Artisial, solution pour pulvérisation endo-buccale, flacon pressurisé de 100 ml

Artisial est un médicament sous forme de solution pour pulvérisation buccale.
Autorisation de mise sur le marché le 28/04/1981 par BIOCODEX au prix de 3,63€.

 

À propos

Principes actifs

• Chlorure de potassium (E508)
• Chlorure de sodium
• Chlorure de magnésium
• Chlorure de calcium
• Phosphate dipotassique
• Phosphate monopotassique

Excipients

• Sorbitol (E420)
• Carboxyméthylcellulose (E466)
• Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
• Eau purifiée
• Gaz de pressurisation :
• Azote (E941)

Classification ATC

• voies digestives et métabolisme

  • préparations stomatologiques

    • préparations stomatologiques

      • autres médicaments pour traitement oral local

        • divers autres médicaments pour traitement oral local

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 28/04/1981.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Hyposialie
• Asialie

Indications thérapeutiques

Hyposialies ou asialies, notamment celles secondaires à l'irradiation des voies supérieures aéro-digestives.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des constituants.

 

Posologie et mode d'administration

A utiliser en pulvérisations endo-buccales. Environ 6 à 8 pulvérisations par jour.

Tenir le flacon bien verticalement lors de la pulvérisation, diffuseur en haut et dirigé vers l'intérieur de la bouche. Exercer une pression sur le diffuseur pour obtenir une pulvérisation.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Dans le cas d'hyposialies entraînant des lésions des muqueuses, informer le patient de la nécessité d'avoir une hygiène bucco-dentaire stricte et d'associer éventuellement un traitement fluoré topique par l'application de gels fluorés à l'aide de gouttières.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

 

Grossesse et allaitement

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

 

Effets indésirables

Quelques cas de picotements, nausées et brûlures ont été signalés.
Ces phénomènes, dont l'apparition est exceptionnelle cèdent spontanément à l'arrêt du traitement.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique, code ATC : A01AD11

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation:

2 ans.

Précautions particulières de conservation :

Récipient sous pression : à protéger des rayons du soleil, ne pas exposer à plus de 50°C. Ne pas brûler ou percer, même après usage.

100 ml en flacon pressurisé (aluminium) avec embout pulvérisateur allongé (propylène, polyéthylène et polyoxyméthylène)

 

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