität. Wenn die Wirkung dieser Dosis zu gering ist, kann Ihr Arzt die Dosis aufmg20erhöhen. Tadalafil Sandoz Tabletten sind zum Einnehmen.
  Sie können eine Tadalafil Sandoz Tablette mindestens 30Minuten vor einer sexuellen Aktivität einnehmen. Tadalafil Sandoz kann noch bis zu 36 Stunden nach der Einnahme der Tablette wirken.
  Tadalafil Sandoz 10 mg und 20 mg sind zur Anwendung vor einer erwarteten sexuellen Aktivität bestimmt. Die tägliche Einnahme über einen längeren Zeitraum wird nicht empfohlen.
• Tägliche Einnahme
  Die empfohlene Dosis beträgt eine 5 mg Tablette täglich, die jeweils zuretwa gleichen Tageszeit eingenommen werden muss. Je nach Ihrem Ansprechen auf Tadalafil Sandoz kann Ihr Arzt die Dosierung auf 2,5 mg anpassen.

Bei täglicher Einnahme ermöglicht Ihnen Tadalafil Sandoz zu jedem Zeitpunkt während der 24 Stunden eines Tages, nach sexueller Stimulation eine Erektion zu bekommen.

Die tägliche Einnahme von Tadalafil Sandoz kann bei Männern vorteilhaft sein, die mindestens zweimal pro Woche sexuell aktiv sind.

Nehmen Sie Tadalafil Sandoz nicht öfter als einmal pro Tag ein.

Es ist wichtig zu beachten, dass Tadalafil Sandoz ohne sexuelle Stimulation nicht wirkt. Ein Vorspiel zwischen den Partnern ist ebenso notwendig, wie wenn Sie kein Arzneimittel für Ihre erektile Dysfunktion eingenommen hätten.

Alkoholkonsum kann Ihre Fähigkeit, eine Erektion zu bekommen, beeinträchtigen und kann vorübergehend Ihren Blutdruck senken.Wenn Sie Tadalafil Sandoz eingenommen haben oder planen, Tadalafil Sandoz einzunehmen, vermeiden Sie übermäßiges Trinken von Alkohol (Blutalkoholspiegel von 0,08 % oder mehr), weil dadurch das Risiko von Schwindelgefühl beim Aufstehen erhöht werden kann.

Zur Behandlung der gutartigen Prostatavergrößerung

Die Dosis beträgt eine 5 mg Tablette täglich, die jeweils zur etwa gleichen Tageszeit eingenommen werden muss.

Wenn Sie gleichzeitig eine gutartige Prostatavergrößerung und eine erektile Dysfunktion haben, bleibt die Dosis eine 5 mg Tablette täglich.

Nehmen Sie Tadalafil Sandoz nicht öfter als einmal pro Tag ein.

Zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie

Die übliche Dosis beträgt einmal täglich zwei 20 mg Tabletten. Nehmen Sie beide Tabletten zur gleichen Zeit nacheinander ein. Wenn Sie leichte oder mittelschwere- Leberoder Nierenprobleme haben, wird Ihnen Ihr Arzt möglicherweise raten, nur eine 20 mg Tablette pro Tag einzunehmen.

Wenn Sie eine größere Menge von Tadalafil Sandoz eingenommen haben als Sie sollten

Wenn Sie oder jemand anderer mehr	Tabletten eingenommen haben als sie sollten,
informieren Sie Ihren Arzt oder suchen Sie sofort ein Krankenhaus auf und nehmen Sie das
Arzneimittel oder die Packung mit. Es	könnten die Nebenwirkungen auftreten, die im
Abschnitt 4. beschrieben sind.

Wenn Sie die Einnahme von Tadalafil Sandoz vergessen haben

Wenn Sie dies innerhalb von 8Stunden nach der versäumten Dosis bemerken, nehmen Sie

die versäumte Dosis noch ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie Tadalafil Sandoz nicht öfter als einmal pro Tag ein.

Wenn Sie die Einnahme von Tadalafil Sandoz abbrechen

Wenn Sie Tadalafil Sandoz zur Behandlung der gutartigen Prostatavergrößerung oder pulmonalen arteriellen Hypertonie einnehmen, brechen Sie die Einnahme der Tabletten nicht

ab, es sei denn, Ihr Arzt rät Ihnen dazu.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

 

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Einnahme von Tadalafil Sandoz zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Nehmen Sie Tadalafil Sandoz nicht ein, wenn Sie

schon Nitrate einnehmen.

Einige Arzneimittel können von Tadalafil Sandoz beeinflusst werden oder darauf Einfluss haben, wie gut Tadalafil Sandoz wirken wird. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie bereits eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

• Alphablocker (werden zur Behandlung von Bluthochdruck oder Harnwegsproblemen aufgrund einer gutartigen Prostatavergrößerung eingenommen)
• andere Arzneimittel zur Behandlung eines Bluthochdrucks
• Nitrate (gegen Schmerzen im Brustraum)
• Riociguat

•	5-Alpha-Reduktase-Hemmer	(werden	zur	Behandlung	einer	gutartig
	Prostatavergrößerung eingenommen)

• Proteasehemmer zur Behandlung von AIDS oder einer HIV-Infektion (Ritonavir)
• Phenobarbital, Phenytoin und Carbamazepin (krampflösende Arzneimittel)
• Rifampicin, Erythromycin oder Clarithromycin (zur Behandlung von Infektionen durch Bakterien)
• Arzneimittel wie Ketoconazol oder Itraconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen)
• Bosentan (anderes Arzneimittel zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie)
• andere Arzneimittel zur Behandlung der erektilen Dysfunktion (PDE-5-Hemmer)

Einnahme von Tadalafil Sandoz zusammen mit Getränken und Alkohol

Informationen zur Auswirkung von Alkohol siehe Abschnitt3. Grapefruitsaft kann Einfluss darauf haben, wie gut Tadalafil Sandoz wirkt, und darf daher nur mit Vorsicht eingenommen werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt für weitere Informationen.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Diese sind normalerweise von leichter bis mäßiger Ausprägung.

Beenden Sie die Behandlung und benachrichtigen Sie sofort einen Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:

• allergische Reaktionen einschließlich Hautausschlägen (Häufigkeit häufig, kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
• Schmerzen im Brustraum- wenden Sie keine Nitrate an, sondern nehmen Sie

unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch (Häufigkeit häufig, kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

eine andauernde und möglicherweise schmerzhafte Erektion nach Einnahme von Tadalafil Sandoz (Häufigkeit gelegentlich, kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) Sollten Sie eine Erektion haben, die länger alsStunden4 anhält, setzen Sie sich unverzüglich mit einem Arzt in Verbindung.

•

plötzlicher

Verlust

der

Sehfähigkeit

(Häufigkeit

selten,

kann

bis

zu

vo

1.000 Behandelten betreffen)

Weitere

Nebenwirkungen

wurden

berichtet,

die

im

Folgenden

getrennt

na

Anwendungsgebiet aufgeführt sind:

Nebenwirkungen bei erektiler Dysfunktion oder gutartiger Prostatavergrößerung

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Kopfschmerzen, Rückenschmerzen, Muskelschmerzen, Schmerzen in Armen und Beinen, Gesichtsrötung, verstopfte Nase und Verdauungsstörungen

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Schwindel, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Sodbrennen (Rückfluss von Magensäure), Verschwommensehen, Augenschmerzen, Schwierigkeiten beim Atmen, Blut im Urin, verlängerte Erektion, Herzklopfen, Herzrasen (schneller Herzschlag), hoher Blutdruck, niedriger Blutdruck, Nasenbluten, Ohrensausen (Tinnitus), Schwellung von Händen, Füßen oder Gelenken und Müdigkeit

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

• Ohnmacht, Krampfanfälle und vorübergehender Gedächtnisverlust, Schwellung der

Augenlider, rote Augen, plötzliche Schwerhörigkeit oder Taubheit, Nesselsucht (juckende, rote Erhebungen der Haut), Penisblutung, Blut im Sperma und vermehrtes Schwitzen

Über Herzinfarkt und Schlaganfall wurde bei Männern, die Tadalafil Sandoz einnahmen, ebenfalls selten berichtet. Die meisten dieser Männer hatten bereits vor Einnahme dieses Arzneimittels bekannte Herzerkrankungen.

•	teilweise, vorübergehende oder bleibende Verschlechterung oder Verlust des
	Sehvermögens eines Auges oder beider Augen

Einige weitere seltene Nebenwirkungen, die nicht in klinischen Studien beobachtet wurden, wurden bei Männern berichtet, die Tadalafil Sandoz eingenommen hatten. Diese sind:

•	Migräne, Gesichtsschwellung,	schwerwiegende allergische Reaktionen, die zu
	Schwellungen von Gesicht oder Rachen führen, schwerwiegende Hautausschläge,
	einige Erkrankungen, die den	Blutfluss zum Auge beeinträchtigen, unregelmäßiger
	Herzschlag, Schmerzen im Brustraum (Angina pectoris) und plötzlicher Herztod

Die Nebenwirkung Schwindel wurde häufiger bei Männern überJahren,75 die Tadalafil einnahmen, berichtet.

Die Nebenwirkung Durchfall wurde häufiger bei Männern überJahren,65 die Tadalafil einnahmen, berichtet.

Nebenwirkungen bei pulmonaler arterieller Hypertonie

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

•	Kopfschmerzen,	Gesichtsrötung,		Schleimhautschwellung				der	Nase	un
	Nasennebenhöhlen (verstopfte Nase), Übelkeit, Verdauungsstörungen (einschließlich
	Bauchschmerzen	oder	Beschwerden		im	Bauchbereich),		Muskelschmerzen,
	Rückenschmerzen	und	Schmerzen	in		Armen	und	Beinen	(einschließlic
	Gliederbeschwerden)

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Verschwommensehen, niedriger Blutdruck, Nasenbluten, Erbrechen, verstärkte oder

veränderte Regelblutung, Schwellung im Gesicht, Sodbrennen (Rückfluss von Magensäure), Migräne, unregelmäßiger Herzschlag und Ohnmacht

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

•	Krampfanfälle,		vorübergehender	Gedächtnisverlust,		Nesselsucht,	vermehrtes
	Schwitzen, Penisblutung, Blut im Sperma und/oder Urin, hoher Blutdruck, Herzrasen,
	plötzlicher Herztod und Ohrensausen (Tinnitus)
Die meisten, aber nicht alle Männer, bei denen über Herzrasen, unregelmäßigen Herzschlag,
Herzinfarkt, Schlaganfall und plötzlichen Herztod berichtet wurde, hatten bereits vor der
Einnahme von Tadalafil bekannte Herzerkrankungen. Es ist nicht möglich festzustellen, ob
diese Ereignisse in ursächlichem Zusammenhang mit der Einnahme von Tadalafil standen
(siehe		Abschnitt	„Nebenwirkungen	bei	erektiler	Dysfunktion	oder	gutar

Prostatavergrößerung“ weiter oben).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

 

Wie soll es aufbewahrt werden?

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ bzw. „Verw. bis“ angegebenenVerfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

 

Weitere Informationen

Was Tadalafil Sandoz enthält

Tadalafil Sandoz 5 mg - Filmtabletten

Der Wirkstoff ist Tadalafil. Jede Filmtablette enthält 5 mg Tadalafil.

Tadalafil Sandoz 10 mg - Filmtabletten

Der Wirkstoff ist Tadalafil. Jede Filmtablette enthält 10 mg Tadalafil.

Tadalafil Sandoz 20 mg - Filmtabletten

Der Wirkstoff ist Tadalafil. Jede Filmtablette enthält 20 mg Tadalafil.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern:
Lactose-Monohydrat,	Natriumlaurylsulfat,	Povidon12, K-	Crospovidon	B),(Typ
Natriumstearylfumarat
Filmüberzug:

Polyvinylalkohol, Macrogol 3350, Titandioxid (E 171), Talkum, Eisenoxid gelb (E 172)

Wie Tadalafil Sandoz aussieht und Inhalt der Packung

Tadalafil Sandoz 5 mg - Filmtabletten

Ockerfarbene bis gelbe, ovale Filmtablette mit einem Durchmesser von etwa 8 xmm4 und

der Prägung „5“ auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite.

Tadalafil Sandoz 10 mg - Filmtabletten

Ockerfarbene bis gelbe, ovale Filmtablette mit einem Durchmesser von etwa 11 x 6mm und

der Prägung „10“auf einer Seite. Die andere Seite der Tablette hat keine Prägung.

Tadalafil Sandoz 20 mg - Filmtabletten

Ockerfarbene bis gelbe, ovale Filmtablette mit einem Durchmesser von etwa 15 x 9mm und der Prägung „20“ auf einer Seite. Die andere Seite der Tablette hat zwei Bruchkerben. Die Tablette kann in gleiche Hälften und/oder Viertel geteilt werden.

Alu-Alu (Al-OPA/Al/PVC) Blisterpackungen

PVC/ACLAR/PVC - Al Blisterpackungen

PVC/ACLAR/PVdC/PVC - Al Blisterpackungen

Packungsgrößen:

Tadalafil Sandoz 5 mg - Filmtabletten

14x1, 24x1, 28x1, 84x1 Filmtabletten

Tadalafil Sandoz 10 mg - Filmtabletten

4x1, 12x1, 24x1 Filmtabletten

Tadalafil Sandoz 20 mg - Filmtabletten

4x1, 8x1, 12x1, 24x1, 56x1 Filmtabletten

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Sandoz GmbH, 6250 Kundl, Österreich

Hersteller:

Lek Pharmaceuticals, d.d., 1526 Laibach, Slowenien

PLIVA Croatia Ltd., Zagreb, Kroatien

Teva Pharma S.L.U, 50016 Zaragoza, Spanien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien: Tadalafil Sandoz 2,5 mg / 5 mg / 10 mg / 20 mg filmomhulde tabletten

Dänemark:	Tadalafil Sandoz 2,5 mg / 5 mg / 10 mg / 20 mg filmovertrukne
	tabletter
Finnland:	Tadalafil Sandoz 2,5 mg / 5 mg / 10 mg / 20 mg tabletti,
	kalvopäällysteinen
Irland:	Tadalafil Rowex 2,5 mg / 5 mg / 10 mg / 20 mg Film-coated tablets
Island:	Tadalafil Sandoz 2,5 mg / 5 mg / 10 mg / 20 mg filmuhúðaðar
	töflur
Niederlande:	Tadalafil Sandoz 2,5 mg / 5 mg / 10 mg / 20 mg filmomhulde
	tabletten
Norwegen:	Tadalafil Sandoz
Portugal:	Tadalafil Sandoz
Schweden:	Tadalafil 1A Farma 2,5 mg / 5 mg / 10 mg / 20 mg filmdragerade
	tabletter
Slowenien:	Tadalafil Lek 2,5 mg / 5 mg / 10 mg / 20 mg filmsko obložene
	tablete
Vereinigtes Königreich:	Tadalafil Sandoz 2,5 mg / 5 mg / 10 mg / 20 mg-coatedFilm
	tablets
Zypern:	Tadalafil Sandoz 5 mg / 20 mg

Tadalafil Sandoz 5 mg - Filmtabletten, Z.Nr.: 137402

Tadalafil Sandoz 10 mg - Filmtabletten, Z.Nr.: 137403

Tadalafil Sandoz 20 mg - Filmtabletten, Z.Nr.: 137404

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2020.

Zuletzt aktualisiert: 22.02.2021