Fluidabak 1,5 %, collyre en solution, flacon compte-gouttes de 10 ml

Fluidabak est un médicament sous forme de collyre en solution à base de Povidone (1,5 %).
Autorisation de mise sur le marché le 23/10/2002 par THEA au prix de 3,47€.

 

À propos

Principes actifs

• Povidone (E1201)

Excipients

• Sodium chlorure
• Phosphate disodique
• Phosphate monosodique
• Eau pour préparations injectables

Classification ATC

• organes sensoriels

  • médicaments ophtalmologiques

    • autres médicaments ophtalmologiques

      • autres médicaments ophtalmologiques

        • larmes artificielles et diverses autres préparations

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 23/10/2002.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Syndrome de l'oeil sec

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique du syndrome de l'oeil sec.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Hypersensibilité à l'un des composants.

 

Posologie et mode d'administration

Voie locale.

EN INSTILLATION OCULAIRE.

Posologie

Instiller dans le cul de sac conjonctival inférieur, en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas et en regardant vers le haut, 1 goutte de collyre dans l'oeil ou les yeux malades, 4 à 6 fois par jour, selon la gravité des symptômes.

Mode d'administration

Le patient doit être informé :

·         de se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation,

·         d'éviter le contact de l'embout avec l'oeil ou les paupières,

·         de reboucher le flacon après utilisation.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

·           En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations.

·           Eviter de toucher l'oeil avec l'embout du flacon.

·           Reboucher le flacon après utilisation.

 

Grossesse et allaitement

Il n'y a pas d'étude de tératogénèse disponible chez l'animal.

Il n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant sur un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la povidone lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.

Toutefois, une pénétration à travers la cornée semble improbable du fait de la taille de la molécule.

En conséquence, l'utilisation de la povidone ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

 

Effets indésirables

·           Occasionnellement: sensation transitoire de brûlure, d'oeil collé.

·           Rarement: réactions d'irritation ou d'hypersensibilité.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Les patients présentant une vision trouble doivent s'abstenir de conduire ou d'utiliser des machines.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique: AUTRES MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES, Code ATC: S01XA20.

La povidone est un polymère synthétique contenant des chaînes linéaires de 1-vinyl-2-pyrrolidone.

Ce collyre joue le rôle de lubrifiant et de mouillant à la surface de l'oeil et supplée temporairement à l'insuffisance de larmes.

Ce collyre sans conservateur, est présenté dans un flacon multidose équipé d'un dispositif comportant une membrane filtrante (0,2 microns) afin de protéger le collyre contre la contamination microbienne pendant la période d'utilisation.

Une pénétration à travers la cornée semble improbable du fait de la taille de la molécule.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation:

2 ans.

Après première ouverture, le collyre peut être conservé 12 semaines.

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

Flacon contenant 10 ml de solution.

Flacon multidoses (PE) avec stiligoutte (PE) équipé d'un filtre anti-microbien de 0,2 microns (polyéthersulfone) protégeant la solution des contaminations microbiennes et d'un média (PEBD) permettant de contrôler le flux du collyre à travers la membrane.

 

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