Cetavlex aqueux 0,5 %, solution pour application cutanée, flacon de 125 ml

Cetavlex aqueux est un médicament sous forme de solution pour application cutanée à base de Chlorhexidine (0,5 %).
Autorisation de mise sur le marché le 22/02/2005 par PIERRE FABRE MEDICAMENT. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Chlorhexidine

Excipients

• Décylglucoside
• Glycérol (E422)
• Trolamine
• Eau purifiée

Classification ATC

• médicaments dermatologiques

  • antiseptiques et désinfectants

    • antiseptiques et désinfectants

      • biguanides et amidines

        • chlorhexidine

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 22/02/2005.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Antisepsie des plaies superficielles peu étendues

Indications thérapeutiques

Antisepsie des plaies superficielles et de faible étendue.

Remarque : les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants : ils réduisent temporairement le nombre des micro-organismes.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

·         Hypersensibilité à la chlorhexidine ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition,

·         Ne pas appliquer dans les yeux, les oreilles ou sur les muqueuses,

·         Ce produit ne doit pas pénétrer dans le conduit auditif en particulier en cas de perforation tympanique ni, d'une façon générale, être mis au contact du tissu nerveux ou des méninges,

·         Cette spécialité ne peut pas être utilisée pour la désinfection du matériel micro chirurgical ni pour l'antisepsie de la peau saine avant acte chirurgical (antisepsie du champ opératoire et antisepsie des zones de ponction, d'injection ou de transfusions).

 

Posologie et mode d'administration

VOIE CUTANEE.

Posologie

2 applications cutanées par jour.

Mode d'administration

La solution est prête à l'emploi. Elle est à appliquer directement sur les plaies.

La durée de traitement ne doit pas dépasser 5 jours.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Mises en garde

·           Usage externe exclusivement.

·           Risque de sensibilisation à la chlorhexidine.

·           Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque de passage systémique ne peut être exclu. Ces effets systémiques pourraient être favorisés par la répétition des applications, par l'utilisation sur une grande surface cutanée, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).

·           Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.

Précautions particulières d'emploi

Tout antiseptique est à utiliser avec précautions dans les conditions où un effet systémique peut être redouté, notamment chez le nourrisson, en cas de peau lésée, ou sur une grande surface (voir Mises en garde).

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation), l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques est à éviter sauf avec les autres composants cationiques.

 

Effets indésirables

Risque d'allergie locale, se manifestant généralement par un eczéma de contact ;

Risque d'allergie générale pouvant aller (rarement) jusqu'au choc anaphylactique, notamment en cas d'utilisation sur :

·         La peau lésée,

·         Les muqueuses,

·         Les ulcérations des membres inférieurs, avec possibilité d'aggravation d'une lésion sur infectée lors d'utilisation prolongée.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

 

Surdosage

En cas d'ingestion orale massive, procéder à un lavage gastrique. La toxicité aiguë per os de la chlorhexidine est faible (absorption digestive presque négligeable).

Contacter un centre antipoison.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : Antiseptique, code ATC : D08AC02 (D : Dermatologie)

·         Antiseptique bactéricide à large spectre,

·         Groupe chimique : bisdiguanide,

·         Spectre d'activité de la chlorhexidine : la chlorhexidine exerce, en moins de 5 minutes, in vitro, une activité bactéricide sur les germes Gram+ et à moindre degré Gram-,

·         Activité fongicide sur Candida albicans.

La résorption transcutanée de la chlorhexidine par la peau, à l'état physiologique, est négligeable, même chez le nouveau-né.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

2 ans.

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

125 ml en flacon (PEHD) avec une pompe constituée d'un tube plongeur et d'un corps en polyéthylène, d'un diffuseur en polypropylène muni d'une bille et d'un ressort en acier inoxydable.

 

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