Dosiseptine 0,05 % solution pour usage local boîte de 30 récipients unidoses de 100 ml

Dosiseptine est un médicament mis à disposition dans le milieu hospitalier sous forme de solution pour application cutanée (30) à base de Chlorhexidine (0,05 %).
Mis en vente le 04/03/1992 par GIFRER ET BARBEZA et retiré du marché le 30/07/2015. Médicament pris en charge par les collectivités et rétrocédable par les pharmacies hospitalières par prolongation des conditions d'inscription.

 

À propos

Principes actifs

• Gluconate de chlorhexidine

Excipients

• Nonoxinol
• Gluconolactone
• Eau purifiée

Classification ATC

• médicaments dermatologiques

  • antiseptiques et désinfectants

    • antiseptiques et désinfectants

      • biguanides et amidines

        • chlorhexidine

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 04/03/1992 et le 30/07/2015.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Antisepsie des plaies superficielles peu étendues

Indications thérapeutiques

Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants: ils réduisent temporairement sur la peau et les muqueuses le nombre des micro-organismes.

Nettoyage et antisepsie des plaies superficielles et peu étendues.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

·         Sensibilisation à la chlorhexidine (ou à sa classe chimique)

·         Ne pas appliquer dans les yeux, les oreilles, sur les muqueuses.

·         Ce produit ne doit pas pénétrer dans le conduit auditif en particulier en cas de perforation tympanique ni, d'une façon générale, être mis au contact du tissu nerveux ou des méninges.

 

Posologie et mode d'administration

VOIE CUTANEE.

Deux applications par jour.

La solution est prête à l'emploi. Elle peut être appliquée directement sur les plaies.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

·         Usage externe exclusivement.

·         En raison de la nature de l'excipient, la DOSISEPTINE 0,05 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose ne doit pas être utilisée pour l'antisepsie des cavités internes (lavages, irrigations).

·         Risque de sensibilisation à la chlorhexidine.

·         Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque de passage systémique ne peut être exclu.

Ces effets systémiques pourraient être favorisés par la répétition des applications, par l'utilisation sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).

·         Cette spécialité ne peut être utilisée pour la désinfection du matériel médico-chirurgical ni pour l'antisepsie de la peau saine avant acte chirurgical (antisepsie du champ opératoire et antisepsie des zones de ponctions, d'injections ou de transfusions).

·         Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible. Toutefois, les présentations unitaires de faible volume réduisent ce risque.

Précautions d'emploi

Tout antiseptique est à utiliser avec précautions dans les conditions où un effet systémique peut être redouté, notamment chez le nourrisson, en cas de peau lésée, sur une grande surface (voir Mises en garde spéciales).

 

Grossesse et allaitement

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

·         Générales

Compte-tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation), l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques est à éviter sauf avec les autres composés cationiques.

·         Particulières

Prendre garde aux incompatibilités physico-chimiques, notamment avec tous les dérivés anioniques (voir rubrique Incompatibilités).

 

Effets indésirables

·         Risque d'effets systémiques (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

·         Quelques rares cas d'idiosyncrasie (en particulier choc anaphylactique) ont été observés avec la chlorhexidine.

·         Possibilité d'eczéma allergique de contact.

 

Surdosage

En cas d'ingestion orale massive, procéder à un lavage gastrique. La toxicité aiguë per os de la chlorhexidine est faible (absorption digestive presque négligeable).

 

Propriétés pharmacologiques

·         ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS (D. DERMATOLOGIE). Code ATC : D08 AC02.

Antiseptique bactéricide à large spectre.

·         Groupe chimique: bisdiguanide.

·         Spectre d'activité de la chlorhexidine: la chlorhexidine exerce en moins de 5 minutes, in vitro, une activité bactéricide sur les germes gram + et, à un moindre degré, gram -.

·         Activité fongicide sur candida albicans.

·         Son activité est partiellement inhibée par les matières organiques (sérum...) et les phospholipides.

La résorption transcutanée par la peau normale est négligeable, même chez le nouveau-né.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à température ambiante.

La chlorhexidine se comporte comme un cationique : elle est donc incompatible avec tous les dérivés anioniques. Elle précipite à pH supérieur à 8, en présence de nombreux anions.

Pas d'exigences particulières.

100 ml en récipient (PE) unidose, boîte de 30.

 

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