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Synthol, gel, tube de 75 g

Synthol est un médicament sous forme de gel.
Autorisation de mise sur le marché le 08/12/1997 par GLAXOSMITHKLINE SANTE GP. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

    Principes actifs

  • Lévomenthol
  • Vératrol
  • Résorcinol
  • Acide salicylique

    Excipients

  • Benzylique alcool
  • Hydroxyéthylcellulose
  • Citrique acide (E330)
  • Macrogol laurique ether
  • Ethanol
  • Eau purifiée
  • Composition aromatique :
  • Linalyle acétate
  • Lavandin
  • Linalol
  • Coumarine
  • Géraniol

    Classification ATC

    • muscle et squelette

      • topiques pour douleurs articulaire et musculaire

        • topiques pour douleurs articulaire et musculaire

          • autres topiques pour douleurs articulaire et musculaire

            • divers topiques pour douleurs articulaire et musculaire

    Statut

    Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 08/12/1997.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation
  • Traumatologie bénigne

Indications thérapeutiques

Traitement local d'appoint en traumatologie bénigne (ecchymoses, contusions …).

Synthol, gel est indiqué chez les adultes et les enfants âgés de plus de 7 ans.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

·         Hypersensibilité au lévomenthol, au vératrole, au résorcinol, à l'acide salicylique, aux substances d'activité proche ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition,

·         Ne pas utiliser sur les yeux, une peau lésée quelle que soit la lésion : dermatose suintante, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.

·         Chez les enfants et les sujets âgés ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non) en raison de  la présence de dérivés terpéniques (lévomenthol, huile essentielle de lavandin, linalol).

 

Posologie et mode d'administration

Posologie

Population pédiatrique

Synthol, gel ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 7 ans.

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 7 ANS.

1 application sur la zone douloureuse, 2 à 3 fois par jour.

Se laver les mains après l'application.

Mode d'administration

Voie cutanée.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

- Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (lévomenthol, huile essentielle de lavandin, linalol) qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez l'enfant.
Respecter les conseils de posologie et d'utilisation, en particulier :
. ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 7 ans,
. ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,
. ne pas appliquer sur les seins en cas d'allaitement.
- En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques (lévomenthol, huile essentielle de lavandin, linalol).
- En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait, et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

 

Grossesse et allaitement

Allaitement :
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
- de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
- et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

 

Effets indésirables

·         Risque de réaction locale.

·         De rares cas d'eczéma de contact nécessitant l'arrêt du traitement ont été rapportés.

·         Possibilité de réaction érythémateuse normale au point d'application.

·         En raison de la présence de dérivés terpéniques (lévomenthol, huile essentielle de lavandin, linalol) et en cas de non-respect des doses préconisées :

o   risque de convulsions chez l'enfant,

o   possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.

 

En raison de la présence d'alcool, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

 

Surdosage

En cas de surdosage, rincer abondamment à l'eau.
L'application de trop fortes doses risque d'entraîner une exacerbation des effets indésirables.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES TOPIQUES POUR DOULEURS ARTICULAIRES ET MUSCULAIRES, code ATC : M02AX10.

Ce médicament contient des dérivés terpéniques (lévomenthol, huile essentielle de lavandin, linalol) qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
2 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Pas d'exigences particulières.

Tube souple en aluminium de 75 g, revêtu sur la face interne d'un vernis époxyphénolique et fermé par un bouchon à vis noir en polyéthylène.

 

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