Tadalafil ratiopharm 2,5 mg Filmtabletten
Was ist es und wofür wird es verwendet?
Tadalafil ratiopharm wird zur Behandlung von erwachsenen Männern mit erektiler Dysfunktion angewendet. Dies ist dann der Fall, wenn ein Mann für eine sexuelle Aktivität keinen harten, erigierten Penis bekommen oder aufrechterhalten kann. Tadalafil ratiopharm zeigte eine deutliche Verbesserung, einen harten, erigierten Penis für eine sexuelle Aktivität zu bekommen.
Tadalafil ratiopharm enthält den Wirkstoff Tadalafil, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Phosphodiesterase-5-Inhibitoren“ genannt werden, gehört.
Nach einer sexuellen Stimulierung hilft Tadalafil ratiopharm, die Blutgefäße in Ihrem Penis zu entspannen, wodurch ein Blutstrom in Ihren Penis ermöglicht wird.
Das Ergebnis ist eine verbesserte erektile Funktion. Tadalafil ratiopharm wird Ihnen nicht helfen, wenn Sie nicht unter einer erektilen Dysfunktion leiden.
Es ist wichtig zu beachten, dass Tadalafil ratiopharm ohne eine sexuelle Stimulation nicht wirkt. Ein partnerschaftliches Vorspiel kann notwendig sein, so wie wenn Sie kein Arzneimittel gegen erektile Dysfunktion einnehmen würden (siehe Abschnitt 3).
Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?
Tadalafil ratiopharm darf nicht eingenommen werden, wenn Sie:
- allergisch gegen Tadalafil oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- in jeglicher Form organische Nitrate oder Stickstoffoxid-Donatoren wie Amylnitrit einnehmen. Dies ist eine Gruppe von Arzneimitteln (“Nitrate”), die zur Behandlung von Angina pectoris (bestimmte Art von “Herzschmerzen”) eingesetzt werden. Es wurde gezeigt, dass Tadalafil ratiopharm die Wirkung dieser Arzneimittel verstärkt. Wenn Sie irgendeine Form von Nitraten einnehmen, oder sich unsicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt (siehe Abschnitt „Einnahme von Tadalafil ratiopharm zusammen mit anderen Arzneimitteln“).
- unter einer schweren Herzerkrankung leiden oder in den letzten 90 Tagen einen Herzinfarkt hatten.
- in den letzten 6 Monaten einen Schlaganfall hatten.
- unter niedrigem oder unkontrolliert hohem Blutdruck leiden.
- jemals einen Sehverlust aufgrund einer nicht arteriitischen anterioren ischämischen Optikusneuropathie (NAION) hatten, diese Erkrankung wird als "Schlaganfall des Auges" beschrieben.
- wenn Sie Riociguat einnehmen. Dieses Arzneimittel wird verwendet zur Behandlung von pulmonaler arterieller Hypertonie (d. h. hoher Blutdruck in der Lunge) und chronischer thromboembolischer pulmonaler Hypertonie (d. h. hoher Blutdruck in der Lunge zusätzlich zu Blutgerinnseln). PDE5-Hemmer, wie Tadalafil ratiopharm, haben gezeigt, dass sie den blutdrucksenkenden Effekt dieses Arzneimittels verstärken. Wenn Sie Riociguat einnehmen oder unsicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Tadalafil ratiopharm einnehmen.
Bitte beachten Sie, dass sexuelle Aktivität ein mögliches Risiko für Patienten mit einer Herzerkrankung beinhaltet, weil diese eine Belastung für Ihr Herz bedeutet. Wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden, teilen Sie dies Ihrem Arzt mit.
Bitte sprechen Sie vor der Einnahme der Tabletten mit Ihrem Arzt, wenn Sie eine der folgenden Erkrankungen haben:
- Veränderung der roten Blutzellen (Sichelzellenanämie)
- Knochenmarkkrebs (multiples Myelom)
- Krebs der Blutzellen (Leukämie)
- Verformung (Deformation) Ihres Penis
- schwere Lebererkrankung
- schwere Nierenerkrankung
- eine Operation im Bereich des Beckens
- eine vollständige Entfernung der Prostata oder Teile davon, bei der Prostatanerven durchtrennt wurden (radikale Prostataentfernung in nicht nervenerhaltender Technik)
Bei einigen Patienten wurde unter Tadalafil-Einnahme eine plötzliche Verschlechterung oder ein Verlust des Hörvermögens bemerkt. Auch wenn nicht bekannt ist, ob diese Ereignisse ursächlich mit Tadalafil zusammenhängen, brechen Sie bei plötzlicher Verschlechterung oder Verlust des Hörvermögens die Behandlung mit Tadalafil ratiopharm ab und kontaktieren Sie sofort einen Arzt.
Tadalafil ratiopharm darf nicht von Frauen angewendet werden.
Kinder und Jugendliche
Tadalafil ratiopharm darf nicht von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Einnahme von Tadalafil ratiopharm zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Sie dürfen Tadalafil ratiopharm nicht einnehmen, wenn Sie schon irgendeine Form von Nitraten anwenden (siehe „Tadalafil ratiopharm darf nicht eingenommen werden“) .
Einige Arzneimittel können von Tadalafil ratiopharm beeinflusst werden oder sie können beeinflussen, wie gut Tadalafil ratiopharm wirkt. Teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker mit, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel bereits einnehmen:
- Alpha-Blocker (zur Behandlung von Bluthochdruck oder von Harnwegsproblemen auf Grund einer gutartigen Prostatavergrößerung)
- andere Arzneimittel zur Behandlung eines Bluthochdrucks
- Riociguat
- 5-Alpha-Reduktase-Hemmer (zur Behandlung einer gutartigen Prostatavergrößerung)
- Arzneimittel wie Ketoconazol-Tabletten (zur Behandlung von Pilzinfektionen) und Proteasehemmer (Proteaseinhibitoren) zur Behandlung von AIDS oder HIV-Infektion
- Phenobarbital, Phenytoin und Carbamazepin (krampflösendes Arzneimittel)
- Rifampicin, Erythromycin, Clarithromycin oder Itraconazol
- andere Arzneimittel zur Behandlung der erektilen Dysfunktion
Informationen zur gleichzeitigen Einnahme mit Alkohol siehe Abschnitt 3. Grapefruit-Saft könnte beeinflussen, wie gut Tadalafil ratiopharm wirkt und soll daher mit Vorsicht eingenommen werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt für weitere Informationen.
Zeugungsfähigkeit
Bei behandelten Hunden kam es zu einer Verringerung der Spermienentwicklung in den Hoden. Eine Abnahme des Spermas wurde bei einigen Männern beobachtet. Es ist unwahrscheinlich, dass dies zu einer Einschränkung der Zeugungsfähigkeit führt.
Verkehrstüchtigkeit und ähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Achtung: dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen
Einige Männer, die Tadalafil ratiopharm im Rahmen von klinischen Studien einnahmen, haben über Schwindel berichtet. Überprüfen Sie sorgfältig, wie Sie auf die Tabletten reagieren, bevor Sie Auto fahren oder Maschinen bedienen.
Tadalafil ratiopharm enthält Lactose
Bitte nehmen Sie Tadalafil ratiopharm erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Wie wird es angewendet?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Tadalafil ratiopharm-Tabletten dürfen nur von Männern eingenommen werden. Schlucken Sie die ganze Tablette mit etwas Wasser. Sie können die Tabletten unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.
Die empfohlene Dosis ist eine 5 mg Tablette täglich, jeweils zur etwa gleichen Tageszeit. Ihr Arzt kann je nach Ihrem Ansprechen die Dosis auf 2,5 mg anpassen.
Nehmen Sie Tadalafil ratiopharm nicht öfter als einmal pro Tag ein.
Sie können Tadalafil ratiopharm mindestens 30 Minuten vor einer sexuellen Aktivität einnehmen. Tadalafil ratiopharm kann noch bis zu 36 Stunden nach der Einnahme der Tablette wirken.
Die einmal tägliche Anwendung von Tadalafil ratiopharm kann bei Männern vorteilhaft sein, die 2-mal oder öfter pro Woche sexuell aktiv sind.
Bei einmal täglicher Einnahme ermöglicht Ihnen Tadalafil ratiopharm zu jedem Zeitpunkt innerhalb der 24-Stunden eines Tages eine Erektion nach sexueller Stimulation. Es ist wichtig zu beachten, dass Tadalafil ratiopharm nur bei sexueller Stimulierung wirkt. Ein partnerschaftliches Vorspiel kann notwendig sein, so wie wenn Sie kein Arzneimittel gegen erektile Dysfunktion einnehmen würden.
Alkoholkonsum kann Ihre ähigkeit eine Erektion zu bekommen beeinträchtigen und vorübergehend Ihren Blutdruck senken. Wenn Sie Tadalafil ratiopharm eingenommen haben oder wenn Sie planen, Tadalafil ratiopharm einzunehmen, vermeiden Sie übermäßiges Trinken (Blutalkoholspiegel von 0,8 ‰ und mehr), weil dadurch das Risiko von Schwindelgefühl beim Aufstehen erhöht werden kann.
Wenn Sie eine größere Menge von Tadalafil ratiopharm eingenommen haben, als Sie sollten
Informieren Sie Ihren Arzt. Es könnte sein, dass Nebenwirkungen auftreten, wie im Abschnitt 4. beschrieben.
Wenn Sie die Einnahme von Tadalafil ratiopharm vergessen haben
Nehmen Sie Ihre Dosis, sobald Sie sich daran erinnern, aber nehmen Sie NICHT die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie Tadalafil ratiopharm nicht mehr als einmal pro Tag ein.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Was sind mögliche Nebenwirkungen?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Diese sind normalerweise von leichter bis mäßiger Ausprägung.
STOPPEN Sie die Behandlung und benachrichtigen Sie sofort einen Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
- allergische Reaktionen, einschließlich Hautausschlägen (Häufigkeit gelegentlich).
- Brustschmerzen - wenden Sie keine Nitrate an, sondern nehmen Sie unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch (Häufigkeit gelegentlich).
- Priapismus, eine verlängerte und möglicherweise schmerzhafte Erektion nach Einnahme von Tadalafil ratiopharm (Häufigkeit selten). Falls Sie eine Erektion haben, die über mehr als 4 Stunden anhält, setzen Sie sich unverzüglich mit einem Arzt in Verbindung.
- plötzlicher Verlust der Sehfähigkeit (Häufigkeit selten).
Häufig (aufgetreten bei 1 bis 10 von 100 Patienten)
- Kopfschmerzen
- Rückenschmerzen
- Muskelschmerzen
- Schmerzen in den Armen und Beinen
- Gesichtsrötung
- verstopfte Nase
- Verdauungsstörungen
- Schwindel
- Bauchschmerzen
- Übelkeit
- Erbrechen
- saures Aufstoßen (Rückfluss von Magensäure)
- verschwommenes Sehen
- Augenschmerzen
- Schwierigkeiten beim Atmen
- Blut im Urin
- verlängerte Erektion
- Herzklopfen, Herzrasen (schneller Herzschlag), hoher Blutdruck, niedriger Blutdruck
- Nasenbluten und Ohrgeräusche (Tinnitus)
- Schwellung von Händen, Füßen oder Gelenken und Müdigkeit
- Ohnmacht
- Krampfanfälle
- vorübergehender Gedächtnisverlust
- Schwellungen der Augenlider, rote Augen, plötzliche Schwerhörigkeit oder Taubheit und Nesselsucht (juckende, rote Erhebungen auf der Hautoberfläche)
- Penisblutung
- Blut im Samen
- vermehrtes Schwitzen
Teilweise, vorübergehende oder bleibende Verschlechterung oder Verlust des Sehvermögens eines oder beider Augen wurde selten berichtet.
Einige weitere seltene Nebenwirkungen, die nicht in klinischen Studien gesehen wurden, wurden bei Männern, die Tadalafil ratiopharm eingenommen hatten, berichtet. Dazu zählen:
- Migräne
- Gesichtsschwellungen
- schwerwiegende allergische Reaktionen, die zu Schwellungen im Gesichts- oder Halsbereich führen
- schwerwiegende Hautrötungen
- einige Erkrankungen, die den Blutfluss zum Auge beeinträchtigen
- unregelmäßiger Herzschlag
- Herzenge (Angina pectoris)
- plötzlicher Herztod
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5
1200 WIEN ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Wie soll es aufbewahrt werden?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
ür dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Weitere Informationen
Was Tadalafil ratiopharm enthält
- Der Wirkstoff ist Tadalafil.
- Die sonstigen Bestandteile sind Lactose-Monohydrat, Natriumlaurylsulfat, Povidon, Crospovidon und Natriumstearylfumarat
- Der Filmüberzug besteht aus Polyvinylalkohol, Macrogol, Titandioxid (E 171), Talk und Eisenoxid, gelb (E 172).
Ockerfarbene bis gelbe, runde Filmtablette mit Prägung „2,5“ auf der einen Seite und glatter Oberfläche auf der anderen Seite. Durchmesser: 5,0 mm.
Tadalafil ratiopharm 2,5 mg ist in Packungen mit 14, 28, 30 oder 56 Filmtabletten in Blisterpackungen oder 28x1 Filmtabletten in perforierten Unit-dose-Blisterpackungen erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
TEVA B.V.
Swensweg 5 2031 GA Haarlem Niederlande
Tel.: +4/97007-0
Fax: +4/97007-66 e-mail: info@ratiopharm.at
Hersteller
Teva Pharmaceutical Works
Private Limited Company
Pallagi út 13
H-4042 Debrecen
Ungarn
TEVA UK Limited
Brampton Road
Hampden Park
Eastbourne
East Sussex BN22 9AG
Vereinigtes Königreich
Teva Operations Poland Sp. z.o.o. Ul. Mogilska 80.
31-546 Krakau Polen
TEVA Pharma S.L.U. C/C, no.4
Poligono Industrial Malpica 50016 Zaragoza
Spanien
Merckle GmbH Ludwig-Merckle Straße 3 89143 Blaubeuren Deutschland
Merckle GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm
Deutschland
PLIVA Croatia Ltd. Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb
Kroatien
Teva Pharma B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Niederlande
Actavis International Ltd.
Tower Business Centre, 2nd Floor, Tower Street
Swatar BKR4013
Malta
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
Dupnitsa 2600
Bulgarien
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
| Belgien
|
Tadalafil Teva 2,5 mg filmomhulde tabletten
|
| Dänemark
|
Tadalafil Teva
|
| Deutschland
|
Tadalafil-ratiopharm 2,5mg Filmtabletten
|
| Finnland
|
Tadalafil ratiopharm 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
|
| Frankreich
|
Tadalafil Teva 2.5 mg comprimé pelliculé
|
| Island
|
Tadalafil ratiopharm 2.5 mg filmuhúðaðar töflur
|
| Italien
|
Tadalafil Teva
|
| Kroatien
|
Tadalafil Pliva Hrvatska 2,5 mg filmom obložene tablete
|
| Luxemburg
|
Tadalafil-ratiopharm 2,5mg Filmtabletten
|
| Niederlande
|
Tadalafil Teva 2.5 mg, filmomhulde tabletten
|
| Norwegen
|
Tadalafil Teva 2,5 mg filmdrasjerte tabletter
|
| Österreich
|
Tadalafil ratiopharm 2,5 mg Filmtabletten
|
| Polen
|
Tadalafil Teva
|
| Portugal
|
Tadalafil Teva 2,5 mg comprimidos revestidos por película
|
| Rumänien
|
TADALAFIL TEVA 2,5 mg comprimate filmate
|
| Schweden
|
Tadalafil Teva 2,5 mg filmdragerade tabletter
|
| Spanien
|
Tadalafilo Teva 2.5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
|
| Tschechische Republik
|
Tadalafil Teva 2,5 mg, potahované tablety
|
| Vereinigtes Königreich
|
Tadalafil 2.5 mg Film-coated Tablets
|
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2018.
