Pyralvex, gel buccal et gingival, tube de 15 g

À propos
Indications: pourquoi le prendre?
Contre indications: pourquoi ne pas le prendre?
Posologie et mode d'administration
Mises en garde et précautions d'emploi
Grossesse et allaitement
Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Effets indésirables
Surdosage
Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Propriétés pharmacologiques
Durée et précautions particulières de conservation

Pyralvex est un médicament sous forme de gel buccal et gingival.
Autorisation de mise sur le marché le 29/02/1996 par MYLAN MEDICAL. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

À propos

Principes actifs

Rhubarbe
Acide salicylique

Excipients

Ethanol
Glycérol (E422)
Trolamine
Carbomère
Saccharine sodique (E954)
Eau purifiée

Classification ATC

voies digestives et métabolisme
- préparations stomatologiques
  - préparations stomatologiques
    - autres médicaments pour traitement oral local
      - acétylsalicylique acide

Statut

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

Lésion inflammatoire de la muqueuse buccale
Aphte

Indications thérapeutiques

Traitement local des lésions inflammatoires limitées à la muqueuse buccale et traitement local des aphtes.

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

L'utilisation de ce médicament est contre-indiquée dans les cas suivants :

· Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

· Ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 16 ans. Il existe un lien entre l'administration des salicylates par voie systémique et le syndrome de Reye chez les enfants. Le syndrome de Reye est une maladie très rare qui affecte le cerveau et le foie et peut être fatale. Cependant, aucun cas confirmé de Syndrome de Reye lié à l'administration de salicylates par voie locale n'a été rapporté.

Posologie et mode d'administration

RESERVE A L'ADULTE (y compris les personnes âgées).

PYRALVEX ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 16 ans. (Voir rubrique Contre-indications)

Voie locale.

Ne pas avaler.

La posologie usuelle est de 2 à 4 applications par jour, notamment avant le coucher.

Mettre une petite quantité de gel sur la lésion et masser doucement.

Ne pas rincer les dents ou la bouche immédiatement après l'application.

Ne pas manger ou boire immédiatement après utilisation.

En cas d'absence d'amélioration, consulter un médecin. La durée de traitement ne doit pas dépasser 5 jours.

Mises en garde et précautions d'emploi

Ne pas dépasser la posologie indiquée. Une toxicité des salicylates peut survenir en cas de dépassement de la fréquence préconisée des applications.

Risque de coloration des dents, dentiers et prothèses dentaires (voir rubrique Effets indésirables).

Attention : ce médicament contient 30 % d'alcool.

Grossesse et allaitement

A éviter durant la grossesse et l'allaitement faute de données cliniques et expérimentales exploitables.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Compte tenu des interférences médicamenteuses possibles (antagonisme, inactivation), l'emploi simultané ou successif d'autres médicaments pour application bucco-gingivale est déconseillé.

Effets indésirables

*Système organe-classe*	Fréquence	Effet indésirable
*Affections du système immunitaire*	Fréquence indéterminée*	Réactions allergiques, y compris rash et urticaire
*Affections gastro-intestinales*	Fréquence indéterminée*	Un léger picotement peut être ressenti en raison de la présence d'alcool
	Fréquence indéterminée*	Coloration jaune des dents ou de la muqueuse buccale, réversible à l'arrêt du traitement

* Fréquence indéterminée (ne peuvent être estimées sur la base des données disponibles)

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

Surdosage

Une toxicité liée aux salicylates peut survenir en cas d'applications plus fréquentes que préconisées.

Un surdosage secondaire aux applications locales est peu probable, même si le degré d'absorption systémique de l'acide salicylique et des dérivés anthraquinoniques n'est pas connu. Un surdosage systémique du fait de l'ingestion et l'absorption du produit pourrait induire des douleurs abdominales, une diarrhée et éventuellement un salicylisme, (se manifestant par une hyperventilation, des acouphènes, une surdité, une vasodilatation, une sudation).

Le traitement est symptomatique.