Valmane - Dragees

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Valmane ist ein pflanzliches Arzneimittel und enthält als Wirkstoff einen Trockenextrakt aus Baldrianwurzel.

Valmane wird angewendet zur Linderung leichter, vorübergehender Unruhezustände und vorübergehender nervös bedingter Einschlafstörungen.

 

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Valmane darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile von Valmane sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Valmane ist erforderlich

Die Anwendung von Valmane bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen.

Anwendung von Valmane zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Apotheker oder Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich dabei um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Die gleichzeitige Einnahme von anderen Beruhigungsmitteln oder Schlafmitteln benötigt eine Beaufsichtigung durch einen Arzt.

Bei Einnahme von Valmane zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Die gleichzeitige Einnahme von Alkohol soll vermieden werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Gebärfähigkeit

Die Sicherheit während Schwangerschaft und Stillzeit ist nicht bewiesen. Da Daten über die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht vorliegen, wird die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.

Fragen Sie vor Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Apotheker oder Arzt um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

ACHTUNG: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Die Wirkung von Baldrianpräparaten kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigen. Betroffene Personen sollten sich nicht aktiv am Straßenverkehr beteiligen und das Bedienen von Maschinen unterlassen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Valmane

Bitte nehmen Sie Valmane erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie einzelne Zucker nicht vertragen.

 

Wie wird es angewendet?

Wenden Sie Valmane immer genau nach Anweisung dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Apotheker oder Arzt nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls nicht anders verordnet, nehmen Sie zur Behandlung von leichten, nervös bedingten Unruhezuständen bis zu 3mal täglich 1-2 überzogene Tabletten.

Zur Behandlung von Einschlafstörungen nehmen Sie ½ Stunde bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen 1 überzogene Tablette. Falls notwendig kann zusätzlich 1 überzogene Tablette bereits früher im Verlauf des Abends eingenommen werden. Wenn sich die Symptome verschlechtern oder nach 2 Wochen ununterbrochener Anwendung andauern, sollten Sie ärztlichen Rat einholen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen.

Wenn Sie eine größere Menge von Valmane eingenommen haben, als Sie sollten

Bei Einnahme hoher Mengen von Valmane kann es zu Übelkeit oder Erbrechen kommen. Falls die Symptome bestehen bleiben, informieren Sie bitte Ihren Apotheker oder Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Valmane vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

 

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Sehr häufig: betrifft mehr als 1 Behandelten von 10 Häufig: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100 Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1000 Selten: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Wie alle Arzneimittel kann Valmane Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Magen-Darmbeschwerden (z.B. Übelkeit, Erbrechen) wurden beobachtet. Die Häufigkeit des Auftretens ist nicht bekannt.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5 1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

 

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Nicht über 30°C lagern.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Verpackung angegegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

 

Weitere Informationen

Was Valmane enthält

• Wirkstoff ist Valariana officinalis L., Radix. Eine überzogene Tablette enthält 441,35 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (Valeriana officinalis L., Radix), Droge-Extrakt-Verhältnis 3-6:1, Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V).
• Die sonstigen Bestandteile sind: Kern: Maltodextrin, wasserfreie Siliciumdioxid, microkristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Überzug: Talkum, Saccharose, Calciumcarbonat, Gummi arabicum sprühgetrocknet, Titandioxid E 171, Schellack, schweres Kaolin, Rizinusöl, Macrogol 6000.

Wie Valmane aussieht und Inhalt der Packung

Valmane- Dragees sind weiße, runde, gewölbte, überzogene Tabletten.

Sie sind in PVC/PVDC/Aluminium- Blisterpackungen mit 20, 30, 50, 60 und 100 Dragees erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:

Pharmaselect Handels GmbH, 1020 Wien

Hersteller:

Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, 1020 Wien

Z. Nr.: 1-29588

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Juni 2014