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Dexerylcare, crème, flacon pompe de 500 g

Dexerylcare est un médicament sous forme de crème à base de Glycérol + vaseline + paraffine.
Autorisation de mise sur le marché le 23/11/2015 par PIERRE FABRE MEDICAMENT. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

    Principes actifs

  • Glycérol (E422)
  • Vaseline
  • Paraffine

    Excipients

  • Glycérol monostéarate
  • Stéarique acide (E570)
  • Cyclométhicone
  • Diméticone
  • Macrogol 600
  • Trolamine
  • Parahydroxybenzoate de propyle (E216)
  • Eau purifiée

    Classification ATC

    • médicaments dermatologiques

      • émollients et protecteurs

        • émollients et protecteurs

          • paraffine et produits gras

    Statut

    Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 23/11/2015.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation
  • Sécheresse cutanée
  • Dermatite atopique
  • Etat ichtyosique

Indications thérapeutiques

Traitement de la sécheresse cutanée associée à certaines dermatoses telles que la dermatite atopique et l'ichtyose. Un avis médical est nécessaire pour poser le diagnostic initial de ces dermatoses.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

 

Posologie et mode d'administration

Voie cutanée

Chez l'adulte et l'enfant, y compris le nourrisson, appliquer la crème en couche mince sur les zones à traiter deux fois par jour ou plus si nécessaire. 

La sécurité et l'efficacité de Dexerylcare chez les prématurés n'ont pas été établies.

En l'absence d'amélioration de la sécheresse cutanée ou en cas d'aggravation après 1 mois d'application/d'utilisation, un avis médical est nécessaire.

Crème blanche, onctueuse.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Ne pas avaler.

Il est recommandé de ne pas appliquer sous pansement occlusif car l'occlusion favorise la surinfection.

Ne pas appliquer sur lésion cutanée ulcérée ou infectée ou suintante y compris sur les lésions d'acné ou de rosacée.

L'application sur peau lésée peut entraîner la survenue de réactions d'intolérance locale (sensations de brûlure et/ou picotements).

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

 

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'existe pas de données sur l'utilisation de ce médicament chez la femme enceinte. Aucun effet n'est attendu sur la grossesse dans la mesure où l'exposition systémique de la femme enceinte aux substances actives (glycérol, vaseline et paraffine liquide) est négligeable. DEXERYLCARE peut être utilisé pendant la grossesse.

Allaitement

Il n'existe pas de données sur l'utilisation de ce médicament chez la femme allaitante. Aucun effet chez les nouveaux-nés/nourrissons allaités n'est attendu dans la mesure où l'exposition systémique de la femme qui  allaite aux substances actives (glycérol, vaseline et paraffine liquide) est négligeable.  Cependant il est recommandé de ne pas appliquer DEXERYLCARE sur la poitrine au cours de l'allaitement pour éviter l'ingestion accidentelle de DEXERYLCARE par l'enfant.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée. Cependant les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

 

Effets indésirables

Ont été rapportés lors des études cliniques et depuis la commercialisation de ce médicament les effets indésirables suivants :

Très fréquent (≥1/10)

Fréquent (≥1/100 à <1/10)

Peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100)

Rare (≥1/10 000 à <1/1000)

Très rare (<1/10 000)

Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Classe de systèmes d'organe

Fréquences des effets indésirables

Peu fréquent

Fréquence inconnue

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Urticaire, dermatite de contact, eczéma, érythème, prurit, rash

sensation de brûlure de la peau, sensation de picotements de la peau

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

irritation, rougeur, douleur, démangeaisons

eczéma au site d'application

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucune étude spécifique n'a été réalisée. Cependant il est peu probable que DEXERYLCARE ait un effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

 

Propriétés pharmacologiques

PROTECTEUR CUTANE.

Classe pharmacothérapeutique : EMOLLIENT et PROTECTEUR CUTANE, code ATC : D02AC.

Crème émolliente et hydratante.

Le glycérol agit au niveau de la peau en augmentant son niveau d'hydratation ; la vaseline et la paraffine liquide restaurent la fonction barrière de la peau. DEXERYLCARE permet ainsi à la peau de retrouver son état d'hydratation et son rôle protecteur, et réduit les phénomènes d'irritation, de démangeaison et de grattage.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

30 mois.

Après première utilisation du flacon-pompe, le médicament doit être conservé maximum 3 mois.

Précautions particulières de conservation :

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

500 g en flacon-pompe (PE).

 

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