Hexetidine sandoz conseil 0,1 %, solution pour bain de bouche, flacon (+ gobelet doseur) de 400 ml

Hexetidine sandoz conseil est un médicament générique sous forme de solution pour bain de bouche à base de Hexétidine (0,1 %).
Autorisation de mise sur le marché le 05/08/2011 par SANDOZ. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Hexétidine

Excipients

• Polysorbate 80 (E433)
• Saccharine sodique (E954)
• Méthyle salicylate
• Azorubine (E122)
• Ethanol
• Citrique acide (E330)
• Eau purifiée
• Composition aromatique E 502713 :
• Eucalyptol
• Menthol
• Méthyle salicylate
• Anéthol
• Eugénol

Classification ATC

• voies digestives et métabolisme

  • préparations stomatologiques

    • préparations stomatologiques

      • anti-infectieux pour traitement oral local

        • hexétidine

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 05/08/2011.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Infection de la cavité buccale
• Soin post-opératoire en stomatologie

Indications thérapeutiques

Traitement local d'appoint des infections de la bouche ou en soins après une intervention chirurgicale de la cavité buccale.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

·         Hypersensibilité à l'hexétidine ou à l'un des excipients.

·         Enfant de moins de 6 ans.

 

Posologie et mode d'administration

HEXETIDINE SANDOZ CONSEIL, s'emploie pur ou dilué, en bains de bouche 2 ou 3 fois par jour:

Pur: 1 gobelet doseur.

Dilué: en cas d'apparition de manifestations douloureuses, utiliser la solution diluée au 1/2: verser la solution jusqu'à l'encoche indiquant 15 ml et compléter avec de l'eau jusqu'à l'encoche indiquant 30 ml.

Ne pas avaler ce produit.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Mise en garde spéciales

L'indication ne justifie pas un traitement prolongé d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale.

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène. A doses excessives, risque d'accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (azorubine E122) et peut provoquer des réactions allergiques.

Précautions d'emploi

Le traitement usuel ne dépassera pas 10 jours: au-delà, la conduite à tenir devra être réévaluée.

En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence, en tant qu'excipients, de dérivés terpéniques.

 

Grossesse et allaitement

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait:

·         de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,

·         et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

 

Effets indésirables

Des manifestations d'hypersensibilité généralement cutanéo-muqueuses d'allure allergique, en particulier angioedèmes, et des réactions locales ont été rapportées.

En raison de la présence en tant qu'excipients de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées:

·         risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,

·         possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

 

Surdosage

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène et entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques chez l'enfant (à type de convulsions) et chez les sujets âgés (à type d'agitation et de confusion). Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées. (voir rubrique Posologie et mode d'administration).

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique: ANTISEPTIQUE.

Code ATC: A01AB12

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

2 ans

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Concerver le flacon dans l'emballage extérieur d‘origine, à l'abri de la lumière.

Pas d'exigence particulière.

Flacon (PET) de 400 ml  + gobelet doseur en polypropylène et capsule à visser (polyèthylène), boîte de 1

 

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