Vitamine pp aguettant 100 mg/2 ml, solution injectable, boîte de 10 ampoules de 2 ml

Vitamine pp aguettant est un médicament sous forme de solution injectable (10) à base de Nicotinamide (100 mg/2 mL).
Autorisation de mise sur le marché le 07/07/2008 par AGUETTANT. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Nicotinamide

Excipients

• Eau pour préparations injectables

Classification ATC

• voies digestives et métabolisme

  • vitamines

    • autres préparations vitaminiques

      • autres préparations vitaminiques non associées

        • nicotinamide

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 07/07/2008.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Carence en vitamine PP

Indications thérapeutiques

Traitement et prévention de la carence en Vitamine PP chez l'adulte lorsque la voie orale n'est pas praticable ou est inadaptée.

Cette spécialité est également indiquée lors de la supplémentation vitaminique chez les patients sous alimentation parentérale.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Hypersensibilité au nicotinamide.

 

Posologie et mode d'administration

Solution limpide, incolore.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Le nicotinamide est métabolisé exclusivement au niveau hépatique. La prudence s'impose en cas d'insuffisance hépatique sévère.

Des hépatites ont été observées après administration de doses quotidiennes chroniques > 1,5 g dans des indications non autorisées en France.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse

Malgré l'absence de donnée expérimentale et clinique, l'utilisation de nicotinamide injectable est possible en cours de grossesse si la situation clinique le nécessite.

Allaitement

En raison de l'absence de donnée sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'allaitement sera si possible temporairement suspendu pendant le traitement par nicotinamide.

 

Effets indésirables

Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors de l'administration de nicotinamide, par voie orale à fortes doses et parentérale :

Affections de la peau et du tissu sous cutané

Flush, érythème facial.

Affections gastro-intestinales

Douleurs gastriques, nausées, vomissements, diarrhée.

Affections du système nerveux

Céphalées, sensations vertigineuses.

Affections hépatobiliaires

Hépatite.

Investigations

Elévation des transaminases.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

 

Surdosage

A fortes doses, des hépatites aiguës peuvent apparaître dans des délais très variables d'une semaine à 10 ans.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : appareil digestif et métabolisme, code ATC: A11HA01.

Le nicotinamide (ou vitamine PP ou B3) dérive de l'acide nicotinique (autre forme de la vitamine PP) par amidation. Le nicotinamide est le précurseur de deux dérivés biologiques : NAD (Nicotinamide Adénine Dinucléotide) et NADP (Nicotinamide Adénine Dinucléotide Phosphate). NAD et NADP sont deux cofacteurs impliqués dans toutes les réactions d'oxydoréduction de l'organisme.

Après administration par voie intraveineuse, le nicotinamide se distribue ensuite rapidement dans tous les tissus, mais en particulier au niveau des reins et du foie.

Le métabolisme se fait selon 3 voies : formation de N- méthyl-nicotinamide puis de 2 pyridone N- méthyl-nicotinamide, de 6-hydroxy-nicotinamide, et de nicotinamide-N-oxyde.

L'élimination est urinaire, essentiellement sous la forme de N- méthylnicotinamide et de 2 pyridone N-méthyl-nicotinamide. Le nicotinamide est éliminé sous forme inchangée en faible quantité.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans

Après dilution dans du glucose à 5 % ou du chlorure de sodium à 0,9 %, la stabilité physico chimique de la solution diluée a été démontrée pendant 24 heures à 25°C. Toutefois, du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés en rubrique Précautions particulières d'élimination et de manipulation : Ce médicament peut être dilué dans du glucose à 5 % ou du chlorure de sodium à 0,9 %.

2 ml en ampoule en verre incolore (type I).

Boîte de 10 ampoules.

 

Médicaments similaires