Septeal, solution pour application locale, flacon de 250 ml

Septeal est un médicament sous forme de solution pour application locale à base de Chlorhexidine (0,5 %).
Autorisation de mise sur le marché le 22/12/1986 par PIERRE FABRE MEDICAMENT au prix de 2,68€.

 

À propos

Principes actifs

• Chlorhexidine

Excipients

• Alcool éthylique
• Eau purifiée

Classification ATC

• médicaments dermatologiques

  • antiseptiques et désinfectants

    • antiseptiques et désinfectants

      • biguanides et amidines

        • chlorhexidine

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 22/12/1986.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Antisepsie des plaies chirurgicales ou traumatiques
• Affection dermatologique primitivement bactérienne
• Affection dermatologique susceptible de se surinfecter
• Antisepsie de la peau avant acte chirurgical

Indications thérapeutiques

Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants: ils réduisent temporairement le nombre des microorganismes.

·         Antisepsie des plaies chirurgicales ou traumatiques.

·         Traitement d'appoint des affections dermatologiques primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.

Antisepsie de la peau saine avant acte de petite chirurgie.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

·         Hypersensibilité à la chlorhexidine (ou à sa classe chimique)

·         Ce produit ne doit pas pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique ni, d'une façon générale, être mis au contact du tissu nerveux ou des méninges.

 

Posologie et mode d'administration

A utiliser pure 2 fois par jour en badigeonnage sur la peau et sans rinçage.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

·         Usage externe exclusivement.

·         Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu.
Ces effets systémiques pourraient être favorisés par la répétition des applications, par l'utilisation sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).

·         Cette spécialité ne peut être utilisée pour la désinfection du matériel médico-chirurgical ni pour l'antisepsie du champ opératoire.

·         Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.

Précautions d'emploi

Tout antiseptique est à utiliser avec précautions dans les conditions où un effet systémique peut être redouté, notamment chez le nourrisson, en cas de peau lésée, sur une grande surface (voir rubrique Incompatibilités).

 

Grossesse et allaitement

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

·         Générales: compte-tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation), l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques est à éviter sauf avec les autres composés cationiques.

·         Particulières: prendre garde aux incompatibilités physico-chimiques, notamment avec tous les dérivés anioniques (voir rubrique Incompatibilités).

 

Effets indésirables

·         Risque d'effets systémiques (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

·         Quelques rares cas d'idiosyncrasie ont été observés avec la chlorhexidine.

·         Possibilité d'eczéma allergique de contact.

 

Surdosage

En cas d'ingestion orale massive, procéder à un lavage gastrique. La toxicité aiguë per os de la chlorhexidine est faible (absorption digestive presque négligeable).

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : Antiseptique bactéricide à large spectre.

Solution de chlorexidine-antibactérien cationique dérivé des biguanides - dans l'alcool éthylique.

Spectre d'activité de la chlorhexidine: la chlorhexidine exerce en moins de 5 minutes, in vitro, une activité bactéricide sur les germes Gram + et, à un moindre degré, Gram -.

Activité fongicide sur candida albicans.

La résorption transcutanée par la peau normale est négligeable, même chez le nouveau-né. L'absorption digestive est pratiquement nulle (environ 99 pour cent de la dose administrée est retrouvée inchangée dans les fèces).

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans.

Après ouverture : 6 mois.

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

L'activité de la chlorhexidine est partiellement inhibée par les matières organiques (sérum...) et les phospholipides.

La chlorhexidine se comporte comme un cationique: elle est donc incompatible avec tous les dérivés anioniques. Elle précipite à pH supérieure à 8, en présence de nombreux anions.

Flacon en polyéthylène de 250 ml, boîte de 1.

 

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