Dosiseptine 0,05 % solution pour usage local flacon pressurisé de 50 ml

Dosiseptine est un médicament sous forme de solution pour application cutanée à base de Chlorhexidine (0,05 %).
Autorisation de mise sur le marché le 11/02/1993 par GIFRER ET BARBEZA. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Chlorhexidine

Excipients

• Nonoxinol
• Alcool
• Linalyle acétate
• D-gluconolactone
• Eau purifiée

Classification ATC

• médicaments dermatologiques

  • antiseptiques et désinfectants

    • antiseptiques et désinfectants

      • biguanides et amidines

        • chlorhexidine

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 11/02/1993.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Antisepsie des plaies superficielles peu étendues

Indications thérapeutiques

Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants : ils réduisent temporairement sur la peau le nombre de micro-organismes.
Nettoyage et antisepsie des plaies superficielles et peu étendues.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

- Sensibilisation à la chlorhexidine (ou à sa classe chimique).
- Ne pas appliquer dans les yeux, les oreilles, sur les muqueuses.
- Ce produit ne doit pas pénétrer dans le conduit auditif en particulier en cas de perforation tympanique ni, d'une façon générale, être mis au contact du tissu nerveux ou des méninges.
- En raison de la nature de l'excipient, DOSISEPTINE ne doit pas être utilisée pour l'antisepsie des cavités internes (lavages, irrigations).
- Cette spécialité ne peut être utilisée pour la désinfection du matériel médico-chirurgical ni pour l'antisepsie de la peau saine avant acte chirurgical (antisepsie du champ opératoire et antisepsie des zones de ponction, d'injection ou de transfusion).

 

Posologie et mode d'administration

Deux applications par jour.
La solution est prête à l'emploi. Elle peut être appliquée directement sur les plaies.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
- Usage externe exclusivement.
- En raison de la nature de l'excipient, DOSISEPTINE ne doit pas être utilisée pour l'antisepsie des cavités internes (lavages, irrigations).
- Risque de sensibilisation à la chlorhexidine.
- Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque de passage systémique ne peut être exclu.
Ces effets systémiques pourraient être favorisés par la répétition des applications, par l'utilisation sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).
- Cette spécialité ne peut être utilisée pour la désinfection du matériel médico-chirurgical ni pour l'antisepsie de la peau saine avant acte chirurgical (antisepsie du champ opératoire et antisepsie des zones de ponction, d'injection ou de transfusion).
- Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible. Toutefois, les présentations unitaires de faible volume réduisent ce risque.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
Tout antiseptique est à utiliser avec précaution dans les conditions où un effet systémique peut être redouté, notamment chez le nourrisson, en cas de peau lésée ou sur une grande surface (voir mises en garde).

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

GENERALES :
Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation), l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques est à éviter, sauf avec les autres composés cationiques.
PARTICULIERES :
Prendre garde aux incompatibilités physicochimiques, notamment avec tous les dérivés anioniques (voir incompatibilités).

 

Effets indésirables

- Risque d'effets systémiques (voir mises en garde).
- Quelques rares cas d'idiosyncrasie (en particulier choc anaphylactique) ont été observés avec la chlorhexidine.
- Possibilité d'eczéma allergique de contact.

 

Surdosage

En cas d'ingestion orale massive, procéder à un lavage gastrique. La toxicité aiguë per os de la chlorhexidine est faible (absorption digestive presque négligeable).

 

Propriétés pharmacologiques

ANTISEPTIQUE.
(D. Dermatologie).
- Antiseptique bactéricide à large spectre.
- Groupe chimique : bisdiguanide.
- Spectre d'activité de la chlorhexidine : la chlorhexidine exerce en moins de 5 minutes, in vitro, une activité bactéricide sur les germes gram+ et, à moindre degré, gram-.
- Activité fongicide sur Candida albicans.

La résorption transcutanée par la peau normale est négligeable, même chez le nouveau-né.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température inférieure à 25°C.

La chlorhexidine se comporte comme un cationique : elle est donc incompatible avec tous les dérivés anioniques. Elle précipite à pH supérieur à 8, en présence de nombreux anions.
L'activité de la chlorhexidine est partiellement inhibée par les matières organiques (sérum...) et les phospholipides.

50 ml en flacon pressurisé (Aluminium).

 

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