Chlorhexidine alcoolique gilbert healthcare 0,5 %, solution pour application cutanée, flacon de 500 ml

Chlorhexidine alcool gil healt est un médicament mis à disposition dans le milieu hospitalier sous forme de solution pour application cutanée à base de Chlorhexidine alcoolique (0,5 %).
Mis en vente le 28/08/1997 par GILBERT. Médicament pris en charge par les collectivités et rétrocédable par les pharmacies hospitalières par prolongation des conditions d'inscription.

 

À propos

Principes actifs

• Chlorhexidine
• Alcool

Excipients

• Eau purifiée

Classification ATC

• médicaments dermatologiques

  • antiseptiques et désinfectants

    • antiseptiques et désinfectants

      • biguanides et amidines

        • chlorhexidine

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 28/08/1997.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Antisepsie de la peau saine

Indications thérapeutiques

·         Antisepsie de la peau saine avant et après acte de petite chirurgie.

Remarque : Les agents antiseptiques ne sont pas stérilisants. Ils réduisent temporairement le nombre            de micro-organismes.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:

·         Hypersensibilité à la chlorhexidine (ou à un produit apparenté)

·         Ne pas appliquer sur les muqueuses, notamment génitales.

·         Ce produit ne doit pas pénétrer dans le conduit auditif en particulier en cas de perforation tympanique ni, d'une façon générale, être mis au contact du tissu nerveux ou des méninges.

·         Cette préparation ne doit pas être utilisée pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.

 

Posologie et mode d'administration

VOIE CUTANEE. Ne pas avaler.

Préparation de la peau saine avant et après acte de petite chirurgie : appliquer à l'aide d'une compresse stérile.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque de passage systémique ne peut être exclu. Ils sont d'autant plus à redouter que l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).

Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.

Des cas de brûlures ont été rapportés lors de l'utilisation de bistouri électrique après application d'antiseptiques à base d'alcool, liés à la présence de produit résiduel. Il convient donc de s'assurer, après préparation de la peau pour petite chirurgie, du séchage complet du produit et de l'absence de quantités résiduelles de produit qui auraient pu couler, notamment au niveau des plis cutanés, et du drap de la table avant utilisation d'un bistouri électrique.

Précautions d'emploi

Si le flacon est supérieur à 250 ml : le volume de ce flacon, supérieur à 250 ml, expose à un risque de contamination de la solution en cas d'utilisation prolongée après ouverture.

 

Grossesse et allaitement

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

·         Générales: compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation), l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques est à éviter, sauf avec les autres composés cationiques.

·         Particulières: prendre garde aux incompatibilités physico-chimiques, notamment avec tous les dérivés anioniques (voir incompatibilités).

 

Effets indésirables

Quelques rares cas d'idiosyncrasie (en particulier choc anaphylactique) ont été observés avec la chlorhexidine.

Possibilité d'eczéma allergique de contact.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

 

Surdosage

En cas d'ingestion orale massive, procéder à un lavage gastrique. La toxicité aiguë per os de la chlorhexidine est faible (absorption digestive presque négligeable). Tenir compte de la teneur en alcool éthylique.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUE.

(D. Dermatologie)

·         Antiseptique bactéricide à large spectre appartenant à la famille des biguanides.

·         Spectre d'activité de la chlorhexidine: la chlorhexidine exerce en moins de 5 minutes, in vitro, une activité bactéricide sur les germes Gram + et, à un moindre degré, Gram -.

·         Activité fongicide sur candida albicans.

·         Son activité est partiellement inhibée par les matières organiques (sérum...) et les phospholipides.

La résorption transcutanée par la peau normale est négligeable, même chez le nouveau-né.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
2 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

500 ml en flacon (PE) avec bouchon (polypropylène).

 

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