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Ibuprofene ratiopharm conseil 5 %, gel, tube de 50 g

Ibuprofene ratiopharm conseil est un médicament sous forme de gel (5 %).
Autorisation de mise sur le marché le 31/07/1996 par RATIOPHARM et retiré du marché le 25/01/2011. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

    Principes actifs

  • Ibuprofène

    Excipients

  • Isopropylique alcool
  • Hydroxyéthylcellulose
  • Sodium hydroxyde (E524)
  • Benzylique alcool
  • Eau purifiée

    Classification ATC

    • muscle et squelette

      • topiques pour douleurs articulaire et musculaire

        • topiques pour douleurs articulaire et musculaire

          • anti-inflammatoires non stéroïdiens à usage topique

            • ibuprofène

    Statut

    Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 31/07/1996 et le 25/01/2011.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation
  • Traumatologie bénigne
  • Entorse
  • Contusion

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique en traumatologie bénigne : entorses, contusions.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
- Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
. antécédent d'allergie ou d'asthme avec l'ibuprofène ou des substances d'activité proche telles que autres AINS, aspirine,
. antécédent d'allergie à l'un des excipients,
. peau lésée, quelque soit la lésion : dermatoses suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie,
. à partir du 6ème mois de grossesse : au cours du troisième trimestre, tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines peuvent exposer : le foetus à une toxicité cardiopulmonaire (hypertension artérielle pulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel), un dysfonctionnement rénal pouvant aller jusqu'à l'insuffisance rénale avec oligoamnios, la mère et l'enfant, en fin de grossesse, à un allongement éventuel du temps de saignement. En dehors d'utilisations obstétricales extrêmement limitées et qui justifient une surveillance spécialisée, la prescription d'AINS est contre-indiquée à partir du 6ème mois.
- Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux.
DECONSEILLE :
Allaitement : les AINS passant dans le lait maternel, par mesure de précaution, il convient d'éviter de les administrer chez la femme qui allaite.

 

Posologie et mode d'administration

Voie locale.
Réservé à l'adulte (plus de 15 ans).
Posologie :
1 application 3 fois par jour.
Mode d'administration :
Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé, sur la région douloureuse ou inflammatoire.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
- Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux.
- L'apparition d'une réaction cutanée après application du gel impose l'arrêt immédiat du traitement.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- L'ibuprofène administré sous forme de gel, est réservé à l'adulte (plus de 15 ans) en l'absence d'études spécifiques d'innocuité.
- Le port de gants par le masseur kinésithérapeute, en cas d'utilisation intensive, est recommandé.
- Grossesse : dans l'espèce humaine, aucun effet malformatif particulier n'a été signalé. Cependant, des études épidémiologiques complémentaires sont nécessaires afin de confirmer l'absence de risque. En conséquence, la prescription d'AINS ne doit être envisagée que si nécessaire pendant les 5 premiers mois de la grossesse.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Dans l'espèce humaine, aucun effet malformatif particulier n'a été signalé. Cependant, des études épidémiologiques complémentaires sont nécessaires afin de confirmer l'absence de risque.
Au cours du troisième trimestre, tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines peuvent exposer :
- le foetus à :
. une toxicité cardiopulmonaire (hypertension artérielle pulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel),
. un dysfonctionnement rénal pouvant aller jusqu'à l'insuffisance rénale avec oligoamnios ;
- la mère et l'enfant, en fin de grossesse, à un allongement éventuel du temps de saignement.
En conséquence, la prescription d'AINS ne doit être envisagée que si nécessaire pendant les 5 premiers mois de la grossesse.
En dehors d'utilisations obstétricales extrêmement limitées et qui justifient une surveillance spécialisée, la prescription d'AINS est contre-indiquée à partir du 6ème mois.
Allaitement :
Les AINS passant dans le lait maternel, par mesure de précaution, il convient d'éviter de les administrer chez la femme qui allaite.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

En raison du faible passage systémique lors d'un usage normal du gel, les interactions médicamenteuses signalées pour l'ibuprofène per os sont peu probables.

 

Effets indésirables

- Effets indésirables liés à la voie d'administration :
réactions cutanées locales d'hypersensibilité de type rougeur, prurit et sensations de brûlures.
- Réactions d'hypersensibilité :
. dermatologiques,
. respiratoires : la survenue de crise d'asthme peut être liée chez certains sujets à une allergie à l'aspirine ou à un AINS (voir contre-indications),
. générales : réactions de type anaphylactique.
- Autres effets systémiques des AINS : ils sont fonction du passage transdermique du principe actif et donc de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée, du degré d'intégrité cutanée, de la durée de traitement et de l'utilisation ou non d'un pansement occlusif (effets digestifs, rénaux).

 

Surdosage

En cas de surdosage, rincer abondamment à l'eau et appliquer éventuellement un traitement symptomatique.

 

Propriétés pharmacologiques

ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN A USAGE TOPIQUE, Code ATC : M02AA13.
(M : Muscle et Squelette).
L'ibuprofène est un anti-inflammatoire non stéroïdien du groupe des propioniques, dérivé de l'acide aryl-carboxylique. Sous forme de gel, il possède une activité anti-inflammatoire et antalgique.

La biodisponibilité relative du gel à 5 pour cent d'ibuprofène par rapport à une administration orale est de l'ordre de 5 pour cent. Le passage transcutané de l'ibuprofène conduit à des concentrations tissulaires notables.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Pas d'exigences particulières.

50 g en tube (aluminium verni).

 

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