Nutrivisc 5 pour cent, collyre en solution, boîte de 1 flacon compte-gouttes de 10 ml

Nutrivisc 5% est un médicament sous forme de collyre en solution à base de Povidone (20 mg/0,4 mL).
Autorisation de mise sur le marché le 12/11/1997 par NOVARTIS PHARMA SA au prix de 2,17€.

 

À propos

Principes actifs

• Povidone (E1201)

Excipients

• Borique acide
• Sodium chlorure
• Sodium lactate (E325)
• Potassium chlorure (E508)
• Calcium chlorure
• Magnésium chlorure
• Sodium hydroxyde (E524)
• Benzalkonium chlorure
• Eau pour préparations injectables

Classification ATC

• organes sensoriels

  • médicaments ophtalmologiques

    • autres médicaments ophtalmologiques

      • autres médicaments ophtalmologiques

        • larmes artificielles et diverses autres préparations

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 12/11/1997.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Syndrome de l'oeil sec

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique du syndrome de l'oeil sec.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

 

Posologie et mode d'administration

Voie ophtalmique.

EN INSTILLATION OCULAIRE

Adultes (y compris les personnes âgées) :

·         Instiller dans le cul de sac conjonctival inférieur, en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas et en regardant vers le haut, 1 goutte de collyre dans l'oeil ou les yeux malades, 4 fois par jour ou selon la prescription en fonction de la gravité des symptômes.

·         Reboucher le flacon après utilisation.

L'embout du flacon ne doit pas entrer en contact avec l'oeil ou  une autre surface, du fait du risque de blessure oculaire et de contamination du collyre

Enfant :

En l'absence d'étude spécifique, l'utilisation de ce collyre n'est pas recommandée chez l'enfant.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations. NUTRIVISC doit toujours être  appliqué  en dernier.

Si l'irritation de l'oeil sec persiste ou s'aggrave, le traitement doit être interrompu et le patient doit consulter un médecin ou un ophtalmologiste.

Lentilles de contact :

Ce collyre contient du benzalkonium (conservateur) qui peut provoquer une irritation des yeux et modifier la couleur des lentilles de contact souple. En conséquence, éviter le contact avec les lentilles de contact souple.

Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 30 minutes avant de les remettre.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'existe pas d'étude concernant l'utilisation de la povidone chez la femme enceinte. L'exposition systémique après administration oculaire serait négligeable, une pénétration à travers la cornée semblant improbable du fait de la taille de la molécule.

Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.

Il n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant sur un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la povidone lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.

En conséquence, l'utilisation de la povidone peut être envisagée au cours de la grossesse si nécessaire.

Allaitement

Le passage éventuel de la povidone dans le lait maternel n'est pas connu. Cependant, aucun effet sur le nouveau-né/enfant en bas âge allaité n'est attendu puisque l'exposition systémique de la femme allaitante est négligeable.

De ce fait, la spécialité NUTRIVISC peut être utilisée par la femme en période d'allaitement.

 

Effets indésirables

Les événements indésirables sont classés par ordre décroissant de fréquence en utilisant la convention suivante : très fréquente (≥1/10), fréquente (≥1/100, < 1/10), peu fréquente (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥1/10000, < 1/1000), très rare (< 1/10000), et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

Affections oculaires

Fréquence indéterminée : sensation transitoire de brûlure ou de paupières collées, vision trouble.

Affections du système immunitaire

Fréquence indéterminée : réactions d'irritation ou d'hypersensibilité.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Une vision trouble peut affecter l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Dans ce cas, le patient doit attendre le rétablissement d'une vision normale avant de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments ophtalmologiques, code ATC : S01XA20

Ce produit ne contient pas d'ingrédients pharmacologiquement actifs.

La povidone est un polymère synthétique contenant des chaînes linéaires de 1-vinyl-2-pyrrolidone.

Ce collyre joue le rôle de lubrifiant et de mouillant à la surface de l'oeil et supplée temporairement à l'insuffisance de larmes.

Une pénétration à travers la cornée semble improbable, du fait de la taille relativement grande de la molécule de  povidone.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

2 ans.

Après première ouverture du flacon: 4 semaines.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.

Pour une bonne utilisation du collyre, certaines précautions doivent être prises.

·         Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.

·         Eviter le contact de l'embout avec l'oeil ou les paupières.

·         Instiller une goutte de collyre dans le cul-de-sac conjonctival inférieur de l'oeil à traiter en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas.

·         Reboucher le flacon après usage.

10 ml en flacon compte-goutte (PP) et bouchon blanc (PE).

 

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