Sterilene à 0,5 pour cent, solution pour application locale, flacon de 35 ml

À propos
Indications: pourquoi le prendre?
Contre indications: pourquoi ne pas le prendre?
Posologie et mode d'administration
Mises en garde et précautions d'emploi
Grossesse et allaitement
Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Effets indésirables
Surdosage
Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Propriétés pharmacologiques
Durée et précautions particulières de conservation

Sterilene est un médicament sous forme de solution pour application locale à base de Cétrimide (0,5 %).
Autorisation de mise sur le marché le 17/11/1988 par GIFRER ET BARBEZA. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

À propos

Principes actifs

Cétrimide

Excipients

Alcool
Eau purifiée

Classification ATC

médicaments dermatologiques
- antiseptiques et désinfectants
  - antiseptiques et désinfectants
    - ammoniums quaternaires
      - cétrimide

Statut

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

Antisepsie cutanée
Plaie superficielle

Indications thérapeutiques

Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants: ils réduisent temporairement le nombre des micro-organismes.

· Antisepsie cutanée, notamment des plaies superficielles.

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

· Hypersensibilité connue au principe actif (ou à sa classe chimique).

· Muqueuse génitale: risque de vaginite érosive et de balanite (débutant par des lésions punctiformes, devenant ulcéreuses, extensives et nécrotiques, à contour géographique).

· Ce produit ne doit pas être mis en contact avec le cerveau, l'oeil, les méninges, ni pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique.

Posologie et mode d'administration

VOIE CUTANEE.

Employé pur, en badigeonnage local.

Mises en garde et précautions d'emploi

Mise en garde spéciales

Les effets systémiques du cétrimide sont à redouter lorsque l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).

Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.

Précautions d'emploi

· Ne pas utiliser sous pansement occlusif (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

· Eviter le contact avec l'oeil ou d'autres muqueuses sensibles.

· Incompatible avec les détergents anioniques (savon,...).

Grossesse et allaitement

A éviter durant la grossesse et l'allaitement faute de données cliniques et expérimentales exploitables.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

· Générales :

o compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation...), l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques est à éviter sauf avec les autres composés cationiques.

· Particulières :

o incompatibilités physico-chimiques, notamment avec tous les dérivés anioniques (savon...).

Effets indésirables

· Risques d'effets systémiques (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

· Possibilité de lésions locales érosives pouvant évoluer vers l'ulcère et la nécrose sous pansement occlusif.

· Rares eczémas de contact.

Surdosage

En raison de la toxicité per os des ammoniums quaternaires (effets curarisants), l'ingestion orale accidentelle est à traiter en milieu spécialisé. Procéder à une évacuation gastrique (présence de tensio-actif).

Antidotes: savons, surfactifs anioniques, oeufs et lait.

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : AMMONIUMS QUATERNAIRES - Code ATC : D08AJ04

Ammonium quaternaire (groupe des surfactifs cationiques), à la fois détergent et bactéricide :

· bactéricide: essentiellement sur les germes à gram +. Inactif sur pseudomonas,

· faiblement fongicide in vitro,

· comme pour tous les ammoniums quaternaires, inactivation par les composés anioniques (savons), les eaux dures, les matières protéiques et organiques (sang, pus, cellulose, coton...),

· hémolytique,

· impropre à la désinfection du matériel chirurgical.

Le cétrimide pénètre à travers la couche superficielle de l'épiderme. Son passage par voie percutanée est néanmoins faible.

Il est très peu absorbé au niveau du tractus gastro-intestinal (plus de 92 pour cent de la dose ingérée est retrouvée dans les fécès).