Hexamidine mylan à 1 pour mille, solution pour application locale, flacon de 45 ml

Hexamidine mylan est un médicament générique sous forme de solution pour application locale à base de Hexamidine (1 POUR MILLE).
Autorisation de mise sur le marché le 26/03/2008 par MYLAN au prix de 1,24€.

 

À propos

Principes actifs

• Hexamidine

Excipients

• Ethanol
• Acétique acide (E260)
• Sodium acétate
• Eau purifiée

Classification ATC

• médicaments dermatologiques

  • antiseptiques et désinfectants

    • antiseptiques et désinfectants

      • biguanides et amidines

        • hexamidine

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 26/03/2008.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Affection de la peau primitivement bactérienne
• Affection de la peau susceptible de se surinfecter

Indications thérapeutiques

- Traitement d'appoint des affections de la peau primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.
- Remarque : les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants. Ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

- Hypersensibilité à l'hexamidine, à la classe chimique des diamidines ou à l'un des composants de la solution.
- Cette présentation ne doit pas être utilisée :
. pour l'antisepsie avant prélèvement (ponction et injection),
. pour tout geste invasif nécessitant une antisepsie de type chirurgical (ponction lombaire, voie veineuse centrale, etc...),
. pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.
- Ne pas utiliser sur les muqueuses.

 

Posologie et mode d'administration

Voie cutanée.
- Utiliser pure en application, pansements humides ou bains locaux, à raison de 2 à 3 fois par jour.
- Aucun rinçage n'est nécessaire après l'application des solutions.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
- Bien que la résorption transcutanée soit très faible, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu. Les effets systémiques sont d'autant plus à redouter que l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).
- Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible. Veiller à ne pas garder trop longtemps un flacon d'antiseptique entamé. Si le flacon est supérieur à 250 ml, le volume de ce flacon expose à un risque de contamination de la solution en cas d'utilisation prolongée après ouverture.
Risque de sensibilisation à l'hexamidine.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation...), l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques est à éviter.

 

Effets indésirables

- L'hexamidine est susceptible d'entraîner une sensibilisation.
- Sa fréquence varie avec la forme galénique et le degré d'altération épidermique : la solution hydro-alcoolique, fréquemment appliquée sur un épiderme érodé ou lésé, est plus souvent responsable que les autres formes galéniques.
- La dermite de contact à l'hexamidine présente certaines particularités évoquant un phénomène d'Arthus et suggérant des mécanismes immunologiques humoraux.
- Son aspect clinique diffère habituellement du classique eczéma de contact : l'éruption est le plus souvent infiltrée, faite de lésions papuleuses ou papulovésiculeuses hémisphériques isolées ou groupées. Plus nombreuses et coalescentes au point d'application de l'antiseptique, elles diffusent en éléments isolés. La régression est souvent lente.
- Des manifestations bénignes d'intolérance locale peuvent être rencontrées : sensation de picotements, démangeaisons, brûlure, sécheresse cutanée. Elles n'entraînent qu'exceptionnellement l'arrêt du traitement.
- En raison de la présence d'alcool, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS, code ATC : D08AC04 ; D : dermatologie.
- L'hexamidine appartient à la famille des diamidines.
- Elle se comporte comme un agent antibactérien cationique et présente des propriétés tensio-actives.
- Activité bactéricide et fongicide sur les levures.
- L'activité bactéricide de la solution n'est pas inhibée par un exsudat standard qui reproduit in vitro les conditions observées en pratique lors du contact avec le pus, le sérum, les débris organiques.

La résorption transcutanée de l'hexamidine par la peau saine est très faible.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
2 ans.
Précautions particulières de conservation :
Conserver à une température ne dépassant pas + 30°C.

Pas d'exigences particulières.

Flacon de 45 ml en polyéthylène avec bouchon en polypropylène.

 

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