Baseal 5 mg/ml, solution pour application cutanée, flacon de 125 ml
- À propos
- Indications: pourquoi le prendre?
- Contre indications: pourquoi ne pas le prendre?
- Posologie et mode d'administration
- Mises en garde et précautions d'emploi
- Grossesse et allaitement
- Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
- Effets indésirables
- Surdosage
- Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Propriétés pharmacologiques
- Durée et précautions particulières de conservation
Baseal 5 mg/ml est un médicament sous forme de solution pour application cutanée à base de Chlorhexidine (0,5 %).
Autorisation de mise sur le marché le 16/04/2008 par FABRE PIERRE DERMATO au prix de 3,33€ et retiré du marché le 14/09/2010.
À propos
- Chlorhexidine
Principes actifs
- Decyl polyglucoside
- Glycérol (E422)
- Trolamine
- Eau purifiée
Excipients
médicaments dermatologiques
antiseptiques et désinfectants
antiseptiques et désinfectants
biguanides et amidines
chlorhexidine
Classification ATC
Statut
Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 16/04/2008 et le 14/09/2010.
Indications : pourquoi le prendre?
Indications d’utilisation- Antisepsie des plaies superficielles peu étendues
Indications thérapeutiques
- Antisepsie des plaies superficielles et de faible étendue.
- Remarque : les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants : ils réduisent temporairement le nombre des micro-organismes.
Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?
- Hypersensibilité à la chlorhexidine ou à l'un des composants.
- Ne pas appliquer dans les yeux, les oreilles ou sur les muqueuses.
- Ce produit ne doit pas pénétrer dans le conduit auditif en particulier en cas de perforation tympanique ni, d'une façon générale, être mis au contact du tissu nerveux ou des méninges.
- Cette spécialité ne peut pas être utilisée pour la désinfection du matériel micro-chirurgical ni pour l'antisepsie de la peau saine avant acte chirurgical (antisepsie du champ opératoire et antisepsie des zones de ponction, d'injection ou de transfusions).
Posologie et mode d'administration
Posologie :
Une pulvérisation 2 fois par jour, directement sur la plaie.
Mode d'administration :
La solution est prête à l'emploi. Elle est à appliquer directement sur les plaies.
Mises en garde et précautions d'emploi
MISES EN GARDE :
- Usage externe exclusivement.
- Risque de sensibilisation à la chlorhexidine.
- Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque de passage systémique ne peut être exclu. Ces effets systémiques pourraient être favorisés par la répétition des applications, par l'utilisation sur une grande surface cutanée, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).
- Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
Tout antiseptique est à utiliser avec précautions dans les conditions où un effet systémique peut être redouté, notamment chez le nourrisson, en cas de peau lésée, ou sur une grande surface (voir rubrique mises en garde).
Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation), l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques est à éviter sauf avec les autres composants cationiques.
Effets indésirables
- Risque d'allergie locale, se manifestant généralement par un eczéma de contact.
- Risque d'allergie générale pouvant aller (rarement) jusqu'au choc anaphylactique, notamment en cas d'utilisation sur :
. la peau lésée,
. les muqueuses,
. les ulcérations des membres inférieurs, avec possibilité d'aggravation d'une lésion surinfectée lors d'utilisation prolongée.
Surdosage
- En cas d'ingestion orale massive, procéder à un lavage gastrique. La toxicité aiguë per os de la chlorhexidine est faible (absorption digestive presque négligeable).
- Contacter un centre antipoison.
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUE, code ATC : D08AC02.
- Antiseptique bactéricide à large spectre.
- Groupe chimique : bisdiguanide.
- Spectre d'activité de la chlorhexidine : la chlorhexidine exerce, en moins de 5 minutes, in vitro, une activité bactéricide sur les germes Gram+ et à moindre degré Gram-.
- Activité fongicide sur Candida albicans.
La résorption transcutanée de la chlorhexidine par la peau, à l'état physiologique, est négligeable, même chez le nouveau-né.
Durée et précautions particulières de conservation
Durée de conservation :
Avant ouverture du flacon : 2 ans.
Après première ouverture du flacon de 6 mois
Précautions particulières de conservation :Pas de précautions particulières de conservation.
Pas d'exigences particulières.
125 ml en flacon (PEHD) fermé par un bouchon pompe (PE et polypropylène).