Quator 20 mg - Filmtabletten
Was ist es und wofür wird es verwendet?
Quator enthält den Wirkstoff Tadalafil, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die Phosphodiesterase-5-Hemmer genannt werden.
Quator 2,5 mg, 5 mg, 10 mg und 20 mg wird zur Behandlung von erwachsenen Männern mit erektiler Dysfunktion angewendet. Dies ist dann der Fall, wenn ein Mann für eine sexuelle
Aktivität keinen harten, erigierten Penis bekommen oder aufrechterhalten kann. Es wurde gezeigt, dass Quator die Fähigkeit, einen harten, erigierten Penis für eine sexuelle Aktivität zu bekommen, deutlich verbessert.
Nach einer sexuellen Stimulation hilftQuator, die Blutgefäße in Ihrem Penis zu entspannen, sodass Blut in Ihren Penis strömen kann. Das Ergebnis ist eine verbesserte Erektion.Quator wird Ihnen nicht helfen, wenn Sie nicht unter einer erektilen Dysfunktion leiden. Es ist wichtig zu beachten, dassQuator zur Behandlung der erektilen Dysfunktion ohne eine sexuelle Stimulation nicht wirkt. Ein Vorspiel zwischen den Partnern ist ebenso notwendig, wie wenn Sie kein Arzneimittel gegen erektile Dysfunktion eingenommen hätten.
Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?
Quator darf nicht eingenommen werden, wenn Sie
• | allergisch gegen Tadalafil oder einen der in Abschnitt6. genannten sonstigen |
Bestandteile dieses Arzneimittels sind |
in jeglicher Form organische Nitrate oder StickstoffmonoxidDonatoren- wie Amylnitrit einnehmen/anwenden.
Dies ist eine Gruppe von Arzneimitteln („Nitrate“), die zur | Behandlung | der Angina | |
pectoris („Schmerzen im Brustraum“) eingesetzt werden. | Es wurde gezeigt, | dass | |
Tadalafil die Wirkung dieser Arzneimittel verstärkt. Wenn Sie | irgendeine Form von | ||
Nitraten einnehmen/anwenden oder sich nicht sicher sind, sprechen | Sie mit Ihrem Arzt. |
- an einer schweren Herzerkrankung leiden oder in den vergangenen 90Tagen einen Herzinfarkt hatten
- in den vergangenen 6 Monaten einen Schlaganfall hatten
- an niedrigem oder unkontrolliertem hohem Blutdruck leiden
- jemals einen Sehverlust aufgrund einer nicht arteriitischen anterioren ischämischen Optikusneuropathie (NAION) hatten, einer Erkrankung, die auch als „Schlaganfall des Auges“ bezeichnet wird
-
Riociguat einnehmen.
Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (Lungenhochdruck) und der chronischen thromboembolischenpulmonalen Hypertonie (Lungenhochdruck als Folge von Blutgerinnseln) angewendet. PDE-5-Hemmer wie Quator haben gezeigt, dass sie den blutdrucksenkenden Effekt dieses Arzneimittels verstärken. Wenn Sie Riociguat einnehmen oder sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit
Ihrem Arzt.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Quator einnehmen.
Bitte beachten Sie, dass sexuelle Aktivität für Patienten mit einer Herzerkrankung ein mögliches Risiko darstellt, weil diese das Herz zusätzlich belastet. Wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden, müssen Sie dies Ihrem Arzt mitteilen.
Bitte sprechen Sie vor der Einnahme der Tabletten mit Ihrem Arzt, wenn Sie folgende Erkrankungen haben:
- Sichelzellanämie (Veränderung der roten Blutkörperchen)
- multiples Myelom (Knochenmarkkrebs)
- Leukämie (Krebs der Blutzellen)
- Verformung (Deformation) Ihres Penis
- schwere Lebererkrankung
- schwere Nierenerkrankung
Es ist nicht bekannt, ob Quator bei Patienten mit erektiler Dysfunktion wirksam ist, bei denen folgende Eingriffe durchgeführt wurden:
- eine Operation im Bereich des Beckens
- eine vollständige oder teilweise Entfernung der Prostata, bei der Prostatanerven durchtrennt wurden (radikale, nicht nervenerhaltende Prostataentfernung)
Wenn Sie eine plötzliche Abnahme oder einen Verlust der Sehkraft bemerken, beenden Sie die Einnahme von Quator und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
Bei einigen Patienten wurde unter Tadalafil-Einnahme eine plötzliche Verschlechterung oder ein Verlust des Hörvermögens bemerkt. Auch wenn nicht bekannt ist, ob diese Ereignisse ursächlich mit Tadalafil zusammenhängen, brechen Sie bei plötzlicher Verschlechterung oder Verlust des Hörvermögens die Behandlung mit Tadalafil ab und kontaktieren Sie sofort einen Arzt.
Quator darf darf nicht bei Frauen angewendet werden.
Kinder und Jugendliche
Quator darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Wie wird es angewendet?
Wie ist Quator einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Quator sind nur von Männern einzunehmen. Schlucken Sie dieFilmtablette im Ganzen mit etwas Wasser. Quator 20 mg Filmtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
Die Filmtabletten können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
-
Flexible Einnahme bei Bedarf von Quator 10 mg oder 5 mg - Filmtabletten
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt eine 10mg Filmtablette vor sexueller Aktivität. Wenn die Wirkung dieser Dosis zu gering ist, kann Ihr Arzt die Dosis auf 20 mg erhöhen. Quator Filmtabletten sind zum Einnehmen.
Nehmen Sie 1 Quator Filmtablette mindestens 30 Minuten vor einer sexuellen Aktivität ein. Quator kann noch bis zu 36 Stunden nach der Einnahme wirken.
Quator 10 mg und 20mg sind zur Einnahme vor einer erwarteten sexuellen Aktivität bestimmt. Die tägliche Einnahme über einen längeren Zeitraum wird nicht empfohlen. -
Tägliche Einnahme von Quator 2,5 mg oder 5 mg - Filmtabletten
Die empfohlene Dosis beträgt eine mg5 Filmtablette täglich, die jeweils zur etwa gleichen Tageszeit eingenommen werden muss. Je nach Ihrem Ansprechen auf Quator kann Ihr Arzt die Dosierung auf 2,5mg anpassen. In diesem Fall werden Ihnen 2,5mg Filmtabletten verschrieben.
Die tägliche Einnahme von Quator ermöglicht Ihnenzu jedem Zeitpunkt während der 24 Stunden eines Tages nach sexueller Stimulation eine Erektion zu bekommen. Die tägliche Einnahme vonQuator kann bei Männern vorteilhaft sein, die mindestens zweimal pro Woche sexuell aktiv sind.
Nehmen Sie Quator nicht öfter als einmal pro Tag ein.
Es ist wichtig zu beachten, dassQuator ohne sexuelle Stimulation nicht wirkt. Ein Vorspiel zwischen den Partnern ist ebenso notwendig, wie wenn Sie kein Arzneimittelgegen erektile Dysfunktion eingenommen hätten.
Alkoholkonsum kann Ihre Fähigkeit, eine Erektion zu bekommen, beeinträchtigenund kann vorübergehend Ihren Blutdruck senken. Wenn Sie Quator eingenommen haben oder planen, Quator einzunehmen, vermeiden Sie übermäßiges Trinken von Alkohol (Blutalkoholspiegel von 0,08 % oder mehr), weil dadurch das Risiko von Schwindelgefühl beim Aufstehen erhöht werden kann.
Wenn Sie eine größere Menge von Quator eingenommen haben als Sie sollten
Informieren Sie Ihren Arzt. Es könnten die Nebenwirkungen auftreten, die im Abschnitt4. beschrieben sind.
Wenn Sie die Einnahme von Quator vergessen haben
Wenn Sie Quator täglich einnehmen, nehmen Sie die versäumte Dosis ein, sobald sie die vergessene Einnahme bemerken. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie Quator nicht öfter als einmal pro Tag ein.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Was sind mögliche Nebenwirkungen?
Einnahme von Quator zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich
andere | Arzneimittel | eingenommen/angewendet | haben | oder | beabsichtigen, | andere |
Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. |
Nehmen Sie Quator nicht ein, wenn Sie schon Nitrate einnehmen/anwenden.
Einige Arzneimittel können von Quator beeinflusst werden oder darauf Einfluss haben, wie gut Quator wirken wird. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie bereits eines der folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden:
- Alphablocker (werden zur Behandlung von Bluthochdruck oder Harnwegsproblemen aufgrund einer gutartigen Prostatavergrößerung eingenommen)
- andere Arzneimittel zur Behandlung eines Bluthochdrucks
- Riociguat
• | 5-Alpha-Reduktase-Hemmer | (werden | zur | Behandlung | einer | gutartig |
Prostatavergrößerung eingenommen) |
- Arzneimittel wie Ketoconazol Tabletten (zur Behandlung von Pilzinfektionen) und Proteasehemmer zur Behandlung von AIDS oder einer HIV-Infektion
- Phenobarbital, Phenytoin und Carbamazepin (krampflösende Arzneimittel)
- Rifampicin, Erythromycin oder Clarithromycin oder Itraconazol
- andere Arzneimittel zur Behandlung der erektilen Dysfunktion (PDE-5-Hemmer)
Einnahme von Quator zusammen mit Getränken und Alkohol
Informationen zur Auswirkung von Alkohol siehe Abschnitt3. Grapefruitsaft kann Einfluss darauf haben, wie gutQuator wirkt, und darf daher nur mit Vorsicht eingenommen werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt für weitere Informationen.
Fortpflanzungsfähigkeit
Bei behandelten Hunden kam es zu verminderter Spermienentwicklung in den Hoden. Eine Abnahme des Spermas wurde bei einigen Männern beobachtet. Es ist unwahrscheinlich, dass dies zu einer Einschränkung der Zeugungsfähigkeit führt.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.
Bei manchen Männern wurde nach der Einnahme von Quator in klinischen Studien Schwindel berichtet. Überprüfen Sie sorgfältig, wie Sie auf dieFilmtabletten reagieren, bevor Sie ein Fahrzeug lenken und Maschinen bedienen.
Quator enthält Lactose
Wenn Sie wisen, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden, nehmen Sie dieses Arzneimittel bitte erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein.
Quator enthält Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtabletten d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Diese sind normalerweise von leichter bis mäßiger Ausprägung.
Beenden Sie die Behandlung und benachrichtigen Sie sofort einen Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
allergische Reaktionen einschließlich Hautausschlägen (Häufigkeit gelegentlich, kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
- Schmerzen im Brustraum- wenden Sie keine Nitrate an, sondern nehmen Sie
unverzüglich ärztliche Hilfe inAnspruch (Häufigkeit gelegentlich, | kann | bis | zu 1 | von | ||||||||
100 Behandelten betreffen) | ||||||||||||
• | Priapismus, | eine | andauernde und möglicherweise | schmerzhafte | Erektion | nach | ||||||
Einnahme von Tadalafil (Häufigkeit selten, kann bis | zu 1 | von000 Behandelten1. | ||||||||||
betreffen) | ||||||||||||
Sollten Sie eine Erektion haben, die länger alsStunden4 | anhält, setzen | Sie sich | ||||||||||
unverzüglich mit einem Arzt in Verbindung. | ||||||||||||
• | plötzlicher | Verlust | der | Sehfähigkeit | (Häufigkeit | selten, | kann | bis | zu | vo |
1.000 Behandelten betreffen)
Weitere Nebenwirkungen wurden berichtet:
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
Kopfschmerzen, Rückenschmerzen, Muskelschmerzen, Schmerzen in Armen und Beinen, Gesichtsrötung, verstopfte Nase und Verdauungsstörungen
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
- Schwindel, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Sodbrennen (Rückfluss von Magensäure), Verschwommensehen, Augenschmerzen, Schwierigkeiten beim Atmen, Blut im Urin, verlängerte Erektion, Herzklopfen, Herzrasen, schneller Herzschlag, hoher Blutdruck, niedriger Blutdruck, Nasenbluten, Ohrensausen (Tinnitus), Schwellung von Händen, Füßen oder Gelenken und Müdigkeit
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
Ohnmacht, Krampfanfälle und vorübergehender Gedächtnisverlust, Schwellung der
Augenlider, rote Augen, plötzliche Schwerhörigkeit oder Taubheit, Nesselsucht (juckende, rote Erhebungen der Haut), Penisblutung, Blut im Sperma und vermehrtes Schwitzen
Herzinfarkt und Schlaganfall wurde bei Männern, dieTadalafil einnahmen, ebenfalls selten berichtet. Die meisten dieser Männer hatten bereits vor Einnahme dieses Arzneimittels bekannte Herzerkrankungen.
Teilweise, vorübergehende oder bleibende Verschlechterung oder Verlust des Sehvermögens eines Auges oder beider Augen wurden selten berichtet.
Einige weitere seltene Nebenwirkungen, die nicht in klinischen Studien beobachtet wurden, wurden bei Männern berichtet, die Tadalafil eingenommen hatten. Diese sind:
• | Migräne, Gesichtsschwellung, | schwerwiegende allergische Reaktionen, die zu | |
Schwellungen von Gesichtoder Rachen | führen, schwerwiegende Hautausschläge, | ||
einige Erkrankungen, die den | Blutfluss | zum Auge beeinträchtigen, unregelmäßiger | |
Herzschlag, Schmerzen im Brustraum (Angina pectoris) und plötzlicher Herztod. |
Die Nebenwirkung Schwindel wurde häufiger beiMännern über 75Jahren, die Tadalafil einnahmen, berichtet.
Die Nebenwirkung Durchfall wurde häufiger bei Männern überJahren,65 die Tadalafil einnahmen, berichtet.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen.
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5 1200 WIEN ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Wie soll es aufbewahrt werden?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ bzw. „Verw.bis.“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Weitere Informationen
Was Quator enthält
Der Wirkstoff ist Tadalafil.
Quator 2,5 mg - Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Tadalafil.
Quator 5 mg - Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 5 mg Tadalafil.
Quator 10 mg - Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 10 mg Tadalafil.
Quator 20 mg - Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 20 mg Tadalafil.
Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern:
Lactose-Monohydrat, Natriumlaurylsulfat (E487), Povidon K-12 (E1201), Crospovidon (Typ B) (E1202), Natriumstearylfumarat.
Siehe Abschnitt 2 “Quator enthält Lactose”. Filmüberzug:
Polyvinylalkohol (E1203), Macrogol3350 (E1521), Titandioxid (E171), Talkum (E553b), Eisenoxid gelb (E 172)
Wie Quator aussieht und Inhalt der Packung
Quator 2,5 mg - Filmtabletten
Ockerfarbene bis gelbe, runde Filmtablette mit einem Durchmesser vonetwa 5 mm und der
Prägung „2.5“ auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite.
Quator 5 mg - Filmtabletten
Ockerfarbene bis gelbe, ovale Filmtablette mit einem Durchmesser von etwa 8 xmm4 und der Prägung „5“ auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite.
Quator 10 mg - Filmtabletten
Ockerfarbene bis gelbe, ovale Filmtablette mit einem Durchmesser von etwa 11 x 6mm und der Prägung „10“auf einer Seite. Die andere Seite der Filmtablette hat keine Prägung.
Quator 20 mg - Filmtabletten
Ockerfarbene bis gelbe, ovale Filmtablette mit einem Durchmesser von etwa 15 x 9mm und der Prägung „20“ auf einer Seite. Die andere Seite der Tablette hat zwei Bruchkerben. Die Tablette kann in gleiche Hälften und/oder Viertel geteilt werden.
Alu-Alu (Al-OPA/Al/PVC) Blisterpackungen
PVC/ACLAR/PVC - Al Blisterpackungen
PVC/ACLAR/PVdC/PVC - Al Blisterpackungen
Packungsgrößen:
Quator 2,5 mg - Filmtabletten
28x1 Filmtabletten
Quator 5 mg - Filmtabletten
14x1, 28x1, 84x1 Filmtabletten
Quator 10 mg - Filmtabletten
4x1, 12x1, 24x1, 36x1, 48x1 Filmtabletten
Quator 20 mg - Filmtabletten
2x1, 4x1, 8x1, 12x1, 14x1, 24x1, 28x1, 36x1, 48x1 Filmtabletten
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:
Sandoz GmbH, 6250 Kundl, Österreich
Hersteller:
PLIVA Croatia Ltd., Zagreb, Kroatien
Teva Pharma S.L.U, 50016 Zaragoza, Spanien
Lek Pharmaceuticals d.d., 1526 Ljubljana, Slowenien
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Belgien: | Quator | 2,5 mg / 5 mg / 10 mg / 20 mg filmomhulde tabletten |
Dänemark: | Quator | |
Deutschland: | Quator 2,5mg / 5mg / 10mg / 20mg Filmtabletten | |
Estland: | Quator | |
Frankreich: | Quator | 2,5 mg / 5 mg, / 10 mg, / 20 mg, comprimé pelliculé |
Griechenland: Quator | 5 mg / 10 mg / 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία | |
Irland: | Quator | 10 mg / 20 mg Film-coated tablets |
Lettland: | Quator | 5 mg / 10 mg / 20 mg apvalkotās tabletes |
Litauen: | Quator | 5 mg / 10 mg / 20 mg plėvele dengtosd tabletės |
Niederlande: | Quator | 2,5 mg, / 5 mg, / 10 mg, / 20 mg, filmomhulde tabletten |
Portugal: | Quator | |
Slovakei: | Quator | 5 mg / 10 mg |
Slowenien: | Quator | 5 mg / 10 mg / 20 mg filmsko obložene tablete |
Quator 2,5 mg - Filmtabletten, Z.Nr.: 138960
Quator 5 mg - Filmtabletten, Z.Nr.: 138961
Quator 10 mg - Filmtabletten, Z.Nr.: 138962
Quator 20 mg - Filmtabletten, Z.Nr.: 138963
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2020.
Zuletzt aktualisiert: 22.02.2021