Niflugel 2,5 %, gel, tube de 60 g

Niflugel est un médicament sous forme de gel à base de Acide niflumique (2,5 %).
Autorisation de mise sur le marché le 24/04/1989 par UPSA au prix de 1,97€.

 

À propos

Principes actifs

• Niflumique acide

Excipients

• Di-isopropanolamine
• Carbomère
• Ethanol
• Eau purifiée

Classification ATC

• muscle et squelette

  • topiques pour douleurs articulaire et musculaire

    • topiques pour douleurs articulaire et musculaire

      • anti-inflammatoires non stéroïdiens à usage topique

        • niflumique acide

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 24/04/1989.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Tendinite superficielle
• Traumatologie bénigne
• Entorse
• Contusion

Indications thérapeutiques

- Traitement symptomatique des tendinites superficielles.
- Traitement symptomatique en traumatologie bénigne : entorses, contusions.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
- antécédent d'asthme à l'acide niflumique ou aux substances d'activité proche telles que autres AINS, aspirine,
- antécédents d'allergie aux autres constituants du gel,
- à partir du 6ème mois de la grossesse : au cours du troisième trimestre, tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines peuvent exposer le foetus à une toxicité cardiopulmonaire (hypertension artérielle pulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel), un dysfonctionnement rénal pouvant aller jusqu'à l'insuffisance rénale avec oligoamnios, la mère et l'enfant, en fin de grossesse, à un allongement éventuel du temps de saignement. En conséquence, en dehors d'utilisations obstétricales extrêmement limitées et qui justifient une surveillance spécialisée, la prescription d'AINS est contre-indiquée à partir du 6ème mois.
- peau lésée, quelle que soit la lésion : dermatoses suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.
DECONSEILLE :
Allaitement : les AINS passant dans le lait maternel, par mesure de précaution, il convient d'éviter de les administrer chez la femme qui allaite.

 

Posologie et mode d'administration

Réservé à l'adulte (plus de 15 ans).
Voie locale.
Posologie :
1 application 3 fois par jour.
Mode d'administration :
Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé, sur la région douloureuse ou inflammatoire.
Se laver soigneusement et de façon prolongée les mains après utilisation.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

- En l'absence d'études spécifiques d'innocuité menées chez l'enfant, ce médicament est réservé à l'adulte (plus de 15 ans).
- Procéder à un lavage soigneux et prolongé des mains après chaque utilisation du gel.
- L'apparition d'une réaction cutanée après application du gel impose l'arrêt immédiat du traitement.
- Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux.
- En cas d'utilisation fréquente par un professionnel de santé, le port de gants est recommandé.
- Grossesse : dans l'espèce humaine, aucun effet malformatif particulier n'a été signalé. Cependant, des études épidémiologiques complémentaires sont nécessaires afin de confirmer l'absence de risque. En conséquence, la prescription d'AINS ne doit être envisagée que si nécessaire pendant les 5 premiers mois de la grossesse.

 

Grossesse et allaitement

Par extrapolation avec les autres voies d'administration :
Grossesse :
Dans l'espèce humaine, aucun effet malformatif particulier n'a été signalé. Cependant, des études épidémiologiques complémentaires sont nécessaires afin de confirmer l'absence de risque.
Au cours du troisième trimestre, tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines peuvent exposer :
- le foetus à :
. une toxicité cardiopulmonaire (hypertension artérielle pulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel),
. un dysfonctionnement rénal pouvant aller jusqu'à l'insuffisance rénale avec oligoamnios,
- la mère et l'enfant, en fin de grossesse, à un allongement éventuel du temps de saignement.
En conséquence, la prescription d'AINS ne doit être envisagée que si nécessaire pendant les 5 premiers mois de la grossesse.
En dehors d'utilisations obstétricales extrêmement limitées et qui justifient une surveillance spécialisée, la prescription d'AINS est contre-indiquée à partir du 6ème mois.
Allaitement :
Les AINS passant dans le lait maternel, par mesure de précaution, il convient d'éviter de les administrer chez la femme qui allaite.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

En raison du faible passage systémique, lors d'un usage normal du gel, les interactions médicamenteuses signalées pour l'acide niflumique per os sont peu probables.

 

Effets indésirables

- Effets indésirables liés à la voie d'administration :
rares manifestations allergiques cutanées, à type prurit ou érythème localisé.
- Réactions d'hypersensibilité :
. dermatologiques.
. respiratoires : la survenue de crise d'asthme peut être liée chez certains sujets à une allergie à l'aspirine ou à un AINS. Dans ce cas, ce médicament est contre-indiqué,
. générales : réactions de type anaphylactique.
- Autres effets systémiques des AINS : ils sont fonction du passage transdermique du principe actif et donc de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée, du degré d'intégrité cutanée, de la durée de traitement et de l'utilisation ou non d'un pansement occlusif (effets digestifs, rénaux).
- En raison de la présence d'alcool, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.

 

Surdosage

L'application de trop fortes doses peut entraîner l'exacerbation des effets indésirables : irritation, érythème, prurit.
En cas de trop grande application cutanée, rincer abondamment à l'eau.

 

Propriétés pharmacologiques

TOPIQUES POUR DOULEURS ARTICULAIRES ET MUSCULAIRES.
Code ATC : M02AA17.
(M : muscle et squelette).
L'acide niflumique est un anti-inflammatoire non stéroïdien de la classe des acides fénamiques.
Sous forme de gel, il possède une activité locale anti-inflammatoire et antalgique.

Un passage transcutané de l'acide niflumique, après application cutanée avec massage, est observé.
Après application réitérée de 125 mg de gel par jour, des concentrations plasmatiques variant de 20 à 30 ng/ml ont été observées.
Comparée à la gélule, la biodisponibilité relative du gel est d'environ 20%. Elle est, toutefois, 10 fois supérieure à celle de la pommade.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
Pas de précautions particulières de conservation.

60 g en tube (aluminium verni intérieurement époxy A0882).

 

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