Dettolpro 0,2 %, solution pour pulvérisation cutanée, flacon pulvérisateur de 100 ml

À propos
Indications: pourquoi le prendre?
Contre indications: pourquoi ne pas le prendre?
Posologie et mode d'administration
Mises en garde et précautions d'emploi
Grossesse et allaitement
Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Effets indésirables
Surdosage
Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Propriétés pharmacologiques
Durée et précautions particulières de conservation

Dettolpro est un médicament sous forme de solution pour pulvérisation cutanée (0,2 %).
Autorisation de mise sur le marché le 22/12/2009 par RECKITT B UK-DEPOLABO et retiré du marché le 04/11/2014. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

À propos

Principes actifs

Benzalkonium chlorure

Excipients

Propylèneglycol (E1520)
Phosphate monosodique
Phosphate disodique
Pin
Edétate disodique (E385)
Eau purifiée

Classification ATC

médicaments dermatologiques
- antiseptiques et désinfectants
  - antiseptiques et désinfectants
    - ammoniums quaternaires
      - benzalkonium

Statut

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

Antisepsie des plaies superficielles peu étendues

Indications thérapeutiques

Antisepsie des petites plaies.

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

· Ne pas utiliser chez des enfants âgés de 1 an ou moins.

· Les personnes présentant une hypersensibilité connue au chlorure de benzalkonium ou à l'un des excipients ne doivent pas utiliser DETTOLPRO 0,2 %, solution pour pulvérisation cutanée.

Posologie et mode d'administration

Usage cutanée.

Pour les adultes et enfants de plus de 12 mois : Destiné uniquement à un usage occasionnel, localisé, à court terme. Appliquer sur de petites plaies récentes pour éliminer les bactéries habituelles associées à l'infection des petites plaies. Le produit doit être pulvérisé de manière à couvrir la totalité de la plaie et peut être appliqué à nouveau si la plaie se rouvre.

Pour les enfants âgés de 1 à 6 ans : En cas de doute, demander conseil à un pharmacien ou à un professionnel de santé avant toute utilisation. Appliquer 1 pulvérisation sur chaque plaie (ne peut être appliqué que sur un maximum de 4 plaies à la fois) et laisser agir cinq minutes. Si nécessaire, éliminer tout liquide excédentaire au moyen d'un mouchoir propre ou d'une boule de coton.

Pour les adultes et enfants de plus de 6 ans : Appliquer une dose complète (1 à 2 pulvérisations) sur chaque plaie et laisser agir cinq minutes. Si nécessaire, éliminer tout liquide excédentaire au moyen d'un mouchoir propre ou d'une boule de coton.

Ce médicament est destiné à un usage quotidien unique, pendant un maximum de 3 à 5 jours. Il ne doit pas être utilisé de manière continue.

Si vous avez un doute concernant vos symptômes ou si vos symptômes s'aggravent, veuillez contacter un professionnel de santé.

Tableau. Surface couverte par une pulvérisation complète du produit.
Distance	Poids	Surface	Produit délivré par superficie	Quantité de CBK*
(cm)	(mg)	(cm²)	(mg/cm²)	délivrée par
				superficie
				(mg)
4	173	13,2	13,1	0,026
6	173	15,1	11,5	0,023
8	173	17,7	9,8	0,020
10	173	19,1	9,1	0,018
12	173	22,4	7,7	0,015

Tableau. Calcul du volume et du poids par pulvérisation ou par ml
ml par pulvérisation	mg de produit par pulvérisation	*mg de CBK par pulvérisation**	*mg de CBK par ml de produit**
0,1722	172,96	0,3415	1,9837

*CBK : Chlorure de Benzalkonium

Le produit n'est pas destiné à améliorer la cicatrisation des plaies ou à être utilisé pour améliorer la cicatrisation des plaies.

Solution incolore, transparente.

Mises en garde et précautions d'emploi

Mise en garde figurant sur l'étiquette : Usage externe uniquement. Ne pas utiliser à proximité des yeux, des parties génitales ou des oreilles, dans la bouche ou sur de grandes surfaces corporelles dépassant 5% de la surface corporelle totale (il est estimé que le chiffre de 5% correspond à de petites plaies des deux genoux et des deux coudes). Ne pas inhaler. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l'eau froide.

Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer une irritation cutanée.

Le chlorure de benzalkonium peut être inactivé s'il est utilisé avec du savon ou tout autre surfactant.

Grossesse et allaitement

Pour le chlorure de benzalkonium, il n'existe pas de données cliniques sur des grossesses exposées. Les études animales n'indiquent pas d'effets délétères directs ou indirects sur la grossesse, le développement embryonnaire/foetal, l'accouchement ou le développement postnatal. Le risque potentiel en clinique n'est pas connu.

Il n'est pas attendu que l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement soit associée à des effets délétères car l'absorption cutanée est minime. Afin d'éviter l'ingestion par un enfant allaité, l'application sur les seins durant l'allaitement n'est pas recommandée.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Aucune étude d'interaction spécifique n'a été réalisée ; de ce fait, il ne pas recommandé d'utiliser DETTOLPRO 0,2 %, solution pour pulvérisation cutanée avec tout autre produit topique.

Effets indésirables

L'expérience après la commercialisation n'indique pas d'effets indésirables spécifiques liés à l'application topique de DETTOLPRO 0,2 %, solution pour pulvérisation cutanée ; les effets indésirables se sont limités à ceux habituellement rapportés avec les antiseptiques topiques. D'autres effets peuvent survenir. En général, la fréquence d'effets indésirables avec les antiseptiques topiques est très rare (<1/10 000).

Affections de la peau et du tissu sous-cutané :

Très rare (< 1/10 000) : dystrophie cutanée, acrodermatite, exacerbation d'un eczéma, dermatite de contact, alopécie, rash.

Troubles généraux et anomalies au site d'administration :

Très rare (< 1/10 000) : signes et symptômes de réactions allergiques systémiques, incluant éruption papuleuse, prurit, rash. Réactions locales incluant une fissure au site d'application, une irritation cutanée, une sensation de brûlure cutanée, un érythème, une décoloration anormale de la peau ou une desquamation.

Surdosage

Etant donné la faible absorption du chlorure de benzalkonium dans la circulation systémique après une utilisation orale et cutanée, sa toxicité aiguë est très faible et il est peu probable d'observer des effets toxiques chez l'Homme, que ce soit après une utilisation cutanée de DETTOLPRO 0,2 %, solution pour pulvérisation cutanée, dans les conditions normales d'utilisation, ou en cas d'ingestion accidentelle. Si nécessaire, éliminer tout liquide excédentaire au moyen d'un mouchoir propre ou d'une boule de coton.

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

DETTOLPRO 0,2 %, solution pour pulvérisation cutanée n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : Antiseptiques et Désinfectants. Ammoniums quaternaires, code ATC : D08 AJ01.

Le chlorure de benzalkonium est un ammonium quaternaire utilisé depuis de nombreuses années en tant que surfactant et antiseptique/désinfectant. Il est connu pour ses propriétés bactéricides à des concentrations faibles (habituellement entre 0,1 et 0,2%) sur un large spectre de bactéries Gram-positives et Gram-négatives.

Le chlorure de benzalkonium élimine (diminution de 5 log) Staphylococcus aureus et les streptocoques bêta-hémolytiques (p.ex. Streptococcus pyogenes) en 1 minute, ainsi que Pseudomonas aeruginosa en 5 minutes.

Tableau. Effets bactéricides in vitro de DETTOLPRO 0,2 %, solution pour pulvérisation cutanée
Souche	Temps de contact	Milieu	Résultat	Critères atteints
Corynebacterium xerosis Staphylococcus epidermidis Proteus vulgaris Streptococcus pyogenes Staphylococcus aureus (MRSA) Enterococcus faecalis (VRE)	5 min	Non dilué en milieu propre (0,3) et sale (3 g/l d'albumine de sérum bovin)	Diminution > 5 log	EN 1276
Staphylococcus aureus Corynebacterium xerosis Staphylococcus epidermidis Proteus vulgaris Streptococcus pyogenes Staphylococcus aureus (MRSA) Enterococcus faecalis (VRE)	1 min	Non dilué en milieu propre (0,3) et sale (3 g/l d'albumine de sérum bovin)	Diminution > 5 log	EN 1276

Note : La norme EN 1276 est destinée à évaluer l'efficacité antimicrobienne de produits désinfectants conçus pour être utilisés dans les secteurs alimentaire, industriel, domestique et institutionnel. Elle peut être utilisée pour évaluer l'efficacité. Une diminution de cinq log de tous les micro-organismes en 5 minutes est exigé pour la norme EN 1276.

Les ammoniums quaternaires tels que le chlorure de benzalkonium ne sont absorbés qu'en très faible quantité à travers la peau humaine.