Hexomedine 1 pour mille solution pour usage local flacon pulvérisateur de 75 ml

Hexomedine est un médicament sous forme de solution pour application cutanée à base de Hexamidine (1 POUR MILLE).
Autorisation de mise sur le marché le 28/08/1997 par SANOFI-AVENTIS FRANCE au prix de 2,00€.

 

À propos

Principes actifs

• Hexamidine

Excipients

• Alcool
• Acétique acide (E260)
• Sodium acétate
• Eau purifiée
• Gaz propulseur :
• Azote (E941)

Classification ATC

• médicaments dermatologiques

  • antiseptiques et désinfectants

    • antiseptiques et désinfectants

      • biguanides et amidines

        • hexamidine

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 28/08/1997.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Affection de la peau primitivement bactérienne
• Affection de la peau susceptible de se surinfecter

Indications thérapeutiques

Traitement d'appoint des affections de la peau primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.
Remarque :
Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants : ils réduisent temporairement le nombre des micro-organismes.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

- Hypersensibilité à l'hexamidine, à la classe chimique des diamidines ou à l'un des composants.
- Cette présentation ne doit pas être utilisée :
. pour l'antisepsie avant prélèvement (ponction et injection),
. pour tout geste invasif nécessitant une antisepsie de type chirurgical (PL, voie veineuse centrale, etc...),
. pour la désinfection du matériel médico-chirurgical,
- Ne pas appliquer sur les muqueuses.

 

Posologie et mode d'administration

VOIE CUTANEE.
Pulvériser la solution sur la lésion ou les lésions à traiter, à raison de 2 à 3 fois par jour.
Aucun rinçage n'est nécessaire après application.
Durée d'utilisation après ouverture : voir mises en garde.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
Bien que la résorption transcutanée soit très faible, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu.
Les effets systémiques sont d'autant plus à redouter que l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).
Après une première utilisation du médicament, une contamination microbienne est possible.
Veillez à ne pas garder trop longtemps un flacon d'antiseptique entamé.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Compte tenu des interférences possibles (antagonisme/inactivation), l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques est à éviter.

 

Effets indésirables

- L'hexamidine est susceptible d'entraîner une sensibilisation.
Sa fréquence varie avec la forme galénique et le degré d'altération épidermique : la solution hydro-alcoolique, fréquemment appliquée sur un épiderme érodé ou lésé, est plus souvent responsable que les autres formes galéniques.
- La dermite de contact à l'hexamidine présente certaines particularités évoquant un phénomène d'Arthus et suggérant des mécanismes immunologiques humoraux.
Son aspect clinique diffère habituellement du classique eczéma de contact : l'éruption est le plus souvent infiltrée, faite de lésions papuleuses ou papulovésiculeuses hémisphériques isolées ou groupées. Plus nombreuses et coalescentes au point d'application de l'antiseptique, elles diffusent en éléments isolés.
La régression est lente.
- Des manifestations bénignes d'intolérance locale peuvent être rencontrées : sensation de picotements, démangeaisons, brûlure, sécheresse cutanée. Elles n'entraînent qu'exceptionnellement l'arrêt du traitement.
- En raison de la présence d'alcool, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.

 

Propriétés pharmacologiques

ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS.
Code ATC : D08AC04.
(D : dermatologie).
L'hexamidine appartient à la famille des diamidines.
Elle se comporte comme un agent antibactérien cationique et présente des propriétés tensio-actives.
Activité bactéricide et fongicide sur les levures.
L'activité bactéricide de la solution n'est pas inhibée par un exsudat standard qui reproduit in vitro les conditions observées en pratique lors du contact avec le pus, le sérum, les débris organiques.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
Récipient sous pression. Protéger contre les rayons du soleil et à ne pas exposer à une température supérieure à 50°C.
Ne pas percer ou brûler même après usage.
Ne pas vaporiser vers une flamme ou un corps incandescent.
Conserver à l'écart de toute flamme ou source d'étincelles ou d'ignition.
Ne pas fumer.

Pas d'exigences particulières.

75 ml en flacon pressurisé (aluminium).

 

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